Dettagli:

Nome:Zycortal - Iniet 4ml 25mg/Ml Rp
Codice Ministeriale:104975014
Principio attivo:Desossicortone Pivalato
Codice ATC:H02AA03
Fascia:n/a
Prezzo:89
Produttore:Dechra Ltd
SSN:Veterinario
Ricetta:Non ripetibile unico esemplare (veterinaria)
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Sospensione iniettabile rilascio prolungato
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +30 gradi, non congelare
Scadenza:36 mesi
Veterinario:Sì

Denominazione

ZYCORTAL

Formulazioni

Zycortal - Iniet 4ml 25mg/Ml Rp

Categoria farmacoterapeutica

Mineralcorticoidi.

Principi attivi

Desossicortone pivalato 25 mg/ml.

Eccipienti

Clorocresolo.

Indicazioni

Per uso come terapia sostitutiva per il deficit di mineralcorticoidi in cani affetti da ipocorticosurrenalismo primario (morbo di Addison).

Controindicazioni / effetti secondari

Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

Uso / Via di somministrazione

Sottocutanea.

Posologia

Prima dell'uso, agitare delicatamente il flaconcino per risospendere il prodotto. Usare una siringa opportunamente graduata per somministrare con precisione il volume corrispondente alla dose richiesta. Cio' e'particolarmente importante in caso di iniezione di piccoli volumi. Il prodotto sostituisce unicamente gli ormoni mineralcorticoidi. I cani con deficit combinato di glucocorticoidi e mineralcorticoidi devono ricevere anche un glucocorticoide, come ad esempio il prednisolone, in conformita' alla letteratura standard. E' destinato alla somministrazione a lungo termine a intervalli e dosi che dipendono dalla risposta individuale. La dose di questo medicinale e la terapia sostitutiva con glucocorticoidi somministrata in concomitanza vanno adattate al singolocane in base alla risposta clinica e alla normalizzazione delle conce ntrazioni sieriche di Na+ e di K+. Dose iniziale: 2,2 mg/kg di peso corporeo, somministrata mediante iniezione sottocutanea. Visita di monitoraggio intermedia: valutare nuovamente il cane e misurare il rapportosodio/potassio (rapporto Na+/K+) nel siero circa 10 giorni dopo la pr ima dose (che rappresenta il tempo alla concentrazione massima (Tmax) di desossicortone). Se i segni clinici del cane sono peggiorati o non si sono risolti, aggiustare la dose di glucocorticoide e/o esaminare l'esistenza di altre cause per i segni clinici. Seconda dose: circa 25 giorni dopo la prima dose, valutare nuovamente il cane e misurare il rapporto Na+/K+. Se il cane e' clinicamente normale e il giorno 25 presenta un rapporto Na+/K+ normale (ovvero compreso tra 27 e 32), aggiustare la dose in base al rapporto Na+/K+ del giorno 10, seguendo i criteri indicati qui di seguito. Se il giorno 10 il rapporto Na+/K+ e' >=34, 25 giorni dopo la prima dose ridurre la dose a 2,0 mg/Kg. Se il giorno 10 il rapporto Na+/K+ e' compreso tra 32 e < 34, 25 giorni dopo la prima dose ridurre la dose a 2,1 mg/Kg. Se il giorno 10 il rapporto Na+/K+ e' compreso tra 27 e < 32, 25 giorni dopo la prima dose continuare con 2,2 mg/kg. Se il giorno 10 il rapporto Na+/K+ e' compreso tra 24e < 27, 25 giorni dopo la prima dose aumentare la dose a 2,3 mg/kg. S e il giorno 10 il rapporto Na+/K+ e' < 24, 25 giorni dopo la prima dose aumentare la dose a 2,4 mg/kg. Se il cane e' clinicamente normale e il giorno 25 presenta un rapporto Na+/K+ > 32, aggiustare la dose in base al rapporto Na+/K+ del giorno 10 conformemente a quanto indicato nella Tabella sovrastante oppure posticipare la somministrazione (Prolungamento dell'intervallo di somministrazione: se il cane e' clinicamente normale e il rapporto Na+/K+ del giorno 25 e' > 32, e' possibile prolungare l'intervallo di somministrazione invece di aggiustare la dosecome descritto nella Tabella. Valutare gli elettroliti ogni 5-9 giorn i finche' il rapporto Na+/K+ non diventa < 32, quindi somministrare 2,2 mg/kg). Se il cane non e' clinicamente normale o se il giorno 25 il rapporto Na+/K+ e' anomalo, aggiustare la dose di glucocorticoide o diquesto medinale secondo le seguenti indicazioni. Dosi successive e ge stione a lungo termine: una volta determinati la dose ottimale e l'intervallo di somministrazione, mantenere lo stesso regime. Se il cane sviluppa segni clinici anomali o presenta concentrazioni sieriche anomale di Na+ o di K+, seguire i criteri riportati di seguito per le dosi successive. Segni clinici di poliuria/polidipsia: ridurre prima la dosedi glucocorticoide. Se la poliuria/polidipsia persiste e il rapporto Na+/K+ e >32, ridurre la dose senza modificare l'intervallo di somministrazione. Segni clinici di depressione, letargia, vomito, diarrea o debolezza: aumentare la dose di glucocorticoide. Iperkaliemia, iponatriemia o rapporto Na+/K+ < 27: ridurre l'intervallo di somministrazione di questo medicinale di 2-3 giorni o aumentare la dose. Ipokaliemia, ipernatriemia o rapporto Na+/K+ > 32: ridurre la dose di questo prodotto. Prima di una situazione stressante, prendere in considerazione un aumento temporaneo della dose di glucocorticoide. Nello studio clinico,la dose finale media e' stata di 1,9 mg/kg (intervallo 1,2-2,5 mg/kg) e l'intervallo di somministrazione finale medio e stato di 38,7 +/- 1 2,7 giorni (intervallo 20-99 giorni), con la maggior parte dei cani che presentavano un intervallo di somministrazione compreso tra 20 e 46 giorni.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai +30 gradi C. Non congelare. Periodo di validita' dopo la prima apertura del contenitore: 120 giorni.

Avvertenze

Usare con cautela in cani affetti da cardiopatia congestizia, nefropatia grave, insufficienza epatica primaria o edema. Prima di iniziare iltrattamento con il medicinale veterinario, e' importante che venga fo rmulata una diagnosi definitiva di morbo di Addison. I cani che presentano ipovolemia grave, disidratazione, azotemia pre-renale e perfusione tissutale inadeguata (anche note come "crisi addisoniana") devono essere reidratati mediante fluidoterapia endovenosa (soluzione salina) prima di iniziare il trattamento con il medicinale veterinario. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: evitare il contatto con gli occhi e con la cute. In caso di versamento accidentale sulla cute o sugli occhi, lavare con acqua l'area interessata. In caso di irritazione, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. In caso di auto-somministrazione accidentale, questo prodotto puo' causare dolore etumefazione in corrispondenza del sito di iniezione. Questo prodotto puo' avere effetti avversi sugli organi riproduttivi maschili e, di conseguenza, sulla fertilita'. Questo prodotto puo' avere effetti avversi sullo sviluppo in feti e neonati. Le donne in gravidanza e in allattamento devono evitare di somministrare questo prodotto. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: quando il prodotto e' stato somministrato a cani a una dose da tre a cinque volte superiore a quella raccomandata, si sono verificate reazioni in corrispondenza del sito di iniezione caratterizzate da eritema ed edema. Come previsto in base agli effetti farmacodinamici, dosi crescenti di desossicortone sono associate a una tendenza dose-correlata di aumento dei livelli sierici di sodio e di diminuzione del tasso ematico di azoto ureico, dei livelli sierici di potassio e del peso specifico dell'urina. Possono essere osservate poliuria e polidipsia. In cani trattati con 20 mg/kg di desossicortone pivalato e' stata osservata ipertensione. Non esiste un antidoto specifico. In caso di segni di sovradosaggio, il cane deve essere sottoposto a un trattamento sintomatico e ledosi successive devono essere ridotte. Incompatibilita': in assenza d i studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Tempo di attesa

Non pertinente.

Specie di destinazione

Cani.

Interazioni

Usare cautela in caso di somministrazione concomitante di questo prodotto e di altri medicinali che influiscono sulle concentrazioni sieriche o sul trasporto cellulare del sodio o del potassio, ad esempio: trimetoprim, amfotericina B o digossina o insulina.

Effetti indesiderati

In uno studio clinico, reazioni avverse molto comuni (piu' di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) sono state polidipsia (ingestione eccessiva di liquidi) e poliuria (orinazione eccessiva). Reazioni comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su100 animali) sono state orinazione inappropriata, letargia, alopecia (perdita di pelo), respiro affannoso, vomito, appetito ridotto, anoressia, attivita' ridotta, depressione, diarrea, polifagia (assunzione eccessiva di cibo), tremori, stanchezza e infezioni delle vie urinarie.

Gravidanza e allattamento

La sicurezza del medicinale veterinario durante la riproduzione, la gravidanza o l'allattamento non e' stata stabilita. Pertanto, usare soloconformemente alla valutazione del rapporto rischio- beneficio.