Zeroflog - Spray 15ml 0,3mg/Dose
Dettagli:
Nome:Zeroflog - Spray 15ml 0,3mg/DoseCodice Ministeriale:034373035
Principio attivo:Diclofenac
Codice ATC:A01AD11
Fascia:C
Prezzo:-2
Produttore:Valeas Ind.Chim.Farmac. Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:SOP - ricetta non richiesta art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Spray mucosa orale
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Inferiore a +25 gradi
Scadenza:36 mesi
Categoria farmacoterapeutica
Stomatologici.
Principi attivi
Diclofenac acido (acido 2-[(2,6-diclorofenil)amino] benzenacetico).
Eccipienti
Collutorio (flacone e bustine): sorbitolo liquido non cristallizzabile, colina (base), sodio benzoato, disodio edetato, acesulfame potassico, menta aroma naturale, pesca aroma naturale, Colorante rosso Ponceau (E124) acqua depurata. Soluzione spray per mucosa orale: sorbitolo liquido non cristallizzabile, colina cloruro, disodio edetato, sodio benzoato, acesulfame potassico, olio essenziale di menta, pesca aroma naturale, colorante rosso Ponceau (E 124), Etanolo 96%, sodio idrossido, acqua depurata.
Indicazioni
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' ai componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei.
Posologia
Collutorio: la dose raccomandata e' di 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml (1 misurino o 1 bustina) di collutorio puro o diluito in poca acqua. Spray per mucosa orale: la dose raccomandata e' di 2 spruzzi tre volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,3 mg di principio attivo.
Conservazione
Collutorio (flacone e bustine): conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Soluzione spray per mucosa orale: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
Avvertenze
L'eventuale deglutizione involontaria della dose di colluttorio impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun danno per il pazientein quanto equivale a un quinto/sesto della dose prevista da posologia per via sistemica. L'uso, specie se prolungato dei preparati topici p uo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere la cura e istituire, se necessario, terapia idonea. Sebbene l'assorbimento sistemico sia limitato, il farmaco deve essere somministrato con cautela nei pazienti con una storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o piu' episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
Interazioni
Poiche' l'assorbimento sistemico e' limitato nelle normali condizioni di utilizzo, interazioni con altri medicinali sono improbabili.
Effetti indesiderati
Diclofenac e' generalmente ben tollerato e raramente si manifestano effetti indesiderati. Studi clinici condotti con il collutorio hanno evidenziato, specie per trattamenti prolungati, la comparsa dei seguenti effetti indesiderati. Patologie gastrointestinali: fenomeni irritativia carico della mucosa orale, generalmente di lieve entita'. Patologie respiratorie: tosse. Negli studi clinici con il farmaco soluzione spr ay per mucosa orale, solamente in un numero esiguo di pazienti trattati sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati. >>Entita' lieve. Patologie gastrointestinali: nausea, dispepsia. Patologie vascolari: ipotensione. Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessutoconnettivo: brividi. Patologie della visione: alterazioni della visio ne. >>Entita' moderata. Patologie del Sistema nervoso centrale: cefalea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: alterazioni delle membrane mucose.
Gravidanza e allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va utilizzato nei casi di effettiva necessita'.