Dettagli:

Nome:Yerasel - Spray Cut 25g 10%
Codice Ministeriale:037817018
Principio attivo:Ketoprofene
Codice ATC:M02AA10
Fascia:C
Prezzo:11.6
Glutine:Senza glutine
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Cyathus Exquir.Pharmafor.Gmbh
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Spray cutaneo soluzione
Contenitore:Bomboletta
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:48 mesi

Denominazione

YERASEL 10% SPRAY CUTANEO SOLUZIONE

Formulazioni

Yerasel - Spray Cut 25g 10%

Categoria farmacoterapeutica

Farmaci antiinfiammatori non steroidei per uso locale.

Principi attivi

100 g di soluzione contengono: ketoprofene 10 g.

Eccipienti

Lecitina di soia, glicole propilenico, alcool isopropilico, alcool etilico, sodio diidrogeno fosfato diidrato, disodio idrogeno fosfato dodecaidrato, sodio idrossido, olio di menta piperita, acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento del dolore locale di varia natura reumatica, traumatica a livello dei muscoli, delle articolazioni, dei tendini e dei legamenti;ad esempio traumi da sport.

Controindicazioni / effetti secondari

Il farmaco non deve essere usato in caso di: pregresse reazioni di fotosensibilizzazione; note reazioni di ipersensibilita', come ad es. sintomi d'asma, rinite allergica, al ketoprofene, fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o altri FANS; storia di allergia cutanea al ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o profumi; esposizione alla luce solare, anche quando il cielo e' velato, inclusa la luce UV del solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione. Il medicinale non deve essere usato nei pazienti che hanno manifestato in precedenza ipersensibilita' ad uno qualsiasi degli eccipienti o a un prodotto solare. Il farmaco, inoltre, non deve essere utilizzato su cute che presenti alterazioni patologiche quali eczema o acne, o su cute infetta o ferite aperte. Il prodotto e' controindicato durante il terzo trimestre della gravidanza e nei bambini (eta' inferiore a 12 anni).

Posologia

Adulti e adolescenti (eta' superiore ai 12 anni): applicare da 3 a 6 spruzzi sulla parte dolente o infiammata da due a tre volte al giorno. La quantita' di medicinale deve essere usata in modo da coprire la zona dolente. Non devono essere utilizzati piu' di 18 spruzzi al giorno (corrispondenti a 360 mg di ketoprofene). La durata del trattamento nondeve superare 1 settimana. Distribuire delicatamente sulla cute, mass aggiando per qualche minuto e lasciare asciugare. Si raccomanda di lavare le mani dopo l'applicazione.

Conservazione

Nessuna condizione particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale.

Avvertenze

Lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione del prodotto. Il trattamento deve essere sospeso immediatamente non appena si manifestino reazioni cutanee, comprese quelle che si sviluppano a seguito dell'uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene. Al fine di evitare rischi di fotosensibilizzazione o di ipersensibilita' si raccomanda di proteggere le zone trattate con indumenti, durante tutto il periododi utilizzo del prodotto e nelle due settimane successive alla sua in terruzione. Non utilizzare bendaggi occlusivi. Usare con cautela in pazienti con ridotta funzionalita' cardiaca, epatica o renale, poiche' con l'uso di altri antiinfiammatori per uso locale sono stati riportatiepisodi isolati di reazioni avverse consistenti in affezioni renali. I soggetti che soffrono di asma bronchiale o di allergie devono utilizzare il medicinale solo sotto controllo. Il medicinale non deve venirea contatto con le mucose o con gli occhi. In caso di comparsa di arro ssamento il trattamento deve essere interrotto. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati. In tal caso e' necessario interrompere il trattamento. Il medicinale contiene glicole propilenico che puo' causare irritazione cutanea.

Interazioni

Sono improbabili interazioni poiche' le concentrazioni plasmatiche dopo somministrazione locale sono basse.

Effetti indesiderati

Sono state segnalate: reazioni cutanee localizzate, come eritema, prurito e sensazione di bruciore, rari casi di reazioni avverse piu' gravi, come eczema bolloso o flittenulare, che possono estendersi oltre la zona di applicazione o divenire generalizzate, reazioni di ipersensibilita', reazioni dermatologiche: fotosensibilizzazione. Sono stati riportati anche isolati casi di reazioni avverse di tipo sistemico come disturbi renali. Sono state riportate reazioni cutanee di tipo allergicoe dermatiti. Non comuni (1/100-1/1000): eritema, bruciore, prurito, e czema. Rari (< 1/1000): reazioni di fotosensibilita', eruzioni bollose, orticaria. Molto rari: casi di peggioramento di una preesistente insufficienza renale.

Gravidanza e allattamento

In assenza di dati clinici con la forma per uso locale si fa riferimento alle forme per uso sistemico. In gravidanza la sicurezza del ketoprofene non e' stata valutata, pertanto l'uso di ketoprofene durante il primo e secondo trimestre deve essere evitatao. Durante il terzo trimestre di gravidanza tutti gli inibitori della prostaglandin-sintetasi, incluso il ketoprofene, possono causare tossicita' cardiopolmonare e renale nel feto. Al termine della gravidanza si puo' verificare un prolungamento del tempo di sanguinamento sia nella madre che nel bambino. Pertanto il ketoprofene e' controindicato durante l'ultimo trimestre di gravidanza. Non sono disponibili dati sulla secrezione di ketoprofene nel latte materno. Il ketoprofene non e' consigliato nelle donne cheallattano.