Dettagli:

Nome:Xamamina - 6cps 50mg
Codice Ministeriale:002955060
Principio attivo:Dimenidrinato
Codice ATC:R06AA02
Fascia:C
Prezzo:6.4
Glutine:Senza glutine
Produttore:Bracco Spa Div.Farmaceutica
SSN:Non concedibile
Ricetta:OTC - libera vendita art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco da banco
Forma:Capsule molli
Contenitore:Blister opaco
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:60 mesi

Denominazione

XAMAMINA

Formulazioni

Xamamina - 6cps 50mg
Xamamina - Bb 6cps 25mg
Xamamina - 6 Gomme Mast 25mg

Categoria farmacoterapeutica

Antiemetici e antinausea.

Principi attivi

50 mg capsule molli: dimenidrinato 50 mg. Bambini 25 mg capsule molli:dimenidrinato 25 mg. 25 mg gomme da masticare medicate: dimenidrinato 25 mg.

Eccipienti

50 mg capsule molli e Bambini 25 mg capsule molli: macrogol 400. Involucro: gelatina; sorbitolo liquido parzialmente deidratato; sodio-paraidrossibenzoato di etile (E215); sodioparaidrossibenzoato di propile (E217). 25 mg gomme da masticare medicate. Nucleo: copolimero dell'acid o metacrilico Tipo A, sorbitolo, aroma menta, magnesio stearato, gommabase, levomentolo, aspartame, talco, silice colloidale, tricalcio fos fato anidro; Rivestimento: ipromellosa, macrogol 6000, titanio diossido, giallo chinolina (E104), blu patent V (E131).

Indicazioni

Mal di mare, d'aereo, d'auto e di treno.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri antistaminici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Posologia

50 mg capsule molli: negli adulti 1 capsula molle mezz'ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 capsule molli nelle 24 ore. Bambini 25 mg capsule molli. Nei bambini in eta' fra 2-6 anni: 1 capsula molle mezz'ora prima del viaggiofino ad un massimo di 3 volte nelle 24 ore. Nei bambini in eta' fra 7 -12 anni 1-2 capsule molli mezz'ora prima del viaggio, fino ad un massimo di 2-3 volte nelle 24 ore. 25 mg gomme da masticare medicate: negli adulti 1 gomma da masticare medicata ai primi sintomi di nausea; l'effetto dura circa 4 ore. Se necessario ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 gomme da masticare medicate nelle 24 ore. Nei bambini di eta' compresa fra i 4 e i 12 anni 1 gomma da masticare medicata mezz'ora prima del viaggio o ai primi sintomi di nausea e vomito e se necessario ripetere la dose dopo 6-8 ore, fino ad un massimo di 2gomme da masticare medicate nelle 24 ore. Non superare le dosi consig liate.

Conservazione

Capsule molli: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

Avvertenze

Il prodotto deve essere somministrato con cautela in soggetti affetti da glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica, ritenzione urinaria, rallentamento del transito intestinale, asma bronchiale,epilessia,porfiria. Il prodotto puo' mascherare i sintomi di ototossicita' e pe rtanto deve essere somministrato con cautela in pazienti in terapia con farmaci ototossici. Le capsule molli e le gomme da masticare medicate contengono sorbitolo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Le capsule molli contengono parabeni che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Le gomme da masticare medicate contengono aspartame, una fonte di fenilalanina. Puo' esserle dannoso se e' affetto da fenilchetonuria.

Interazioni

Il prodotto puo' aumentare gli effetti di altri agenti depressivi del Sistema Nervoso Centrale, quali alcool, barbiturici, altri ipnotici, sedativi o tranquillanti. In caso di assunzione concomitante di tali sostanze, si deve prestare attenzione allo scopo di evitare fenomeni addittivi di sedazione. Il prodotto puo' potenziare gli effetti di altri farmaci anticolinergici, inclusi gli antidepressivi. Qualora somministrato in concomitanza ad antibiotici aminoglicosidici o altri farmaci ototossici, il dimenidrinato puo' mascherare i primi sintomi di ototossicita', la quale puo' rilevarsi solo quando il danno e' irreversibile.

Effetti indesiderati

Disordini del metabolismo e della nutrizione. Frequenti: anoressia. Disordini psichiatrici. Meno frequenti: insonnia, euforia. Disordini delsistema nervoso. Piu' frequenti: sedazione, sonnolenza; frequenti: ce falea; meno frequenti: vertigine, tremori, convulsioni. Disordini della vita. Frequenti: disturbi dell'accomodazione. Disordini cardiaci. Meno frequenti: tachicardia. Disordini vascolari. Meno frequenti: ipotensione. Disordini gastrointestinali. Frequenti: secchezza della fauci, nausea. Disordini della cute e del tessuto sottocutaneo. frequenti: fotosensibilita', reazione cutanea su base allergica. Disturbi renali e urinari. Frequenti: disturbi della minzione. Disordini generali e condizioni del sito di somministrazione. Meno frequenti: astenia. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Gravidanza e allattamento

In studi sulla riproduzione in ratti e conigli dosi superiori di 20-25volte rispetto a quelle normalmente utilizzate in terapia nell'uomo n on hanno evidenziato effetti teratogeni o riduzione della fertilita'. Non sono tuttavia disponibili dati sull'uso del prodotto nella donna in gravidanza. Pertanto, sebbene la teratogenicita' del prodotto appaiaimprobabile, l'uso del dimenidrinato in gravidanza e' controindicato. Piccole quantita' di dimenidrinato passano nel latte materno. Dati i possibili eventi avversi del prodotto nei neonati, l'uso del dimenidrinato durante l'allattamento e' controindicato.