Dettagli:

Nome:Visumidriatic - Coll 10fl 0,5%
Codice Ministeriale:018002055
Principio attivo:Tropicamide
Codice ATC:S01FA06
Fascia:C
Prezzo:12.8
Produttore:Visufarma Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Collirio soluzione
Contenitore:Contenitore monodose
Iva:10%
Temp. Conservazione:Lontano da fonti di calore
Scadenza:24 mesi

Denominazione

VISUMIDRIATIC COLLIRIO, SOLUZIONE

Formulazioni

Visumidriatic - Coll 10ml 0,5%
Visumidriatic - Coll 10ml 1%
Visumidriatic - Coll 10fl 0,5%

Categoria farmacoterapeutica

Midriatici e cicloplegici.

Principi attivi

Tropicamide.

Eccipienti

Flacone 10 ml: sodio cloruro, benzalconio cloruro (soluzione al 50%), acqua depurata. Confezione monodose 100 ml di collirio contengono: sodio cloruro mg 850, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Midriasi per esame del fondo oculare; diagnosi dei vizi di refrazione,cheratiti, iriti, iridocicliti, uveiti; sostituisce in tutti i casi l 'atropina.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' ai componenti del medicinale (principio attivo o eccipienti) o verso altre sostanze chimiche strettamente correlate; controindicato in pazienti con glaucoma ad angolo stretto o chiuso. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento.

Posologia

Per la refrazione. Adulti: 1 goccia di farmaco 1% nell'occhio. Ripetere la somministrazione dopo 5 minuti. Bambini: 1 goccia di farmaco 0,5 % o 1% nell'occhio. Ripetere la somministrazione dopo 5 minuti. Se il paziente non e' visitato entro 20-30 minuti, e' necessario instillare un'altra goccia per mantenere l'effetto midriatico. Per l'esame del fundus: 1 o 2 gocce di medicinale 0,5%, 15-20 minuti prima dell'esame. Comprimere con le dita il sacco lacrimale per 1 minuto dopo l'instillazione per evitare un eccessivo assorbimento sistemico. Avvertire i pazienti di lavarsi le mani prima e dopo la somministrazione.

Conservazione

Dopo l'uso, richiudere ermeticamente il flacone multidose.

Avvertenze

Nelle persone anziane o in individui con pressione intraoculare elevata, la tropicamide, come tutti i midriatici ed i cicloplegici, deve essere usata con cautela. Per eliminare il pericolo di una chiusura dell'angolo, deve essere valutata la profondita' della camera anteriore. Usare con cautela nei pazienti con disfunzioni uretro-prostatiche (nei quali l'assorbimento sistemico puo' causare ritenzione urinaria), e neipazienti con insufficienza coronarica e cardiaca. I neonati, i bambin i nella prima infanzia e gli anziani possono essere particolarmente sensibili agli effetti della tropicamide; in questi soggetti, quindi, ilrischio di effetti indesiderati e' maggiore. L'uso della tropicamide nei bambini e' consolidato; tuttavia, il profilo di sicurezza del farmaco in eta' pediatrica non e' stato definito con chiarezza. I pazienticon sindrome di Down, danni cerebrali, paralisi spastica, cheratocono sono particolarmente sensibili agli effetti oculari o sistemici degli anticolinergici. Comprimere con le dita il sacco lacrimale per un min uto dopo l'instillazione per evitare un eccessivo assorbimento sistemico. Avvertire i pazienti che questa preparazione non va ingerita e di lavarsi le mani dopo la somministrazione. Durante l'effetto del farmaco l'eccessiva quantita' di luce che giunge alla retina a causa della dilatazione pupillare puo' causare disturbi soggettivi ed effetti tossici. I pazienti dovrebbero quindi proteggere gli occhi con lenti in grado di filtrare la componente UV. Il flacone multidose contiene benzalconio cloruro come conservante: il prodotto non deve essere applicato mentre si indossano lenti a contatto.

Interazioni

Non note.

Effetti indesiderati

Effetti oculari: l'effetto indesiderato piu' comune e' una irritazionetransitoria della congiuntiva. Si possono inoltre avere: offuscamento della visione; fotofobia; lieve aumento della pressione oculare; atta cchi glaucomatosi in pazienti predisposti; reazioni di ipersensibilita'. Effetti sistemici: i sintomi di tossicita' sistemica sono poco comuni in seguito ad instillazione di tropicamide alle dosi consigliate. Sono stati tuttavia riportati casi di reazioni e di collasso cardiorespiratorio. In seguito ad instillazione oculare, gli antimuscarinici possono causare, specie nei bambini e negli anziani, gli effetti tossici sistemici propri di questa classe di farmaci: secchezza delle fauci, sete, tachicardia, collasso cardiorespiratorio, disturbi del tratto gastrointestinale ed urinario, mal di testa, effetti centrali atropinici.Si possono anche verificare reazioni allergiche.

Gravidanza e allattamento

I possibili effetti del farmaco durante la gravidanza e l'allattamentonon sono stati studiati ne' nell'uomo ne' nell'animale. Nelle donne i n stato di gravidanza o durante l'allattamento il farmaco va somministrato in caso di necessita'.