Vfend - Os Sosp Fl 45g 40mg/Ml
Dettagli:
Nome:Vfend - Os Sosp Fl 45g 40mg/MlCodice Ministeriale:035628268
Principio attivo:Voriconazolo
Codice ATC:J02AC03
Fascia:A
Prezzo:872.69
Produttore:Pfizer Italia Srl
SSN:Concedibile esente
Ricetta:RNRL - vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti art.93 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Polvere per sospensione orale
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Da +2 a +8 gradi
Scadenza:24 mesi
Categoria farmacoterapeutica
Antimicotici per uso sistemico.
Principi attivi
Ogni flacone contiene 45 g di polvere per sospensione orale corrispondenti a 40 mg/ml di voriconazolo dopo ricostituzione con acqua. Ogni mldi sospensione orale contiene 40 mg di voriconazolo dopo ricostituzio ne con acqua. Ogni flacone contiene 3 g di voriconazolo.
Eccipienti
Saccarosio, silice colloidale, titanio diossido (E171), gomma xantana,sodio citrato, sodio benzoato (E211), acido citrico, aroma naturale d i arancio.
Indicazioni
Trattamento dell'aspergillosi invasiva, trattamento della candidemia in pazienti non neutropenici, trattamento di infezioni gravi e invasiveda Candida resistenti al fluconazolo, trattamento di infezioni micoti che gravi causate da Scedosporium spp e Fusarium spp. Il farmaco deve essere somministrato principalmente a pazienti con infezioni a carattere progressivo che possono mettere in pericolo la vita del paziente stesso.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. La somministrazione concomitante dei substrati del CYP3A4, terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide o chinidina con il farmaco e' controindicata perche' un aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali puo' causare un prolungamento dell'intervallo QTc e rari casi di torsioni di punta. La somministrazione concomitante con rifamipicina, carbamazepina e fenobarbital e' controindicata perche' e' probabile che questi medicinali possano ridurre significativamente le concentrazioni plasmatiche del voriconazolo. La somministrazione concomitante con alti dosaggi di ritonavir e' controindicata perche' ritonavir a questi dosaggi riduce significativamente le concentrazioni plasmatiche di voriconazolo in soggetti sani. La somministrazione concomitante degli alcaloidi della segale cornuta e' controindicata in quanto l'aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali puo' causare ergotismo. La somministrazione concomitante di voriconazolo e sirolimus e' controindicata perche' e' probabile che il voriconazolo possa causare un incremento significativo delle concentrazioni di sirolimus. La somministrazione concomitante di voriconazolo con l'erba di S. Giovanni e' controindicata.
Posologia
La polvere per sospensione orale deve essere assunta almeno un'ora prima, o un'ora dopo i pasti. Alterazioni elettrolitiche come ipopotassiemia, ipomagnesiemia e ipocalcemia devono essere monitorate e corrette,se necessario, prima di iniziare il trattamento e durante la terapia con voriconazolo. E' disponibile anche in compresse rivestite con filmda 200 mg, in polvere per soluzione per infusione da 200 mg e in polv ere per sospensione orale da 40 mg/ml. Adulti: la terapia deve essere avviata con la dose da carico specificata del farmaco per via endovenosa o orale, in modo da poter raggiungere al primo giorno concentrazioni plasmatiche prossime allo steady-state. Sulla base dell'elevata biodisponibilita' orale, e' possibile il passaggio dalla somministrazione per via endovenosa a quella orale, quando clinicamente appropriato. Raccomandazioni posologiche. >>Endovena. Dose da carico (prime 24 ore): 6 mg/kg ogni 12 ore (per le prime 24 ore); dose di mantenimento (dopo le prime 24 ore): 4 mg/kg due volte/die. >>Orale. Pazienti di peso >= 40 kg. Dose da carico (prime 24 ore): 400 mg ogni 12 ore (per le prime24 ore); dose di mantenimento (dopo le prime 24 ore): 200 mg due volt e/die. Pazienti di peso < 40 kg. Dose da carico (prime 24 ore): 200 mgogni 12 ore (per le prime 24 ore); dose di mantenimento (dopo le prim e 24 ore): 100 mg due volte/die. Aggiustamento posologico: se la risposta del paziente e' inadeguata, la dose di mantenimento puo' essere aumentata a 300 mg due volte al giorno per via orale. Per i pazienti di peso < 40 kg la dose orale puo' essere aumentata a 150 mg due volte algiorno. Se i pazienti non tollerano il trattamento con questi dosaggi piu' elevati si dovra' ridurre la dose orale di 50 mg in 50 mg fino a raggiungere la dose originale di mantenimento di 200 mg due volte al giorno (o di 100 mg due volte al giorno per i pazienti di peso < 40 kg). La fenitoina puo' essere somministrata insieme al voriconazolo se la dose di mantenimento di voriconazolo viene aumentata da 200 mg a 400mg due volte al giorno per via orale (100-200 mg due volte al giorno per via orale in pazienti di peso < 40 kg). La rifabutina puo' essere somministrata insieme al voriconazolo se la dose di mantenimento di voriconazolo per via orale viene aumentata da 200 mg a 350 mg due volte al giorno (100 mg o 200 mg per via orale due volte al giorno in pazienti di peso < 40 kg). Efavirenz puo' essere somministrato insieme al voriconazolo se la dose di mentenimento di voriconazolo viene aumentata a 400 mg ogni 12 ore e se la dose di efavirenz viene ridotta del 50%, ovvero a 300 mg una volta al giorno. Quando il trattamento con voriconazolo viene interrotto, la dose iniziale di efavirenz deve essere ripristinata. La durata del trattamento deve essere la piu' breve possibile e deve basarsi sulla risposta clinica e micologica del paziente. Peruna terapia a lungo termine superiore a 6 mesi, deve essere fatta un' attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio. Anziani: non e' necessario un aggiustamento posologico nei pazienti anziani. Uso in pazienti con compromissione renale: la farmacocinetica di voriconazolo somministrato per via orale non viene modificata in presenza di una compromissione renale. Pertanto, nei pazienti con compromissione renale moderata-grave non e' necessario un aggiustamento della posologia orale. Voriconazolo viene eliminato attraverso emodialisi con una clearance di 121 ml/min. Una seduta di emodialisi di quattro ore non consente di eliminare una quantita' di voriconazolo sufficiente da giustificare unaggiustamento posologico. Uso in pazienti con compromissione epatica: non e' necessario un aggiustamento posologico in pazienti con danno e patico acuto, dimostrato da un aumento degli indici di funzionalita' epatica (ALAT, ASAT) (si raccomanda tuttavia il monitoraggio continuo degli indici di funzionalita' epatica per verificare eventuali ulteriori aumenti). In pazienti con cirrosi epatica di grado lieve-moderato (Child-Pugh A e B) si raccomanda l'impiego del farmaco alle dosi da carico standard, ma la dose di mantenimento dovra' essere dimezzata. L'impiego del medicinale in pazienti con grave cirrosi epatica cronica (Child-Pugh C) non e' stato studiato. L'impiego del medicinale e' stato associato ad incrementi degli indici di funzionalita' epatica ed alla presenza di segni clinici di danno epatico, come ittero; pertanto deve essere utilizzato nei pazienti con grave compromissione epatica solo sei benefici superano i potenziali rischi. I pazienti con compromission e epatica devono essere attentamente monitorati perche' puo' svilupparsi tossicita' da farmaco. Bambini: l'impiego nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni non e' raccomandato perche' i dati di sicurezza e di efficacia non sono sufficienti. Dose di mantenimento raccomandata per via endovena: 7 mg/kg due volte/die; per via orale: 200 mg due volte/die. Non ? raccomandato l'impiego di una dose di carico orale o endovenosa. L'impiego del prodotto in pazienti di eta' compresa tra 2 e < 12 anni con insufficienza epatica o renale non e' stato studiato. Queste raccomandazioni sulla posologia da utilizzare in eta' pediatrica si basano su studi condotti con la sospensione orale del medicinale. La bioequivalenza tra la sospensione orale e le compresse non e' stata studiata nei bambini. Poiche' si suppone che il tempo del transito gastro-enterico sia limitato nei bambini, l'assorbimento delle compresse puo' essere diverso nei bambini rispetto agli adulti. Si raccomanda pertanto l'impiego della sospensione orale nei bambini di eta' compresa tra 2 e< 12 anni. Adolescenti (12-16 anni): devono essere trattati con la st essa posologia indicata per gli adulti.
Conservazione
Polvere per sospensione orale: conservare a temperatura compresa tra 2gradi C e 8 gradi C (in frigorifero) prima della ricostituzione.
Avvertenze
Si raccomanda cautela quando il farmaco viene prescritto ai pazienti con ipersensibilita' ad altri composti azolici: alcuni azoli sono statiassociati a prolungamento dell'intervallo QT. Sono stati segnalati ra ri casi di torsione di punta in pazienti in trattamento con voriconazolo che presentavano fattori di rischio. Voriconazolo deve essere somministrato con cautela a pazienti che presentano condizioni potenzialmente favorenti un'aritmia. Alterazioni elettrolitiche come ipopotassiemia, ipomagnesiemia e ipocalcemia devono essere monitorate e corrette prima di iniziare il trattamento e durante la terapia con voriconazolo. L'effetto di voriconazolo sull'intervallo QT non ha riportato un intervallo al di sopra della soglia di 500 msec. Sono stati segnalati rari casi di gravi reazioni epatiche durante il trattamento con il farmaco.Episodi di reazioni epatiche sono stati riscontrati principalmente in pazienti con gravi condizioni cliniche di base. Alcune reazioni epati che di carattere transitorio si sono verificate in pazienti nei quali non erano stati identificati altri fattori di rischio. I pazienti che hanno appena iniziato la terapia con voriconazolo ed i pazienti che sviluppano indici alterati della funzionalita' epatica durante il trattamento con il farmaco devono essere monitorati. La sospensione del trattamento dovra' essere presa in considerazione se i segni e i sintomi clinici sono compatibili con un quadro di sviluppo di epatopatia. Ci sono state segnalazioni di eventi avversi prolungati a carico della vista. La presenza di insufficienza renale acuta e' stata osservata in pazienti in gravi condizioni in trattamento con il farmaco: i pazienti dovranno essere monitorati per l'eventuale sviluppo di un'alterata funzionalita' renale. I pazienti con fattori di rischio per pancreatite acuta, trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) devono essereattentamente monitorati durante il trattamento con il farmaco. Durant e il trattamento i pazienti hanno raramente sviluppato reazioni cutanee esfoliative: se i pazienti sviluppano un rash dovranno essere attentamente monitorati e se le lesioni dovessero peggiorare la somministrazione del farmaco dovra' essere interrotta. Il farmaco e' stato associato a reazioni cutanee di fototossicita' e pseudoporfiria. In pazienti con fototossicita' e fattori di rischio supplementari e' stato segnalato il carcinoma a cellule squamose della pelle durante la terapia a lungo termine: considerare la necessita' di limitare l'esposizione al farmaco. Se un paziente sviluppa una lesione cutanea compatibile con un carcinoma a cellule squamose, deve essere considerata la sospensione del farmaco. La sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto dei dueanni di eta' non sono state stabilite. Voriconazolo e' indicato nei b ambini di eta' pari o superiore ai 2 anni. La biodisponibilita' orale puo' essere limitata nei pazienti pediatrici tra 2 e < 12 anni di eta'che presentano malassorbimento ed un peso corporeo molto basso in rel azione all'eta': in questo caso, si raccomanda la sommistrazione di voriconazolo per via endovenosa. Quando la fenitoina viene somministratainsieme al voriconazolo si raccomanda un attento monitoraggio dei liv elli di fenitoina. L'uso concomitante di voriconazolo e fenitoina deveessere evitato a meno che i benefici superino i rischi. L'uso concomi tante di voriconazolo e rifabutina deve essere evitato a meno che i benefici superino i rischi. I livelli di metadone aumentano in seguito alla somministrazione concomitante di voriconazolo quindi si raccomandaun monitoraggio frequente degli eventi avversi e degli episodi di tos sicita' correlati al metadone: puo' essere necessaria una riduzione della dose di metadone. La riduzione della dose di alfentanile e di altri oppiacei ad azione breve con struttura simile a quella di alfentanile e metabolizzati dal CYP3A4 deve essere presa in considerazione quando questi farmaci vengono somministrati insieme al voriconazolo. L'emivita di alfentanile viene prolungata di 4 volte quando viene somministrato insieme a voriconazolo, in questi casi puo' essere necessario un periodo piu' lungo di monitoraggio della respirazione. La somministrazione concomitante di voriconazolo e bassi dosaggi di ritonavir deve essere evitata, a meno che la valutazione del rapporto rischio-beneficio giustifichi l'uso di voriconazolo. Quando voriconazolo viene somministrato insieme ad efavirenz la dose di voriconazolo deve essere aumentata a 400 mg ogni 12 ore e quella di efavirenz deve essere ridotta a 300mg ogni 24 ore. La polvere per sospensione orale contiene saccarosio.
Interazioni
>>Effetti di altri medicinali su voriconazolo: voriconazolo viene metabolizzato dagli isoenzimi del citocromo P450, CYP2C19, CYP2C9 e CYP3A4. Gli inibitori o gli induttori di questi isoenzimi possono rispettivamente aumentare o ridurre le concentrazioni plasmatiche di voriconazolo. Rifampicina: la co-somministrazione e' controindicata. Ritonavir: la co-somministrazione con e alti dosaggi di ritonavir e' controindicata. Evitare la co-somministrazione con bassi dosaggi di ritonavir, a meno che la valutazione del rapporto rischio/beneficio giustifichi l'usodi voriconazolo. Carbamazepina e fenobarbital: la co-somministrazione di voriconazolo e carbamazepina e fenobarbital e' controindicata. Cim etidina: ha aumentato la Cmax e la AUCt di voriconazolo. Non si raccomanda un aggiustamento della posologia di voriconazolo. Ranitidina: nonha avuto effetti significativi su Cmax e AUCt di voriconazolo. Antibi otici macrolidi: l'eritromicina e l'azitromicina non hanno avuto effetti significativi su Cmax e AUCt di voriconazolo. Erba di S. Giovanni: l'uso e' controindicato. >>Effetti di voriconazolo su altri medicinali: voriconazolo inibisce l'attivita' degli isoenzimi del citocromo P450, CYP2C19, CYP2C9 e CYP3A4. Pertanto, puo' determinare un aumento dei livelli plasmatici delle sostanze metabolizzate da questi isoenzimi del CYP450. Somministrare con cautela in pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che prolungano l'intervallo QT. La co-somministrazione di questi farmaci e' controindicata. Terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide e chinidina: la co-somministrazione e' controindicata. Sirolimus: la co-somministrazione e' controindicata. Alcaloidi della segale cornuta: la co-somministrazione e' controindicata. Ciclosporina:dimezzare la dose di ciclosporina e monitorare attentamente i livelli della stessa. L'aumento dei livelli di ciclosporina e' stato associat o a nefrotossicita'. Quando la somministrazione di voriconazolo viene sospesa, monitorare i livelli di ciclosporina e aumentarne la dose in base alle necessita'. Metadone: monitorare gli eventi avversi e gli episodi di tossicita'. Puo' essere necessaria una riduzione della dose di metadone. Oppiacei ad azione breve: la somministrazione di voriconazolo allo steady state ha aumentato di 6 volte la AUCt di una dose singola di alfentanile. In caso di co-somministrazione, considerare la riduzione della dose di alfentanile e di altri oppiacei ad azione breve con struttura simile a quella di alfentanile e metabolizzati dal CYP3A4. Tacrolimus: ridurre ad un terzo la dose originale di tacrolimus e monitorarne i livelli. L'aumento dei livelli di tacrolimus e' stato associato a nefrotossicita'. Quando la somministrazione di voriconazolo viene sospesa, monitorare i livelli di tacrolimus e aumentarne la dose in base alle necessita'. >>Anticoagulanti orali. Warfarin: monitorare il tempo di protrombina. Altri anticoagulanti orali: monitorare il tempo di protrombina ad intervalli ravvicinati e aggiustare il dosaggio degli anticoagulanti. Sulfaniluree: voriconazolo puo' aumentare i livelli plasmatici delle sulfaniluree e pertanto puo' causare ipoglicemia. In caso di co-somministrazione, monitorare la glicemia. Statine: voriconazolo inibisce il metabolismo di lovastatina in vitro. Pertanto, e' probabile che possa aumentare i livelli plasmatici delle statine metabolizzate dal CYP3A4; considerare un aggiustamento della dose delle statine in caso di co-somministrazione. L'aumento dei livelli delle statine e' stato associato a rabdomiolisi. Benzodiazepine: aggiustare la dose delle benzodiazepine in caso di co-somministrazione. Vinca alcaloidi: voriconazolo puo' aumentare i livelli plasmatici dei vinca alcaloidie puo' causare nefrotossicita'. Prednisolone: voriconazolo ha determi nato un aumento di Cmax e AUCt di prednisolone. Non e' raccomandato unaggiustamento di dosaggio. Digossina: voriconazolo non ha avuto effet ti significativi su Cmax e AUCt di digossina. Acido micofenolico: il voriconazolo non ha modificato la Cmax e AUCt dell'acido micofenolico. Farmaci antinfiammatori non steroidei: monitorare gli eventi avversi ela tossicita' correlati ai FANS. Puo' essere necessario un aggiustame nto della dose dei FANS. >>Interazioni reciproche. Fenitoina: evitare l'uso concomitante a meno che i benefici superino i rischi. Monitorarei livelli plasmatici di fenitoina in caso di co-somministrazione. Rif abutina: evitare l'uso concomitante a meno che i benefici superano i rischi. Quando la rifabutina viene co-somministrata al voriconazolo, monitorare la conta completa delle cellule ematiche e gli eventi avversicausati dalla rifabutina. Omeprazolo: non e' necessario un aggiustame nto del dosaggio di voriconazolo. Quando il trattamento viene avviato in pazienti che sono gia' in trattamento con omeprazolo, dimezzare la dose di omeprazolo. Anche il metabolismo di altri inibitori della pompa protonica, che sono substrati del CYP2C19, puo' essere inibito dal voriconazolo. Contraccettivi orali: la Cmax e AUCt di voriconazolo sonoaumentate. E' prevedibile che i livelli di voriconazolo ritornino ai livelli normali standard nella settimana in cui non viene assunta la pillola. Poiche' il rapporto tra noretisterone ed etinilestradiolo si e' mantenuto simile durante l'interazione con voriconazolo, la loro attivita' contraccettiva probabilemente non verra' modificata. Livelli piu' elevati di estrogeni e progestinici possono notoriamente causare nausea e disturbi mestruali. Non sono stati studiati i contraccettivi orali contenenti dosi diverse da 1 mg di noretisterone e 0,035 mg di etinilestradiolo. Agenti antiretrovirali. Indinavir: non ha avuto effettisignificativi su Cmax, Cmin e AUCt di voriconazolo. Voriconazolo non ha avuto effetti significativi su Cmax e AUCt di indinavir. Altri inibitori delle proteasi: voriconazolo puo' inibire il metabolismo degli inibitori delle proteasi dell'HIV. Il metabolismo di voriconazolo puo' essere inibito dagli inibitori delle proteasi dell'HIV. Monitorare i pazienti al fine di rilevare eventuali episodi di tossicita' da farmacoe/o perdita di efficacia. Efavirenz: dosi standard di voriconazolo e di efavirenz non devono essere somministrate insieme. Quando viene somministrato insieme ad efavirenz, aumentare la dose di mantenimento di voriconazolo a 400 mg 2 volte al giorno e ridurre la dose di efavirenzdel 50%, quindi a 300 mg una volta al giorno. Quando il trattamento v iene interrotto, impiegare efavirenz somministrando la dose iniziale. Inibitori della trascrittasi inversa non- nucleosidico: il metabolismodi voriconazolo puo' essere inibito dalla delavirdina. Il metabolismo di voriconazolo puo' essere indotto da nevirapina. Voriconazolo inibi sce il metabolismo di efavirenz; puo' inibire anche il metabolismo degli NNRTI. Quando viene co- somministrato ad efavirenz sono necessari aggiustamenti della dose.
Effetti indesiderati
Infezioni ed infestazioni. Comune da >= 1/100 a < 1/10: gastroenterite, malattia simil-influenzale; raro da >= 1/10000 a < 1/1000: colite pseudomembranosa. Disturbi del sistema emoplinfopoietico. Comune: pancitopenia, mielodepressione, leucopenia, trombocitopenia, anemia, porpora; non comune da >= 1/1000 a < 1/100: coagulazione intravasale disseminata, agranulocitosi, linfoadenopatia, eosininofilia. Disturbi del sistema immunitario. Comune: sinusite; non comune: reazione anafilattoide,ipersensibilita'. Patologie endicrine. Non comune: insufficienza surr enalica; raro: ipertiroidismo, ipotiroidismo. Disturbi del metabolismoe della nutrizione. Comune: ipoglicemia, ipokaliemia. Disturbi psichi atrici. Comune: depressione, allucinazioni, ansia; raro: insonnia. Patologie del sistema nervoso. Molto comune >= 1/10: cefalea; comune: capogiri, stato confusionale, tremori, agitazione, parestesia; non comune: edema cerebrale, atassia, diplopia, vertigini, ipoestesia; raro: convulsioni, encefalopatia, sindrome di Guillaim-Barre', sintomi extrapiramidali, neuropatia periferica. Patologie dell'occhio. Molto comune: disturbi della vista; non comune: papilledema, disturbi del nervo ottico, nistagmo, sclerite, blefarite; raro: atrofia ottica, emorragia della retina, crisi oculogiriche, opacita' della cornea. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Raro: ipoacusia, tinnito. Patologie cardiache.Molto comune: edema periferico; non comune: fibrillazione ventricolar e, aritmia ventricolare, sincope, aritmia sopraventricolare, tachicardia sopraventricolare, tachicardia, brachicardia; raro: torsione di punta, tachicardia ventricolare, blocco totale atrioventricolare, blocco di branca, ritmo nodale. Patologie vascolari. Comune: tromboflebite, ipotensione, flebite; raro: linfagite. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: sindrome da distress respiratorio acuto, edema polmonare, distress respiratorio, dolore al torace. Patologie gastrointestinali. Molto raro: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea;non comune: pancreatite, peritonite, duodenite, gengivite, glossite, edema della lingua, dispepsia, stipsi; raro: disgeusia. Patologie epatobiliari. Comune: ittero, ittero colestatico; non comune: insufficienza epatica, epatite, epatomegalia, colecistite, colelitiasi; raro: comaepatico. Patologie della cute e del tesuto sottocutaneo. Molto comune : rash; comune: dermatite esfoliativa, edema del viso, fotosensibilita', rash maculopapulare, rash maculare, rash papulare, cheilite, prurito, alopecia, eritema; non comune: sindrome di Stevens-Johnson, edema angioneurotico, dermatite allergica, orticaria, ipersensibilita' da farmaco, psoriasi; raro: epidermiolisi necrotica, eritema multiforme, lupus eritematoso discoide, pseudoporfiria. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: dolore alla schiena; noncomune: artrite, raro: ipertonia. Patologie renali e urinarie. Comune : insufficienza renale acuta, ematuria; non comune: proteinuria, nefrite; raro: necrosi tubulare renale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: piressia; comune:reazione/infiammazione nel sito di iniezione, brividi, astenia. Esami diagnostici. Comune: aumento degli indici di funzionalita', aumento d ella creatininemia; non comune: allungamento dell'intervallo QT corretto all'elettrocardiogramma, aumento dell'azotemia, ipercolesterolemia.E' stata osservata alterazione del gusto. E' stata osservata alterazi one/aumento della percezione visiva, offuscamento della vista, alterata percezione dei colori o fotofobia e una riduzione dell'ampiezza del tracciato all'elettroretinogramma (ERG). Sono state osservate alterazioni delle transaminasi e rari casi gravi di epatotossicita', alcuni fatali. Nei pazienti di eta' inferiore ai 2 anni trattati con voriconazolo, sono stati segnalati i seguenti eventi: reazioni di fotosensibilita', aritmie, pancreatite, aumento dei livelli di bilirubina nel sangue, aumento degli enzimi epatici, rash e papilledema. Durante la fase dicommercializzazione del prodotto sono stati segnalati casi di pancrea tite in pazienti pediatrici.
Gravidanza e allattamento
Non sono disponibili informazioni adeguate sull'uso di voriconazolo indonne in gravidanza. Non deve essere usato durante la gravidanza a me no che i benefici non superino chiaramente i potenziali rischi per il feto. Le donne in eta' fertile devono sempre fare uso di un contraccettivo efficace durante il trattamento. L'allattamento deve essere sospeso quando viene avviato il trattamento con il farmaco.