Dettagli:

Nome:Vellutan - Emuls Cut 50ml4mcg/G
Codice Ministeriale:031494040
Principio attivo:Tacalcitolo Monoidrato
Codice ATC:D05AX04
Fascia:A
Prezzo:20.65
Produttore:Abiogen Pharma Spa
SSN:Concedibile esente
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Emulsione dermatologica
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25, conservare il prodotto nella confezione originale
Scadenza:24 mesi

Denominazione

VELLUTAN 4 MCG/G EMULSIONE CUTANEA

Formulazioni

Vellutan - Emuls Cut 20ml 4mcg/G
Vellutan - Emuls Cut 50ml4mcg/G

Categoria farmacoterapeutica

Antipsoriasici per uso topico.

Principi attivi

Tacalcitolo monoidrato.

Eccipienti

Acqua depurata, paraffina liquida leggera, propilenglicole, trigliceridi saturi a catena media, ottildodecanolo, macrogol (21) stearile etere, diisopropil adipato, fenossietanolo, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, gomma xantana, potassio fosfato monobasico, disodio edetato, dodecil gallato.

Indicazioni

Trattamento topico della psoriasi volgare del cuoio capelluto.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; l'uso del prodotto e' controindicato nei bambini, poiche' non sonodisponibili dati clinici in eta' pediatrica. Il prodotto e' inoltre c ontroindicato nei seguenti casi: ipersensibilita' a qualsiasi componente del prodotto e sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; presenza di alterazioni del metabolismo fosfo-calcico. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

Posologia

Adulti: applicare l'emulsione cutanea, una volta al giorno, sulle areeaffette del cuoio capelluto, preferibilmente la sera prima di coricar si, salvo diversa prescrizione medica. La dose giornaliera non dovrebbe superare i 5 grammi di prodotto, dato che con dosaggi superiori non si puo' escludere del tutto l'insorgenza di ipercalcemia. Quando l'emulsione cutanea viene usato contemporaneamente all' unguento, la dose totale non deve comunque superare i 5 g al giorno. La durata del trattamento in genere dipende dalla gravita' delle lesioni nonche' dalla risposta alla terapia, e, comunque, dovrebbe essere stabilita dal medico curante. Sulla base dell'esperienza clinica attualmente disponibile, il ciclo terapeutico non dovrebbe superare le 8 settimane di trattamento continuo. Bambini: non sono disponibili dati clinici sull'uso del prodotto in eta' pediatrica.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C e nell'imballaggio originale.

Avvertenze

E' consigliabile controllare i livelli sierici del calcio prima del trattamento e, in seguito, ad intervalli regolari. Nel caso di aumento della calcemia, il trattamento deve essere interrotto. Allo stesso modo, e' consigliabile misurare anche il contenuto di calcio e la presenzadi proteine nelle urine. Il farmaco emulsione cutanea contiene glicol e propilenico che puo' causare irritazione della pelle. Il contatto con gli occhi deve essere evitato. Se cio' dovesse accidentalmente accadere, risciacquare abbondantemente con acqua.

Interazioni

Il medicinale deve essere usato con cautela in pazienti che assumono medicinali che aumentano i livelli sierici di calcio, come i diuretici tiazidici. Non esiste esperienza sull'uso concomitante del farmaco emulsione cutanea con altri antipsoriasici. Preparati multivitaminici, contenenti vitamina D fino a 500 UI, possono essere somministrati senza alcuna particolare precauzione. Il tacalcitolo puo' essere degradato dalla luce ultravioletta e da quella solare. Quando viene effettuato untrattamento per la terapia locale che prevede l'uso contemporaneo di tacalcitolo e raggi UV, e' necessario che i due trattamenti siano distanziati nella giornata, ad esempio l'irraggiamento con raggi UV al mattino, e l'applicazione di tacalcitolo alla sera, al momento di coricarsi. Alla stessa maniera, se il paziente si espone durante il giorno alla luce solare, il trattamento con tacalcitolo deve essere fatto alla sera, al momento di coricarsi. Dato che si possono verificare reazionilocali irritanti e' possibile che l'uso concomitante di peeling o di prodotti astringenti e irritanti possa aumentare tali effetti.

Effetti indesiderati

L'applicazione topica del farmaco emulsione cutanea puo' essere accompagnata da reazioni cutanee locali (ad es. bruciore, eritema) o prurito. In generale, le reazioni cutanee locali e il prurito sono lievi e transitori. In rari casi con tacalcitolo sono stati osservati dermatite da contatto o aggravamento della psoriasi. In caso di irritazione grave o allergia da contatto il trattamento con il medicinale deve essere interrotto.

Gravidanza e allattamento

Il prodotto non e' stato studiato in donne in gravidanza. Sebbene in studi di tossicologia animale non sono stati messi in evidenza effetti tossici, diretti o indiretti, sullo sviluppo embrionale o fetale, ne' sullo sviluppo peri- e post-natale, si sconsiglia l'uso del prodotto in gravidanza. Parimenti, si sconsiglia l'uso del prodotto durante l'allattamento, poiche' non e' noto se il tacalcitolo passa nel latte materno.