Dettagli:

Nome:Vectavir - Crema Fl 2g 1%+erog
Codice Ministeriale:032155020
Principio attivo:Penciclovir
Codice ATC:D06BB06
Fascia:C
Prezzo:-2
Produttore:Chefaro Pharma Italia Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:OTC - libera vendita art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco da banco
Forma:Crema dermatologica
Contenitore:Tubetto
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +30 gradi, non congelare
Scadenza:18 mesi

Denominazione

VECTAVIR 1% CREMA

Formulazioni

Vectavir - Crema 2g 1%
Vectavir - Crema Fl 2g 1%+erog
Vectavir - Crema 5g 1%

Categoria farmacoterapeutica

Chemioterapici per uso topico.

Principi attivi

Penciclovir.

Eccipienti

Paraffina solida; paraffina liquida; alcool cetostearilico; glicole propilenico; cetomacrogol 1000; acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento dell'herpes labialis.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo penciclovir, al famciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; bambini di eta' inferiore ai 12 anni.

Posologia

Adulti (compresi gli anziani) e bambini al di sopra dei 12 anni di eta': il farmaco va applicato ad intervalli di circa 2 ore nell'arco della giornata. Il trattamento, da continuare per 4 giorni, dovrebbe essere iniziato il piu' presto possibile, al primo segno di infezione. Tuttavia, anche nei pazienti che iniziano piu' tardi la terapia, il prodotto si e' dimostrato efficace nell'accelerare la guarigione delle lesioni, nel ridurre il dolore associato alle stesse e nell'abbreviare il tempo di diffusione virale. Istruzioni per l'applicazione: il medicinale deve essere applicato, in quantita' idonea alle dimensioni dell'areada trattare, con un dito pulito o con un applicatore monouso che deve essere eliminato dopo l'uso [per le confezioni che contengono gli app licatori]. >>Popolazione pediatrica. Bambini (al di sotto dei 12 anni di eta'): l'uso del prodotto non e' raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di eta' a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e/o efficacia.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C; non congelare.

Avvertenze

La crema va applicata solo sulle lesioni delle labbra e intorno alla bocca. Non e' raccomandata l'applicazione sulle mucose (es. negli occhi, bocca o naso o sui genitali). Si deve prestare particolare attenzione per evitare l'applicazione negli occhi o in prossimita' degli occhi.I pazienti gravemente immunocompromessi (es. pazienti con AIDS o che hanno subito un trapianto di midollo osseo) devono essere incoraggiatia consultare un medico nel caso sia indicata una terapia orale. Il pr odotto contiene alcool cetostearilico e glicole propilenico.

Interazioni

L'esperienza in prove cliniche non ha identificato interazioni derivanti dalla somministrazione concomitante di farmaci per uso topico o sistemico e il medicinale.

Effetti indesiderati

Il farmaco e' risultato ben tollerato durante gli studi nell'uomo. L'esperienza da prove cliniche ha dimostrato che non vi e' alcuna differenza nella frequenza o nel tipo di reazioni avverse tra il medicinale eplacebo. Gli eventi piu' comuni sono eventi avversi nella zona di app licazione. Le reazioni avverse sono elencate di seguito mediante il sistema di organi, classi e frequenze. Le frequenze sono cosi' definite:molto comune (>1/10); comune (>1/100 a <1/10); non comune (>1/1.000 a <1/100); raro (>1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (<1/10.000), non no ta. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: reazioni al sito di applicazione (incluso sensazione di bruciore cutaneo, dolore cutaneo, ipoestesia). La sorveglianza dopo l'immissione in commercio ha evidenziato i seguenti eventi avversi (tutte le reazioni sono state o localizzate o generali). E' difficile definire una frequenza per gli eventi avversi dopo immissione in commercio e pertanto gli eventi vengono elencati con frequenza sconosciuta. Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita', orticaria. Patologiedella cute e del tessuto sottocutaneo: dermatite allergica (incluso r ash, prurito, vesciche ed edema). La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Quando la crema viene impiegata in donne in gravidanza, e' improbabileche ci sia un qualche motivo di preoccupazione per gli effetti avvers i in quanto l'assorbimento sistemico di penciclovir dopo applicazione topica del medicinale e' risultato essere minimo. Poiche' non e' statastabilita la sicurezza del penciclovir in donne in gravidanza, il far maco deve essere utilizzato, su consiglio medico, durante la gravidanza o da madri che stanno allattando, solo se i potenziali benefici sonosuperiori ai potenziali rischi associati al trattamento. Quando la cr ema viene impiegata in donne che stanno allattando, e' improbabile checi sia un qualche motivo di preoccupazione per gli effetti avversi in quanto l'assorbimento sistemico di penciclovir dopo applicazione topi ca del prodotto e' risultato essere minimo. Non ci sono informazioni sull'escrezione di penciclovir nel latto umano.