Dettagli:

Nome:Urochinasi Crinos - F 1/M Ui+f5m
Codice Ministeriale:026195139
Principio attivo:Urochinasi
Codice ATC:B01AD04
Fascia:H
Prezzo:475.39
Produttore:Crinos Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:OSP1 - uso ospedaliero art.92 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco solo uso ospedaliero
Forma:Polvere e solvente per soluzione per infusione
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:24 mesi

Denominazione

UROCHINASI CRINOS POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE

Formulazioni

Urochinasi Crinos - Fl 25000ui+f
Urochinasi Crinos - Fl100000ui+f
Urochinasi Crinos - Fl250000ui+f
Urochinasi Crinos - F 500000ui+f
Urochinasi Crinos - F 1/M Ui+f5m

Categoria farmacoterapeutica

Agenti antitrombotici, enzimi.

Principi attivi

Urochinasi umana.

Eccipienti

Ogni flaconcino di liofilizzato contiene: mannite, disodio edetato, sodio fosfato. Una fiala solvente contiene: sodio cloruro, acqua p.p.i..

Indicazioni

Tutte le forme acute di occlusioni venose o arteriose di origine trombotica od embolica di recente formazione comprendenti: embolia polmonare; occlusioni arteriose periferiche; infarto del miocardio da probabile o accertata trombosi coronarica; trombosi venose; tromboembolie cerebrali; trombosi dei vasi centrali retinici; emorragie del vitreo e della camera anteriore dell'occhio; coaguli negli shunts artificiali artero-venosi.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. L'uso di urochinasi e' controindicato nei casi di ipocoagulabilita' congenita o acquisita; ulcerazioni dell'apparato gastroenterico documentate negli ultimi 3 mesi; insufficienza renale ed insufficienza epatica di alto grado, ivi compresa la cirrosi epatica, l'ipertensione portale e l'epatite attiva; pancreatite acuta; stati emorragici in corsoo recenti clinicamente rilevanti; importanti e recenti (meno di 10 gi orni) traumi o ferite da interventi chirurgici non completamente rimarginati; protesi vascolari recenti; gravidanza e periodo pre e post-partum; endocardite batterica sub acuta e pericardite; edema polmonare; grave ipertensione; emorragia cerebrale o intervento chirurgico cerebrale o spinale negli ultimi 2 mesi; varici esofagee, aneurisma arterioso, malformazioni arteriose o venose; puntura recente (ultimi 10 giorni)di un vaso sanguigno non comprimibile (per es. vena succlavia o giugu lare); stroke negli ultimi 3 mesi.

Posologia

Seguendo gli schemi terapeutici indicati nella letteratura clinica, puo' essere somministrata come di seguito indicato. Embolia polmonare. Trattamento per via sistemica: come dose iniziale 4.400 U.I./Kg (in media 300.000 U.I.) per infusione endovenosa lenta (15-20 minuti) seguitada 4.400 U.I./kg/ora per 12 ore con infusione continua, sciogliendo i l liofilizzato in 100-500 ml di soluzione fisiologica o glucosata. Somministrazione per infusione locale: si somministrano attraverso il catetere usato per l'angiografia, nel tempo di 5 minuti-2 ore, 300.000-1.000.000 U.I. sciolte in 50 ml di soluzione fisiologica. Trombosi venosa profonda: 75.000 - 100.000 U.I. ora per 12-72 ore. Si puo' far precedere una dose di attacco di 150.000 - 200.000 U.I. per iniezione endovenosa lenta (15-30 minuti). Infarto del miocardio. Trattamento per viasistemica: 7.500 U.I./Kg in dose unica per infusione endovenosa lenta (10-15 minuti) seguita da 3.750 U.I./Kg/ora per 18 ore consecutive pe r infusione continua. Somministrazione per infusione locale: si somministrano attraverso il catetere endocoronarico 300.000 U.I., sciolte in375 ml di soluzione fisiologica in 75 minuti (flusso di 5 ml per minu to pari a 4.000 U.I. per minuto). Trombosi dei vasi centrali retinici:4.400 U.I./Kg in dose unica per infusione endovenosa (10-15 minuti), seguita da 4.400 U.I./Kg/ora per 4 ore per infusione endovenosa continua. Emorragia del vitreo e della camera anteriore dell'occhio: 5.000 -25.000 U.I. si applicano direttamente in dose unica sciolte in piccol i volumi. Tromboembolie arteriose periferiche. Trattamento per via sistemica: vale lo stesso sistema suggerito per l'embolia polmonare. Somministrazione per infusione locale: 100.000 U.I. in 20 minuti, seguita da 75.000 U.I./ora per 8-24 ore somministrate per arterioclisi. Associazione con eparina: e' ritenuta utile da molti Autori, durante il trattamento di urochinasi, la somministrazione contemporanea di eparina. Dosi e schemi posologici vanno stabiliti di volta in volta dal Medico curante.

Conservazione

Il medicinale allo stato liofilizzato e' stabile per almeno 2 anni a temperatura non superiore a 25 gradi C. La soluzione ricostituita dovrebbe essere utilizzata immediatamente. Puo' essere conservata in frigorifero tra 2 gradi C e 8 gradi C per 24 ore (25.000/UI) e per 48 ore (tutti gli altri dosaggi).

Avvertenze

La somministrazione di urochinasi, attivando il sistema fibrinolitico,modifica lo stato emostatico del paziente; pertanto in sede di perfus ione possono manifestarsi delle emorragie soprattutto se la terapia viene protratta per piu' di 48 ore. Solo in casi eccezionali sono stati segnalati inconvenienti embolici dovuti a frammenti del primitivo coagulo. Le osservazioni di casi di porpora emorragica, emorragia gengivale e perforazione intestinale possono considerarsi eccezionali. In presenza di tali eventuali fenomeni emorragici e' sufficiente sospendere l'infusione del farmaco. Durante il trattamento con il medicinale, soprattutto quando si adottano schemi posologici elevati, e' consigliabiletenere sotto controllo il sistema fibrinolitico effettuando i seguent i esami ematologici: tempo di trombina, tempo di lisi della euglobulina, tasso del fibrinogeno ematico e tasso del fibrinogeno plasmatico. Particolari precauzioni devono essere osservate in soggetti con pregresse vasculopatie cerebrali di tipo emorragico, specie se ipertesi; in pazienti di eta' avanzata; durante il periodo mestruale; in pazienti con fibrillazione atriale.

Interazioni

Durante la terapia e' opportuno evitare l'uso contemporaneo di indometacina, aspirina, fenilbutazone e anticoagulanti.

Effetti indesiderati

Il trattamento con il farmaco puo' determinare in rari casi un rialzo termico imputabile verosimilmente ai prodotti di lisi del trombo. Il medicinale in seguito al particolare trattamento della materia prima, e' esente da agenti virali e da effetti collaterali dovuti a sostanze pirogene.

Gravidanza e allattamento

L'uso di urochinasi e' controindicato nei casi di gravidanza e in periodo pre e post partum.