Dettagli:

Nome:Transipeg - Os Polv 20bust 5,9g
Codice Ministeriale:033098031
Principio attivo:Macrogol 3350
Codice ATC:A06AD15
Fascia:C
Prezzo:10.5
Produttore:Bayer Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:SOP - ricetta non richiesta art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Polvere per soluzione orale
Contenitore:Bustina
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Denominazione

TRANSIPEG 5,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE

Formulazioni

Transipeg - Os Polv 20bust 5,9g

Categoria farmacoterapeutica

Farmaci per la costipazione.

Principi attivi

Macrogol 3350.

Eccipienti

Sodio cloruro, sodio solfato anidro (E514), potassio cloruro (E508), sodio idrogenocarbonato (E500), aspartame (E951), acesulfame potassico (E950), aroma limone sintetico (contenente maltodestrine, saccarosio, aroma limone, gomma arabica (E414), lecitina (E322) e silicone diossido (E551)).

Indicazioni

Trattamento sintomatico della stipsi negli adulti.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto; gravi disturbi infiammatori intestinali (come colite ulcerosa e morbo di Crohn) e megacolon tossico; perforazione/rischio di perforazione; ileo o sospetta ostruzione intestinale, stenosi sintomatica; sintomi dolorosi addominali da causa indeterminata; fenilchetonuria.

Posologia

La posologia e' da 1 a 2 bustine al giorno in un'unica somministrazione, da assumere preferibilmente la mattina. Il contenuto di ogni bustina deve essere disciolto in 100 ml d'acqua, ossia l'equivalente di un bicchiere d'acqua. Il liquido deve essere assunto poco tempo dopo la ricostituzione. L'effetto del medicinale comincia ad evidenziarsi tra le24 e le 48 ore dopo l'assunzione. Non e' necessaria alcuna variazione della posologia per il trattamento dei pazienti con funzionalita' ren ale alterata e dei pazienti anziani. Il trattamento deve essere assunto per il piu' breve periodo possibile.

Conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Avvertenze

Il trattamento della stipsi: e' solo un mezzo che aiuta il paziente a rispettare le norme igieniche e la dieta (aumentata assunzione di liquidi e fibre vegetali; consigli riguardanti l'attivita' fisica e la riabilitazione alla defecazione). I pazienti che utilizzano questo farmaco per la prima volta, se non notano miglioramento della sintomatologiadopo due settimane di trattamento, devono richiedere consiglio del me dico. Il prodotto contiene una fonte di fenilalanina e quindi puo' essere pericoloso per le persone affette da fenilchetonuria. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Il farmaco contiene polietilenglicole. Alcune rare manifestazioni allergiche e casi veramenteeccezionali di reazioni anafilattiche sono stati descritti solamente con la somministrazione di alte dosi di polietilenglicole nella fase preparatoria di esami diagnostici al colon. I pazienti in dieta iposodica (insufficienza cardiaca, ipertensione ecc.) devono tenere in considerazione il contenuto di sodio (290 mg per bustina). Questo medicinalecontiene 1 mmol (40 mg per bustina) di potassio per dose. Di cio' si deve tener conto da parte dei pazienti con ridotta funzionalita' renale o che seguono una dieta a regime di potassio controllato.

Interazioni

L'insieme dei dati disponibili dagli studi clinici e l'esperienza clinica hanno dimostrato l'assenza di interazioni clinicamente rilevanti fra il farmaco e altri medicinali.

Effetti indesiderati

Patologie gastrointestinali: una lieve diarrea e feci liquide sono effetti indesiderati molto comuni (>1/10), in particolare se il dosaggio e' troppo elevato. Questi effetti di solito scompaiono entro 24-48 oredalla sospensione del trattamento. Il trattamento puo' quindi essere ripreso a dosaggio piu' basso. In studi clinici controllati con il farmaco 5,9 g, fino al 40% dei pazienti ha riportato almeno una volta un episodio di diarrea o di feci liquide. Anche dolore addominale e gonfiore sono reazioni avverse comuni (>= 1/100 - <1/10), particolarmente in soggetti affetti da sindrome del colon irritabile. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: sono stati riportati casi molto rari (<1/10.000) di reazioni anafilattiche e allergiche come orticaria, eruzione, prurito o edema. La segnalazione delle reazioni avverse sospetteche si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/ri schio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili dati clinici su donne in gravidanza esposte a Macrogol 3350. Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogenici. Pertanto, considerando l'assenza di assorbimento di Macrogol3350, quando necessario l'uso del medicinale 5,9 g in donne in gravid anza puo' essere preso in considerazione. Non vi sono dati nella donnariguardanti l'escrezione del Macrogol 3350 nel latte. Tuttavia, poich e' il Macrogol 3350 e' scarsamente assorbito, la prescrizione del prodotto 5,9 g alle donne che allattano puo' essere presa in considerazione quando necessario.