Torphasol - Iniet Fl 20ml10mg/Ml

Dettagli:
Nome:Torphasol - Iniet Fl 20ml10mg/Ml
Codice Ministeriale:104426010
Principio attivo:Butorfanolo Tartrato
Codice ATC:N02AF01
Fascia:n/a
Prezzo:140
Stupefacente:Tabella medicinali sez. B - DL 36 20/3/2014
Produttore:Animedica Gmbh
SSN:Veterinario
Ricetta:Non ripetibile triplice copia (veterinaria)
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Soluzione iniettabile
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Conservare nella confezione originale
Scadenza:36 mesi
Veterinario:

Denominazione

TORPHASOL 10 MG/ML

Formulazioni

Torphasol - Iniet Fl 20ml10mg/Ml

Categoria farmacoterapeutica

Oppioidi.

Principi attivi

Butorfanolo 10 mg/ml (come butorfanolo tartrato 14,7 mg/ml).

Eccipienti

Cloruro di benzetonio, Acido citrico monoidrato, Citrato di sodio, Cloruro di sodio, Acqua per iniettabili.

Indicazioni

Per il sollievo a breve termine del dolore associato a coliche del tratto gastrointestinale.

Controindicazioni / effetti secondari

Butorfanolo, come agente unico e in qualsiasi combinazione: Non usare in cavalli con una storia di patologie epatiche o renali. Combinazionebutorfanolo cloridrato di detomidine: la combinazione non va usata in animali gravidi. Non usare questa combinazione in cavalli con disritm ia cardiaca o bradicardia preesistenti. Combinazione butorfanolo/romifidina: non usare nell'ultimo mese della gravidanza. Combinazione butorfanolo/xilazina: la combinazione non va usata in animali gravidi. Qualsiasi riduzione della motilita' gastrointestinale causata dal butorfanolo puo' essere migliorata mediante l'uso concomitante di agonisti adrenorecettori alfa2. Di conseguenza, tali combinazioni non vanno usate nel caso di coliche associate a fecaloma.

Uso / Via di somministrazione

Endovenosa.

Posologia

Per analgesia: 100 mcg di butorfanolo per kg peso corporeo (BW) (equivalente a 1 ml per 100 kg BW), mediante iniezione endovenosa. Il butorfanolo e' destinato all'uso in casi in cui si richiede analgesia. Il dosaggio puo' essere ripetuto a seconda delle necessita'. La necessita' e la tempistica di un trattamento ripetuto va basata sulla risposta clinica. Per informazioni sull'inizio e la durata dell'analgesia vedere sezione 5.1. Per i casi in cui si prevede la necessita' di un'analgesia piu' prolungata, deve essere usato un altro medicinale. Per la sedazione in combinazione con cloridrato di detomidine: 12 mcg di cloridrato di detomidine/kg peso corporeo deve essere somministrato per via endovenosa seguito 5 minuti dopo da un dosaggio di 25 mcg di butorfanolo per kg peso corporeo (equivalente a 0,25 ml per 100 kg peso corporeo) per via endovenosa. Per la sedazione in combinazione con romifidina: Si deve somministrare per via endovenosa un dosaggio di 40-120 mcg di romifidina/kg peso corporeo seguito entro 5 minuti da un tasso di dosaggio di 20 mcg di butorfanolo per kg peso corporeo (equivalente a 0,2 ml per 100 kg peso corporeo). Per la sedazione in combinazione con xilazina: si deve somministrare per via endovenosa un dosaggio di 500 mcg di xilazina/kg peso corporeo seguito immediatamente dopo da un dosaggio di 25-50 mcg di butorfanolo per kg peso corporeo (equivalente a 0,25-0,5 ml per 100 kg peso corporeo).

Conservazione

Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno, per proteggerlo dalla luce. Usare immediatamente dopo l'apertura.

Avvertenze

La sicurezza e l'efficacia del butorfanolo nei puledri non sono state stabilite. Nei puledri, usare il prodotto solo secondo la valutazione del beneficio/rischio. Per le sue proprieta' antitussive, il butorfanolo puo' provocare un accumulo di muco nel tratto respiratorio. Quindi,in animali con patologie respiratorie associate a un aumento della pr oduzione mucosa o in animali trattati con espettoranti, il butorfanolodeve essere usato solo in base all'analisi rischi-benefici. L'uso del prodotto secondo il dosaggio consigliato puo' portare atassia transie nte e/o irrequietezza. Percio', per evitare lesioni in pazienti e persone, l'ubicazione del trattamento va scelta con attenzione. Combinazione butorfanolo/cloridrato di detomidine: l'auscultazione cardiaca di routine va realizzata prima dell'uso in combinazione con detomidina. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: il contatto diretto con la pelle o gli occhi dell'utente vanno evitati, perche' il prodotto puo' provocare irritazione e sensibilizzazione. Lo spargimento accidentale sulla pelle deve essere lavato immediatamente con acqua e sapone. Quando il prodotto entra in contatto con gli occhi, risciacquare immediatamente con abbondante acqua. Si deve fare attenzione durante la manipolazione del prodotto, per evitare auto-iniezioni.Nel caso di un'auto-iniezione accidentale, richiedere assistenza medi ca immediatamente e mostrare la scheda inserita nell'imballaggio o l'etichetta al medico e non guidare, perche' si possono verificare sonnolenza, nausea e vertigini. Gli effetti possono essere invertiti mediante la somministrazione di un antagonista oppioide. Sovradosaggio: il sintomo principale di sovradosaggio e' la depressione respiratoria, che puo' essere invertita mediante un antagonista oppioide (naloxone). Altri possibili sintomi di sovradosaggio nei cavalli comprendono irrequietezza/eccitabilita', tremore muscolare, atassia, insalivazione, riduzione della motilita' gastrointestinale e apoplessia. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinai veterinari.

Tempo di attesa

Carne, visceri: zero giorni. Latte: zero giorni.

Specie di destinazione

Equini.

Interazioni

Il butorfanolo puo' essere usato in combinazione con altri sedativi quali agonisti adrenorecettori alfa2 (es. romifidina, detomidina, xilazina), quando ci si attende effetti sinergici. È quindi necessaria un'idonea riduzione del dosaggio quando usato in concomitanza con tali agenti. Per le sue proprieta' antagoniste sul recettore mu oppiaceo, il butorfanolo potrebbe inibire l'effetto analgesico in animali che hanno gia' ricevuto oppioidi mu agonisti puri (morfina/ossimorfina).

Effetti indesiderati

Il butorfanolo puo' provocare le seguenti reazioni: effetti di natura eccitatoria sull'apparato locomotore (ambiatura), leggera sedazione (puo' verificarsi in seguito alla somministrazione di butorfanolo come agente unico), atassia, riduzione della motilita' gastrointestinale, depressione del sistema cardiovascolare.

Gravidanza e allattamento

La sicurezza di questo prodotto non e' stata analizzata nella specie di destinazione durante la gravidanza e l'allattamento. L'uso di butorfanolo durante la gravidanza o l'allattamento non e' consigliato.