Dettagli:

Nome:Tilmikel - Iniet Fl250ml300mg/Ml
Codice Ministeriale:104132030
Principio attivo:Tilmicosina
Codice ATC:J01FA91
Fascia:n/a
Prezzo:250
Produttore:Kela Laboratoria Nv
SSN:Veterinario
Ricetta:Non ripetibile triplice copia (veterinaria)
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Soluzione iniettabile
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +30 gradi e al riparo dalla luce
Scadenza:24 mesi
Veterinario:Sì

Denominazione

TILMI-KEL

Formulazioni

Tilmikel - Iniet Fl100ml300mg/Ml
Tilmikel - Iniet Fl250ml300mg/Ml

Categoria farmacoterapeutica

Antibatterici per uso sistemico. Macrolidi.

Principi attivi

Tilmicosina 300 mg/ml.

Eccipienti

Propilenglicole 250 mg/ml.

Indicazioni

Trattamento della polmonite associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e altri microrganismi sensibili alla tilmicosina.

Controindicazioni / effetti secondari

Non utilizzare per via endovenosa. La somministrazione endovenosa di tilmicosina ai vitelli si e' dimostrata letale. Non utilizzare in suini, cavalli e cani. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo. Non usare in caso di resistenza al principio attivo. Non utilizzare nelle bovine in lattazione.

Uso / Via di somministrazione

Sottocutanea.

Posologia

Somministrare 10 mg per kg di peso corporeo equivalente a 1 ml di prodotto per 30 kg di peso corporeo. Estrarre la dose necessaria dal flaconcino e staccare la siringa dall'ago. Nell'eventualita' in cui si debba trattare un gruppo di animali, lasciare l'ago nel flaconcino per le dosi successive. Immobilizzare l'animale e inserire un secondo ago neltessuto sottocutaneo del sito di iniezione. Si raccomanda di praticar e l'iniezione in una plica cutanea al di sopra della gabbia toracica edietro la spalla. Collegare la siringa all'ago e iniettare alla base della plica cutanea. Non somministrare piu' di 20 ml nello stesso sitodi iniezione.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare il flaconcino nella confezione esterna di cartone per proteggerlo dalla luce. Non congelare. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Dopo il prelievo della prima dose, il prodotto non deve essere conservato a temperatura superiore ai 25 gradi C.

Avvertenze

Prima di ogni trattamento anti-infettivo, e' consigliabile ottenere una conferma batteriologica della diagnosi ed effettuare un test di sensibilita' sull'agente eziologico dell'infezione. L'uso del prodotto deve tener conto delle linee guida ufficiali e locali sui trattamenti antimicrobici. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto: l'iniezione di questo farmaco nell'uomo puo' essere letale; prestare la massima attenzione al fine di evitare l'autoinoculazione accidentale e attenersi con precisione alle istruzioni di somministrazione e alle indicazioni riportate di seguito. Questo medicinale puo' essere somministrato soltanto da un veterinario. Non trasportare mai una siringa pienadi prodotto con l'ago inserito. L'ago deve essere applicato sulla sir inga solo al momento di riempire la siringa stessa o al momento di praticare l'iniezione. In ogni altro momento l'ago deve essere tenuto separato dalla siringa. Non utilizzare sistemi di iniezione automatica. Assicurarsi che gli animali, compresi quelli che si trovano nelle vicinanze, siano stati adeguatamente immobilizzati. Non lavorare da soli quando si usa il prodotto. In caso di inoculazione nell'uomo, consultareimmediatamente un medico. Applicare un impacco freddo (non direttamen te il ghiaccio) sul sito dell'iniezione. Precauzioni speciali che devono essere utilizzate dall'operatore: evitare il contatto con gli occhi. Il contatto con la pelle puo' causare irritazione. Lavarsi le mani dopo l'uso. In alcuni casi la somministrazione di questo farmaco nell'uomo ha causato il decesso. Particolarmente a rischio di effetti tossici e' il sistema cardiovascolare; gli effetti tossici possono essere dovuti al blocco dei canali del calcio. Si consiglia di valutare l'opportunita' di somministrare cloruro di calcio per endovena nel caso si abbia la certezza dell'avvenuta esposizione alla tilmicosina. Negli studi sui cani la tilmicosina ha indotto un effetto inotropo negativo con conseguente tachicardia, nonche' una riduzione della pressione arteriosa sistemica e della pressione arteriosa differenziale. Non somministrare adrenalina o antagonisti beta-adrenergici come propranololo. Nei suini l'effetto letale indotto dalla tilmicosina e' potenziato dall'adrenalina. Nei cani il trattamento con cloruro di calcio somministrato per via endovenosa ha dimostrato di avere un effetto positivo sullo stato inotropo del ventricolo sinistro, nonche' di indurre miglioramenti in termini di pressione vascolare e tachicardia. I dati preclinici e una relazione clinica isolata suggeriscono che l'infusione di cloruro di calcio puo' contribuire a invertire nell'uomo i cambiamenti della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca indotti dalla tilmicosina. Si deve valutare l'opportunita' di somministrare dobutamina, la quale, pur non avendo alcun influsso sulla tachicardia, produce tuttavia effetti inotropi positivi. Poiche' la tilmicosina persiste nei tessuti per qualche giorno, il sistema cardiovascolare deve essere monitorato costantemente e deve essere somministrato un trattamento di supporto. Si consiglia ai medici che hanno in cura pazienti esposti a questo composto di consultare il centro antiveleni piu' vicino.

Tempo di attesa

Carne: 77 giorni. Latte: uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano.

Specie di destinazione

Bovini.

Effetti indesiderati

Occasionalmente puo' verificarsi una lieve tumefazione diffusa al sitodi inoculo, che pero' scompare nel corso di cinque-otto giorni.

Gravidanza e allattamento

Non utilizzare nelle bovine da latte durante l'allattamento.