Dettagli:

Nome:Tildren - 10fl 195mg+10fl Solv
Codice Ministeriale:103601035
Principio attivo:Acido Tiludronico
Codice ATC:M05BA05
Fascia:n/a
Prezzo:398
Produttore:Ceva Salute Animale Spa
SSN:Veterinario
Ricetta:Ripetibile unico esemplare (veterinaria)
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Conservare nella confezione originale
Scadenza:36 mesi
Veterinario:Sì

Denominazione

TILDREN

Formulazioni

Tildren - 10fl 195mg+10fl Solv

Categoria farmacoterapeutica

Farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa. Bifosfonati.

Principi attivi

Flacone polvere: acido tiludronico (come sale bisodico) 50 mg. Flaconesolvente: acqua per preparazioni iniettabili.

Eccipienti

Sodio cloruro, Mannitolo, Acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Coadiuvante nel trattamento della zoppia associate a processi osteolitici, come si osserva nello spavenio osseo e nella sindrome navicolare presente da non piu' di 6 mesi.

Controindicazioni / effetti secondari

In assenza di dati relativi a reazioni avverse dell'acido tiludronico sullo scheletro di animali giovani, non somministrare a cavalli di eta' inferiore a 3 anni. Non usare in cavalle che producono latte per il consumo umano. Non somministrare in cavalli con disfunzione renale.

Uso / Via di somministrazione

Endovenosa lenta.

Posologia

0,1 mg di acido tiludronico per kg di peso vivo al giorno per 10 giorni per via endovenosa lenta pari a 1 ml ogni 50 kg di peso vivo al giorno di soluzione ricostituita, contenente 5 mg/ml di acido tiludronico.La soluzione ricostituita viene ottenuta aggiungendo in condizioni di asepsi il solvente alla polvere ed agitando piano. 10 ml di prodotto dovrebbero essere somministrati durante un periodo di 20-30 secondi. Alternare ogni giorno il sito di iniezione. Il prodotto una volta ricostituito deve essere usato immediatamente e non conservato. Non superare il dosaggio raccomandato.

Conservazione

Tenere il prodotto nella scatola. Usare immediatamente dopo la ricostituzione, ogni prodotto residuo deve essere scartato.

Avvertenze

L'efficacia clinica dipende dalla presenza di processi osteolitici checausano dolore e portano zoppia. Il prodotto dovrebbe essere usato so lo dopo una diagnosi precisa associata ad un esame clinico ortopedico completo, includendo anestesia locale ed esami radiologici e/o ecografici allo scopo di identificare la causa del dolore e la natura delle lesioni ossee. E' consigliabile che un artiere ippico con esperienza osservi il cavallo le prime 4 ore dopo l'iniezione a causa della possibile insorgenza di effetti indesiderati. Tildren dovrebbe essere somministrato con cautela in cavalli ipocalcemici. In questo caso e' consigliabile procedere piu' lentamente con l'iniezione. Dato che in questo caso potrebbe aumentare il rischio della scomparsa di effetti indesiderati, questi animali dovrebbero essere oggetto di particolare monitoraggio. A causa del leggero effetto ipocalcemico, Tildren dovrebbe essere somministrato con cautela a cavalli con problemi cardiaci. Anche in questo caso e' consigliabile procedere piu' lentamente con l'iniezione. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: evitare il contatto con la cute e gli occhi. Indossare guanti adatti durante la preparazione della soluzione per l'iniezione. Lavarsi le mani dopo l'uso. Nel caso di autoiniezione, ricorrere immediatamente al consiglio di un medico mostrando il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: a dosaggi tre volte superiori quello raccomandato si osserva un aumento degli effetti indesiderati, in particolare segni di colica e tremori muscolari. I sintomi di colica compaiono entro poche ore dal trattamento, sono leggeri e transitori e, generalmente, si risolvono spontaneamente senza richiedere alcun trattamento specifico. Nelcaso i sintomi dovessero persistere, si dovrebbe ricorrere a trattame nti convenzionali. I tremori muscolari possono essere controllati somministrando calcio gluconato od altre soluzioni a base di calcio. Incompatibilita' gravi: non miscelare la soluzione ricostituita con altre soluzioni contenenti ioni metalli bivalenti come Ca2+ o Mg2+; la soluzione di acido tiludronico puo' formare complessi con questi ioni.

Tempo di attesa

Carne, visceri: zero giorni. Non usare in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano.

Specie di destinazione

Equini oltre i tre anni di eta'.

Interazioni

Non somministrare contemporaneamente per via endovenosa la soluzione ricostituita con soluzioni contenenti ioni metalli bivalenti come il Ca2+ o Mg2+; la soluzione puo' formare complessi con questi ioni. Per quanto riguarda altri farmaci, non sono disponibili dati.

Effetti indesiderati

I principali effetti indesiderati correlati al trattamento con acido tiludronico sono manifestazioni di colica (che si manifesta con perditadi appetito, disturbi addominali, grattamento del suolo, irrequietezz a e rampamento), tremori muscolari e sudorazione. Questi effetti indesiderati sono stati osservati in meno del 5% dei cavalli trattati con la posologia raccomandata e potrebbero essere attribuiti ad un leggero effetto ipocalcemico. I sintomi di colica compaiono entro poche ore dal trattamento, sono lievi e transitori e generalmente si risolvono spontaneamente senza richiedere alcun trattamento specifico. Nel caso in cui i sintomi dovessero persistere, si dovrebbe ricorrere a trattamenti convenzionali. Interazioni con questi trattamenti non sono state valutate. I tremori muscolari possono essere controllati somministrando calcio gluconato od altre soluzioni a base di calcio. Flebiti possono comparire in meno del 9% dei cavalli dovute alla reazione locale al sito di iniezione. Per la maggior parte dei casi si evidenzia dalla 5a iniezione in poi. Eccitazione, ipertonia della coda e salivazione sono altri possibili effetti indesiderati. Dopo l'iniezione puo' essere anche notato affaticamento, a volte accompagnato da decubito. Questo effetto indesiderato puo' essere correlato ad un leggero effetto ipocalcemico. Prestare attenzione che il cavallo sia libero di coricarsi in un'area spaziosa e confortevole. In rari casi (meno di 1 su 10000 cavalli)sono state riportate reazioni anafilattiche, incluso lo shock.

Gravidanza e allattamento

Studi condotti in animali da laboratorio (topi, ratti, conigli) non hanno rivelato alcun effetto embriotossico, fetotossico o teratogeno ne'effetti sullo sviluppo peri o postatale. In particolare nessun effett o negativo e' stato riscontrato sullo scheletro. La sicurezza del prodotto non e' stata studiata in cavalle gravide od in lattazione. L'uso del prodotto in cavalle gravide od in lattazione e', pertanto, non raccomandato.