Dettagli:

Nome:Tauxib - 5cpr Riv 90mg Al/Al
Codice Ministeriale:035890161
Principio attivo:Etoricoxib
Codice ATC:M01AH05
Fascia:C
Prezzo:6.51
Lattosio:Contiene lattosio
Produttore:Addenda Pharma Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Compresse rivestite
Contenitore:Blister opaco
Iva:10%
Temp. Conservazione:Conservare nella confezione originale
Scadenza:36 mesi

Formulazioni

Tauxib - 5cpr Riv 90mg Al/Al

Categoria farmacoterapeutica

Farmaco antiinfiammatorio non-steroideo (FANS) ed appartiene alla categoria dei FANS nota come inibitori selettivi della ciclossigenasi 2 (COX-2). Le ciclossigenasi sono enzimi responsabili della formazione delle prostaglandine, sostanze chimiche normalmente presenti nell'organismo o prodotte nelle aree dell'organismo affette da dolore ed infiammazione. Nel corso di alcune malattie, fra cui l'artrosi, l'artrite reumatoide e l'artrite gottosa acuta aumenta la produzione di prostaglandine da parte dell'enzima COX-2. Bloccando la COX-2 Tauxib diminuisce la quantita' di prostaglandine prodotte e riduce quindi il dolore e l'infiammazione.

Indicazioni

Sollievo sintomatico nel trattamento dell'artrosi (OA), dell'artrite reumatoide (AR) e del dolore e dei segni di infiammazione associati all'artrite gottosa acuta.

Controindicazioni / effetti secondari

Pazienti con ipersensibilita' nota a qualsiasi componente del prodotto; pazienti con ulcera peptica attiva o sanguinamento gastrointestinale; pazienti con disfunzione epatica grave (punteggio di Child-Pugh >9);pazienti con grave malattia renale (clearance stimata della creatinin a <30 ml/min); pazienti che dopo la somministrazione di acido acetilsalicilico (aspirina) o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) hanno sviluppato segni di asma (sibili o difficolta' respiratoria),rinite acuta, polipi nasali, o sintomi allergici quali gonfiore del v iso, delle labbra, della lingua o della gola, e/o eruzione cutanea pruriginosa; gravidanza e allattamento; bambini e adolescenti di eta' inferiore ai 16 anni; pazienti con malattie infiammatorie dell'intestino;pazienti con insufficienza cardiaca congestizia grave.

Posologia

Tauxib viene assunto per via orale. il farmaco puo' essere assunto co n o senza cibo. L'inizio dell'effetto farmacologico puo' essere anticipato quando viene assunto lontano dai pasti. Questo va tenuto in considerazione qualora sia necessario ottenere un rapido sollievo dai sintomi. ARTROSI: La dose raccomandata e' di 60 mg una volta al giorno. ARTRITE REUMATOIDE: La dose raccomandata e' di 90 mg una volta al giorno.ARTRITE GOTTOSA ACUTA: La dose raccomandata e' di 120 mg una volta al giorno. Tauxib 120 mg deve essere usato solo durante la fase acuta de lla sintomatologia. ANZIANI: Non e' necessario alcun aggiustamento deldosaggio nei pazienti anziani. INSUFFICIENZA EPATICA: Ove indicato, i l medico puo' ritenere opportuno un aggiustamento del dosaggio. In caso di malattia epatica lieve, non si devono assumere piu' di 60 mg al giorno. In caso di malattia epatica moderata, non si devono assumere piu' di 60 mg a giorni alterni L'uso del prodotto e' controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave. INSUFFICIENZA RENALE: Non e' necessario aggiustare il dosaggio per i singoli pazienti con clearance della creatinina 30 ml/min. L'uso del farmaco e' controindicato nei pazienti con grave malattia renale. USO PEDIATRICO: Non e' indicato nei bambini e adolescenti di eta' inferiore ai 16 anni.

Interazioni

Se si e' in terapia con i farmaci elencati di seguito, il medico puo' aver bisogno di controllarne l'efficacia dell'azione: fluidificanti del sangue, come il warfarin, poiche' il medico puo' considerare opportuno monitorare il tempo di protrombina (PT); rifampicina (un antibiotico); metotrexato (un farmaco usato per la soppressione del sistema immunitario, spesso utilizzato nel trattamento dell'artrite reumatoide); diuretici (farmaci che inducono la diuresi) ed ACE-inibitori (farmaci utilizzati per la pressione sanguigna elevata e l'insufficienza cardiaca); litio (un farmaco usato per alcuni tipi di depressione); ciclosporina o tacrolimus (farmaci usati per la soppressione del sistema immunitario); digossina (un farmaco per il trattamento dell'insufficienza cardiaca e del ritmo cardiaco irregolare); minoxidil (un farmaco per il trattamento dell'ipertensione arteriosa); salbutamolo compresse o soluzione orale (un farmaco per il trattamento dell'asma); contraccettivi orali. Puo' essere assunto con basse dosi di acido acetilsalicilico (aspirina). Se si e' in cura con acido acetilsalicilico (aspirina) a bassa dose per la prevenzione di attacchi cardiaci o ictus, non si deve interrompere il trattamento senza consultare il medico. Comunque, non si devono assumere farmaci antinfiammatori o dosi piu' elevate di aspirina mentre si assume Tauxib.

Effetti indesiderati

Con l'uso del farmaco sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati sia durante gli studi clinici su pazienti con artrosi, artritritereumatoide o lombalgia cronica che con l'uso commerciale: MOLTO COMUN I (>1/10); COMUNI (>=1/100, <1/10); NON COMUNI (>=1/1.000, <1/100); RARI (>=1/10.000, <1/1.000 ); MOLTO RARI (<1/10.000) inclusi casi isolati. COMUNI (>=1/100, <1/10): SISTEMA NERVOSO: capogiro, mal di testa. APPARATO DIGERENTE: disturbi gastrointestinali (es.: dolore addominale,flatulenza, bruciore), diarrea, digestione difficoltosa, dolore o fas tidio alla bocca dello stomaco, nausea. DISORDINI GENERALI E DEL SITO DI SOMMINISTRAZIONE: debolezza/affaticamento, malattia simil-influenzale. RICERCHE: aumento delle transaminasi (GOT, GTP). NON COMUNI (?1/1000, <1/100): INFEZIONI ED INFESTAZIONI gastroenterite, infezione del tratto urinario. METABOLISMO E NUTRIZIONE: alterazione dell'appetito, gonfiore/ritenzione di fluidi, aumento del peso corporeo. DISTURBI PSICHIATRICI: ansia, depressione, diminuzione dell'acutezza mentale. SISTEMA NERVOSO: alterazione del gusto, insonnia, formicolio/alterazione della sensibilita', sonnolenza. DISTURBI OCULARI: visione offuscata. APPARATO UDITIVO E VESTIBOLARE: ronzii. DISTURBI CARDIACI: insufficienza cardiaca congestizia, alterazioni aspecifiche dell'elettrocardiogramma. SISTEMA VASCOLARE: vampate, ipertensione. DISTURBI RESPIRATORI, DEL TORACE E DEL MEDIASTINO: tosse, difficolta' nella respirazione, sanguinamento dal naso. APPARATO DIGERENTE: distensione addominale, reflussoacido, alterazione dei movimenti intestinali, stitichezza, bocca secc a, ulcera gastroduodenale, sindrome da colon irritabile, infiammazionedell'esofago, ulcera della bocca, vomito. CUTE E ANNESSI: comparsa di lividi, gonfiore del viso, prurito, rash. APPARATO MUSCOLOSCHELETRICO , TESSUTO CONNETTIVO E TESSUTO OSSEO: spasmo/crampo muscolare, dolore/rigidita' muscoloscheletrica. SISTEMA URINARIO: eccesso di proteine nelle urine. DISORDINI GENERALI E ALTERAZIONI DEL SITO DI SOMMINISTRAZIONE: dolore toracico. RICERCHE: aumento dell'azoto ureico, aumento della creatinfosfochinasi, diminuzione dell'ematocrito, diminuzione dell'emoglobina, alti livelli del potassio nel sangue, diminuzione dei leucociti, diminuzione delle piastrine, aumento della creatinina sierica, aumento dell'acido urico. MOLTO RARI (<1/10.000) e casi isolati: SISTEMA IMMUNITARIO: reazioni allergiche, incluso gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che possono causare difficolta' nella respirazione o nella deglutizione (angioedema, reazioni anafilattiche/anafilattoidi). DISTURBI CARDIACI: infarto, del miocardio. SISTEMAVASCOLARE: accidente cerebrovascolare (ictus). APPARATO DIGERENTE: ul cere peptiche incluse perforazione gastrointestinale e sanguinamento (principalmente negli anziani). CUTE E ANNESSI: orticaria. SISTEMA URINARIO: alterazione della funzione renale, inclusa insufficienza renale,usualmente reversibile con l'interruzione del trattamento. I seguenti effetti indesiderati seri sono stati segnalati in associazione all'us o dei FANS e non possono essere esclusi con Tauxib: nefrotossicita' incluse nefrite interstiziale, sindrome nefrosica; epatotossicita' incluse insufficienza epatica ed ittero; effetti avversi muco-cutanei e reazioni cutanee gravi.