Dettagli:

Nome:Tad 600 - Im Ev 5fl+5f 4ml
Codice Ministeriale:027154032
Principio attivo:Glutatione Sodico
Codice ATC:V03AB32
Fascia:C
Prezzo:8.88
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Biomedica Foscama Group Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Denominazione

TAD

Formulazioni

Tad 600 - Im Ev 5fl+5f 4ml
Tad 600 - Im Ev 10fl+10f 4ml
Tad 2500 - Fl 2,5g+fl 25ml+defl

Categoria farmacoterapeutica

Prodotti terapeutici.

Principi attivi

Glutatione.

Eccipienti

Polvere e solvente per soluzione iniettabile 600 mg/4 ml: i flaconcinidi polvere contengono il solo principio attivo e le fiale solvente co ntengono acqua per preparazioni iniettabili. Polvere e solvente per soluzione per infusione 2500 mg/25 ml: il flaconcino di polvere contieneil solo principio attivo e il flaconcino solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico con cisplatino o analoghi.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo.

Posologia

La dose giornaliera del medicinale generalmente raccomandata nei pazienti sottoposti a chemioterapia con cisplatino o analoghi e' di 1,5 g/m^2 (corrispondenti a 2,5 g) somministrati per via endovenosa lenta. Tuttavia il dosaggio e' dipendente da eta', peso e condizioni cliniche del paziente, e dovrebbe essere altresi' correlato con la dose e lo schema posologico del chemioterapico. In caso di somministrazione di glutatione in associazione al chemioterapico, l'infusione endovenosa del farmaco dovrebbe avvenire entro i 15 - 30 minuti precedenti l'inizio della chemioterapia. Nella evenienza di terapie di lunga durata si puo' ricorrere ai dosaggi piu' bassi del prodotto (600 mg) da somministrarsi per via intramuscolare o endovenosa lenta.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

Avvertenze

Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate. I prodotti per uso parenterale devono essere ispezionati visivamente, prima della somministrazione, quando il contenitore o la soluzione lo permettano, per rilevare la eventuale presenza di particelle o di colorazione anomala. Non utilizzare se si osserva intorbidamento o precipitato.

Interazioni

In letteratura non sono descritti casi di interazioni farmacologiche con il glutatione. Alle dosi raccomandate il farmaco non interferisce con l'attivita' terapeutica del chemioterapico.

Effetti indesiderati

Dopo somministrazione intramuscolare sono state segnalate molto raramente eruzioni cutanee, scomparse sospendendo la terapia. E' stata inoltre riportata dolenzia nella sede di iniezione. Come per tutte le soluzioni per uso parenterale, possono verificarsi reazioni febbrili, infezioni nella sede d'iniezione, trombosi venose o flebiti, diffusione extravasale. In caso di reazione avversa immediata in corso di infusione endovenosa interrompere la somministrazione e, laddove possibile, conservare il rimanente fluido non somministrato per eventuali esami.

Gravidanza e allattamento

I dati disponibili indicano che il glutatione, per la sua natura di sostanza fisiologicamente presente nelle cellule, non da' luogo ad effetti indesiderati in donne in stato di gravidanza o durante l'allattamento. Gli studi preclinici non indicano effetti nocivi diretti o indiretti relativamente alla gravidanza, allo sviluppo embriofetale, al partoo allo sviluppo postnatale.