Syntaris - Spray Nas 24ml 0,025%
Dettagli:
Nome:Syntaris - Spray Nas 24ml 0,025%Codice Ministeriale:024721021
Principio attivo:Flunisolide Emiidrato
Codice ATC:R01AD04
Fascia:C
Prezzo:8.6
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Recordati Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Spray nasale soluzione
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Conservare nella confezione originale
Scadenza:36 mesi
Categoria farmacoterapeutica
Decongestionanti nasali ed altre preparazioni per uso topico - corticosteroidi.
Principi attivi
100 ml di soluzione contengono 0,0255 g di flunisolide emiidrato (paria 0,025 g di flunisolide anidro).
Eccipienti
Glicole polietilenico 400, glicole propilenico, acido citrico, sodio citrato biidrato, butilidrossitoluolo, sodio edetato, benzalconio cloruro, polisorbato 20, sorbitolo (soluzione acquosa 70%), acqua depurata.
Indicazioni
Profilassi e terapia della rinite allergica cronica e stagionale, compresa la febbre da fieno.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Infezioni nasali fungine, batteriche o virali non trattate.
Posologia
Destinato esclusivamente alla somministrazione per via intranasale. Dose iniziale abituale. Adulti: 2 spruzzi in ogni narice due volte al giorno. Se i sintomi sono gravi, oppure se si verifica un'esacerbazione dei sintomi, il medico puo' raccomandare 2 spruzzi in ciascuna narice 3 volte al giorno. Bambini (dai 5 anni di eta' in su): 1 spruzzo (circa 25 mcg) in ciascuna narice 3 volte al giorno. Dose di mantenimento: una volta che l'effetto clinico desiderato sia ottenuto, la dose di mantenimento deve essere la quantita' minima necessaria per dominare i sintomi. In alcuni pazienti i risultati possono essere mantenuti con unsolo spruzzo (circa 25 mcg) per narice al giorno. La dose giornaliera massima non deve superare i 6 spruzzi in ciascuna narice negli adulti ed i 3 spruzzi in ciascuna narice nei bambini di eta' pari o superior e ai 5 anni. Popolazione pediatrica: non e' consigliato nei bambini dieta' inferiore ai 5 anni dato che gli studi sulla sicurezza e l'effic acia del prodotto non sono ancora completati nei bambini di questa eta'.
Conservazione
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Avvertenze
L'effetto del farmaco, a differenza di quello dei preparati vasocostrittori, non e' immediato. Possono passare 1-2 giorni prima che si manifesti l'azione benefica del farmaco. Per ottenere il massimo beneficio usare regolarmente. L'assenza di un effetto immediato deve essere spiegata al paziente per assicurarne la collaborazione e la continuazione del trattamento con uno schema posologico regolare. Non vi sono prove che il superamento della dose massima raccomandata sia piu' efficace: pertanto bisogna evitare una dose piu' elevata di quella raccomandata.L'impiego, specie se prolungato dei prodotti per uso topico puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tali casi occorre interromp ere il trattamento ed istituire una terapia idonea. I glucocorticoidi possono mascherare alcuni segni di infezione e nuove infezioni possonoapparire durante il loro impiego. Bisogna aver cura nel trasferire i pazienti da una terapia steroidea sistemica al farmaco se vi e' ragione di sospettare che la funzione surrenale dei pazienti sia alterata. Sebbene in ricerche cliniche non sia stato dimostrato un assorbimento sufficiente a determinare effetti sistemici, esiste la possibilita' di una depressione surrenale, che deve essere considerata se il preparatoviene usato troppo a lungo. Si possono presentare effetti sistemici c on i corticosteroidi intranasali, in particolare quando prescritti ad alte dosi per periodi prolungati. Tali effetti si verificano con minore probabilita' rispetto al trattamento con corticosteroidi orali e possono variare nei singoli pazienti e tra le diverse preparazioni di corticosteroidi. I possibili effetti sistemici includono la sindrome di Cushing, aspetto Cushingoide, soppressione surrenalica, ritardo della crescita in bambini e adolescenti, riduzione della densita' minerale ossea, cataratta, glaucoma e, piu' raramente una serie di effetti psicologici o comportamentali che includono iperattivita' psicomotoria, disturbi del sonno, ansieta', depressione o aggressivita' (particolarmentenei bambini). Si raccomanda di monitorare regolarmente l'altezza dei bambini che ricevono un trattamento prolungato di corticosteroidi intranasali. Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante, specie quando usato per lunghi periodi, puo' provocare un rigonfiamento dellamucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persi stente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasalesenza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero di sponibili, dovra' essere considerata un'altra forma farmaceutica. Puo'causare broncospasmo.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Effetti indesiderati
In alcuni casi e' stato riferito un lieve bruciore transitorio e pizzicore; piu' raramente: irritazione nasale, epistassi, naso chiuso, rinorrea, mal di gola, raucedine, irritazione della gola. Eccezionalmente questi effetti indesiderati possono richiedere una sospensione della terapia. Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi intranasali, in particolare se prescritti ad alte dosi per periodi prolungati. Questi possono includere ritardo della crescita nei bambini enegli adolescenti. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tram ite il sistema nazionale di segnalazione.
Gravidanza e allattamento
Non e' raccomandato nei primi tre mesi di gravidanza. Se usato nel secondo e terzo trimestre, i benefici previsti devono essere ponderati inconfronto ai potenziali rischi per il feto. Cautela va usata anche du rante l'allattamento.