Surfolase - Scir Fl 200ml 1%
Dettagli:
Nome:Surfolase - Scir Fl 200ml 1%Codice Ministeriale:027044041
Principio attivo:Ambroxolo Acefillinato (Acebrofillina)
Codice ATC:R03DA
Fascia:C
Prezzo:12
Produttore:Polichem Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Sciroppo
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi
Categoria farmacoterapeutica
Farmaci per disturbi ostruttivi delle vie respiratorie - derivati xantinici.
Principi attivi
100 mg granulato per sospensione orale: una bustina contiene acefillinato di ambroxolo 100 mg. 1% sciroppo: 100 ml di sciroppo contengono acefillinato di ambroxolo 1 g.
Eccipienti
Granulato per sospensione orale: carmellosa sodica, saccarina sodica, aroma lampone, saccarosio. Sciroppo: saccarosio, glicerolo, aroma lampone, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acqua depurata.
Indicazioni
Broncodilatatore nel trattamento sintomatico delle affezioni broncopolmonari con componente spastica bronchiale.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri derivati xantinici o verso ambroxol o ad uno qualsiasi degli eccipienti; infarto miocardico acuto; stati ipotensivi; gravi alterazioni epatiche e/o renali; allattamento.
Posologia
100 mg granulato per sospensione orale. Adulti: 1 bustina da 100 mg. Il contenuto della bustina va sciolto in acqua. Sciroppo Bambini da 1 a6 anni: 2,5 ml di sciroppo due volte al giorno. Bambini da 6 a 12 ann i: 5 ml di sciroppo due volte al giorno. Adulti: 10 ml di sciroppo duevolte al giorno. Un misurino da 10 ml di sciroppo contiene 100 mg di acefillinato di ambroxolo.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
Benche' l'acefillinato di ambroxolo non abbia evidenziato fenomeni tossici durante le prove sperimentali, si tenga presente che gli effetti tossici dei derivati xantinici sono solitamente legati a livelli sierici troppo elevati. Anche alle dosi consigliate si possono avere livelli ematici di acefillinato di ambroxolo superiori alla media a causa diuna clearance plasmatica rallentata. Al riguardo si tenga presente ch e numerosi fattori possono ridurre la clearance teofillinica; tra questi, l'eta', l'alcolismo, lo scompenso cardiaco-congestizio, le affezioni ostruttive croniche del polmone, le infezioni concomitanti, le disfunzioni epatiche e/o renali, la contemporanea somministrazione di eritromicina, TAO, lincomicina, clindamicina e cimetidina. Il fumo di sigaretta riduce l'emivita plasmatica della teofillina; pertanto, per analogia con la teofillina, nei fumatori potrebbero essere richieste dosi piu' elevate del farmaco. La teofillina non dovrebbe essere somministrata contemporaneamente ad altri preparati xantinici e cautela richiedel'associazione tra teofillina ed efedrina o altri simpaticomimetici b roncodilatatori. La somministrazione del prodotto deve avvenire con prudenza negli anziani, nei bambini piu' piccoli, nei cardiopatici, negli ipertesi e in pazienti con grave ipossiemia, ipertiroidismo, cuore polmonare cronico, insufficienza cardiaca congestizia, ulcera peptica, malattie epatiche e/o renali. Non sono stati segnalati casi di assuefazione, dipendenza, ecc. 100 mg granulato per sospensione orale contiene saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. lo sciroppo contiene saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale; metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato: possonocausare reazioni allergiche (anche ritardate).
Interazioni
La concomitante somministrazione con furosemide: porta ad un potenziamento della diuresi; reserpina: puo' dar luogo a tachicardia.
Effetti indesiderati
L'acefillinato di ambroxolo, a dosi adeguate, e' solitamente ben tollerato. In analogia con quanto riportato con altri derivati xantinici, in caso di dosi troppo elevate del prodotto, potrebbero manifestarsi nausea, vomito, dolore epigastrico, emissione di sangue con il vomito (ematemesi), diarrea, mal di testa (cefalea), irritabilita', insonnia, battito del cuore accelerato (tachicardia), extrasistolia, pressione sanguigna bassa (ipotensione), aumento della frequenza degli atti respiratori (tachipnea) ed occasionalmente aumento della concentrazione di albumina nelle urine (albuminuria) e dei livelli di glucosio nel sangue(iperglicemia). In caso di sovradosaggio, possono comparire crisi con vulsive generalizzate tonico-cloniche e aritmie ventricolari gravi. Tali manifestazioni possono costituire i primi segni d'intossicazione. La comparsa di effetti collaterali puo' richiedere la sospensione del trattamento che potra' essere ripreso, se necessario, a dosi piu' bassedopo la scomparsa di tutti i segni e sintomi di tossicita'. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di s egnalazione.
Gravidanza e allattamento
Nonostante non siano stati rilevati effetti dannosi dell'acefillinato di ambroxolo sullo sviluppo fetale, il suo impiego deve essere evitatonei primi mesi di gravidanza e nei mesi successivi deve essere limita to esclusivamente ai casi in cui il medico ritenga che il mancato controllo dell'asma costituisca un reale rischio per la madre. Non usare durante l'allattamento.