Sucroril - Os Grat 30bust 2g
Dettagli:
Nome:Sucroril - Os Grat 30bust 2gCodice Ministeriale:032882021
Principio attivo:Sucralfato
Codice ATC:A02BX02
Fascia:A
Prezzo:5.42
Rimborso:4.92
Produttore:Sofar Spa
SSN:Concedibile esente
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Granulato per sospensione orale
Contenitore:Bustina
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:60 mesi
Categoria farmacoterapeutica
Antiulcera peptica e malattia da reflusso gastroesofageo.
Principi attivi
Granulato per sospensione orale da 1 g: sucralfato 1 g. Granulato per sospensione orale da 2 g: sucralfato 2 g. Sospensione orale: un flacone da 200 ml contiene sucralfato 40 g.
Eccipienti
Granulato per sospensione orale da 1-2 g: sorbitolo cristalli; aspartame; aroma pandoro. Sospensione orale: 100 ml di sospensione contengonosorbitolo 70% non cristallizzabile; glicerolo; carmellosa sodica; sil ice colloidale anidra idrata; etile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; aroma mora; acqua depurata.
Indicazioni
Ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (antiinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.
Controindicazioni / effetti secondari
Non somministrare durante eventuali trattamenti antibiotici con tetracicline per evitare la formazione di sali complessi con conseguente inattivazione dell'antibiotico. Il Sucralfato non deve essere somministrato a neonati prematuri. Ipersensibilita' individuale ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. La presenzadi aspartame ne controindica l'uso in pazienti affetti da fenilcheton uria. Il granulato per sospensione orale da 1 g contiene 3,965 g di sorbitolo per bustina; il granulato per sospensione orale da 2 g contiene 2,965 g di sorbitolo per bustina; la sospensione orale contiene 0,525 g di sorbitolo in 5 ml di sospensione. Il dosaggio giornaliero consigliato (4 g di Sucralfato) fornisce quindi 15,86 g (bustine di granulato per sospensione orale da 1 g), 5,93 g (bustine di granulato per sospensione orale da 2 g), 2,1 g (sospensione orale) di sorbitolo. Il medicinale e' quindi sconsigliato in individui con intolleranza ereditaria al fruttosio.
Posologia
1 g (1 bustina da 1 g o 5 ml di sospensione orale) 4 volte al giorno o2 g (1 bustina da 2 g o 10 ml di sospensione orale) 2 volte al giorno a stomaco vuoto, 1 ora prima dei pasti e prima di coricarsi. Per la t erapia di mantenimento da 1 a 2 g al giorno.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
Usare con cautela, evitando trattamenti prolungati, in pazienti con insufficienza renale. L'impiego in gravidanza deve essere attentamente valutato e riservato in casi ove sia chiaramente necessario. Sono statiriportati casi di formazione di bezoar associati con la somministrazi one di Sucralfato. La maggioranza di questi era rappresentata da pazienti in terapia intensiva e da neonati prematuri. Pertanto, deve essereesercitata estrema cautela nel trattamento di pazienti in terapia int ensiva specialmente se ricevono nutrizione enterale, o in pazienti chepresentano fattori predisponenti come ritardato svuotamento gastrico. Uno studio condotto in Francia nei neonati che hanno ricevuto Sucralf ato ha messo in luce che il 73% dei trattati ha mostrato gravi problemi digestivi e il 36% ha presentato una sindrome occlusiva che ha richiesto trattamento medico. L'uso del Sucralfato nei bambini e' sconsigliato, in quanto la sicurezza e l'efficacia nella popolazione pediatricanon sono state stabilite. I pazienti affetti da rari problemi eredita ri di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
Interazioni
Non somministrare durante eventuali trattamenti con tetracicline, fenitoina, digoxina, fluorochinoloni, cimetidina, ketoconazolo, levotiroxina. Potendo inoltre alterare la biodisponibilita' di altri farmaci, siconsiglia di interporre un intervallo di almeno 2 ore tra l'assunzion e del prodotto e quella di altro farmaco. Warfarina: sucralfato puo' ostacolare l'assorbimento di warfarina; quindi, si consiglia cautela durante la somministrazione contemporanea di questi due farmaci.
Effetti indesiderati
Gli effetti secondari dell'uso clinico di sucralfato sono lievi e normalmente non conducono alla sospensione della terapia. L'effetto piu' frequente e' la costipazione. Altri effetti meno comunemente riportati sono: disturbi gastroenterici, nausea, cattiva digestione, flatulenza,secchezza delle fauci, rash, prurito, vertigini, insonnia. Sono stati riportati casi molto rari di formazione di bezoar. Per la presenza di sorbitolo, puo' causare disturbi gastrici o diarrea.
Gravidanza e allattamento
Poiche' non esistono studi ben controllati su donne gravide, in caso di gravidanza deve essere usato solo se strettamente necessario. Non e'noto se il Sucralfato viene eliminato attraverso il latte umano, comu nque la somministrazione del prodotto durante l'allattamento deve essere effettuata con cautela.