Somnipron - Fl 10ml 10mg/Ml
Dettagli:
Nome:Somnipron - Fl 10ml 10mg/MlCodice Ministeriale:104361011
Principio attivo:Detomidina Cloridrato
Codice ATC:N05CM90
Fascia:n/a
Prezzo:99
Produttore:Vetpharma Animal Health S.L.
SSN:Veterinario
Ricetta:Non ripetibile triplice copia: detenzione e approvvigionamento riservati al medico veterinario DM 28/7/2009
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Soluzione iniettabile
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Al riparo dalla luce
Scadenza:24 mesi
Veterinario:Sì
Categoria farmacoterapeutica
Ipnotici e sedativi.
Principi attivi
Detomidina 8,36 mg/ml (equivalente a detomidina cloridrato 10,00 mg/ml).
Eccipienti
Paraidrossibenzoato di metile (E 218), Cloruro di sodio, Acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni
Equini, bovini: per la sedazione e l'analgesia leggera di cavalli e bovini al fine di facilitare esami clinici e manipolazioni quali i piccoli interventi chirurgici; premedicazione prima della somministrazione di anestetici iniettabili o gassosi. La detomidina puo' essere utilizzata nei seguenti casi: Esami clinici (endoscopia, esplorazione rettaleed esami del tratto riproduttivo, radiografia); procedure chirurgiche minori (ad esempio interventi sui denti o sui tendini, l'asportazione di tumori cutanei, interventi sui capezzoli o in caso di incidenti di vario tipo); prima di un intervento chirurgico o la somministrazione di farmaci (come l'intubazione gastrica, ferratura). Per la premedicazione prima della somministrazione di anestetici iniettabili o per inalazione, vedere Avvertenze.
Controindicazioni / effetti secondari
Non usare in animali con malattie cardiache o respiratorie. Non usare in animali con insufficienza renale o epatica. Non utilizzare in animali in cattive condizioni di salute generale (es. animali disidratati).Non utilizzare in associazione con il butorfanolo nei cavalli affetti da coliche.
Uso / Via di somministrazione
Endovenosa, intramuscolare.
Posologia
Somministrazione per via endovenosa (IV) o intramuscolare (IM). Il prodotto deve essere iniettato lentamente. L'inizio dell'effetto e' piu' rapido dopo somministrazione endovenosa. Livello di sedazione LIEVE: 10-20 mcg/Kg di detomidina cloridrato (pari a 0,1-0,2 ml/100 Kg). Livello di sedazione MODERATO: 20-40 mcg/Kg di detomidina cloridrato (pari a 0,2-0,4 ml/100 Kg). Iniezio degli effetti: equini 3-5 min, bovini 5-8 min. Durata effetto: 0,5-1 ora. Nei casi che richiedono una sedazione e un'analgesia prolungata possono essere utilizzate dosi di 40-80 mcg di detomidina cloridrato per kg di peso corporeo. La durata dell'effetto puo' raggiungere le 3 ore. Dosi di 10- 30 mcg per kg di detomidina cloridrato possono essere utilizzate in associazione con altri prodotti per migliorare la sedazione o in premedicazione prima di un'anestesia generale. Si consiglia di attendere 15 minuti dopo la somministrazione di detomidina prima di iniziare la procedura terapeutica. Il pesodell'animale da trattare deve essere determinato nel modo piu' precis o possibile per evitare l'overdose.
Conservazione
Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario : 28 giorni.
Avvertenze
La detenzione e la somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Per evitare il gonfiore delrumine con aspirazione di mangimi o saliva, i bovini devono essere ma ntenuti in decubito sternale durante e dopo il trattamento, la testa eil collo devono essere reclinati. Nel caso di una sedazione particola rmente prolungata, e' necessario monitorare e mantenere la normale temperatura corporea, proteggendo l'animale dal caldo o dal freddo. Nei cavalli, in particolare all'inizio della sedazione, si puo' verificare un brusco abbassamento della testa, mentre dormono in stazione quadrupedale. I bovini invece, soprattutto i giovani, tendono a sdraiarsi. Pertanto, e' necessario scegliere con cura il luogo per il trattamento per prevenire infortuni. Inoltre, devono essere prese le usuali misure di sicurezza, in particolare quando il prodotto deve essere somministrato ai cavalli, per evitare lesioni alle persone o agli animali. Gli animali in stato di shock o con malattie epatiche o renali devono essere trattati solo dopo la valutazione rischio/beneficio. Non e' raccomandato l'uso di questo prodotto in animali con malattie cardiache (con preesistente bradicardia e rischio di blocco atrioventricolare), insufficienza respiratoria, epatica o renale, shock o in condizioni di stress notevole. Si raccomanda di non usare la combinazione detomidina/butorfanolo nei cavalli con una storia di malattia epatica o di aritmia cardiaca. Si raccomanda, quando possibile, di evitare la somministrazione di alimenti per almeno 12 ore prima della sedazione, e di non dare acqua o mangime prima che l'effetto del trattamento sia terminato. Nel caso di procedure dolorose, la detomidina deve essere usata insieme adun analgesico o anestetico locale. In attesa che il sedativo abbia ef fetto, si consiglia di tenere gli animali in un ambiente tranquillo. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: nel caso di assunzione orale accidentale o di autoiniezione, consultare immediatamente un medico mostrandogli il foglietto illustrativo. NON GUIDARE: possono verificarsi sedazione e variazioni della pressione sanguigna. Evitare il contatto con la pelle, con gli occhi e le mucose. Immediatamente dopo l'esposizione, lavare la pelle esposta con una grandequantita' di acqua fresca. Rimuovere i vestiti contaminati che sono a diretto contatto con la pelle. In caso di contatto accidentale del pr odotto con gli occhi, lavare con una grande quantita' di acqua dolce. In caso di sintomi, chiedere il parere di un medico. Se le donne in gravidanza maneggiano il prodotto, devono prestare particolare attenzione per evitare l'autoiniezione: dopo l'accidentale esposizione sistemica possono verificarsi contrazioni uterine e diminuzione della pressione sanguigna del feto. Informazioni per il medico La detomidina e' un agonista alfa2-adrenergico. I sintomi dopo l'assorbimento possono comportare effetti clinici tra cui sedazione dose-dipendente, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci e iperglicemia. Sono stati riportati anche aritmie ventricolari. Sintomi respiratori ed emodinamici devono essere trattati sintomaticamente. Sovradosaggio: un sovradosaggio accidentale puo' causare aritmia cardiaca, ipotensione, recupero ritardato, profonda depressione del sistema nervosocentrale e del sistema respiratorio. In caso di sovradosaggio o se gl i effetti della detomidina possono diventare pericolosi per la vita dell'animale, sono raccomandate le misure generali per la stabilizzazione del sistema circolatorio e respiratorio e la somministrazione di un antagonista alfa-2-adrenergico. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.
Tempo di attesa
Carne, visceri: 2 giorni. Latte: 12 ore.
Specie di destinazione
Equini, bovini.
Interazioni
L'uso concomitante con altri sedativi dovrebbe essere fatto soltanto dopo la verifica di controindicazioni e precauzioni d'uso di questi prodotti. La detomidina non deve essere utilizzata in combinazione con leammine simpaticomimetiche come adrenalina, dobutamina ed efedrina, ad eccezione di quanto previsto in caso di emergenza anestetica. L'uso c oncomitante con alcuni sulfamidici potenziati potrebbe causare aritmiacardiaca fatale. Non utilizzare in combinazione con sulfamidici. L'us o concomitante di detomidina con altri sedativi e anestetici richiede cautela perche' sono possibili effetti additivo/sinergici. Quando per l'induzione dell'anestesia si utilizzano detomidina e ketamina, prima del mantenimento con alotano, gli effetti dell'alotano possono essere ritardati. Pertanto, deve essere posta una particolare attenzione per evitare l'overdose. Quando la detomidina viene utilizzata come premedicazione prima di un'anestesia generale, la detomidina puo' ritardarne l'induzione.
Effetti indesiderati
L'iniezione di detomidina puo' causare i seguenti effetti collaterali:bradicardia, ipotensione transitoria e/o ipertensione transitoria, de pressione respiratoria (raramente iperventilazione), aumento della glicemia, come con altri sedativi, in rari casi si possono verificare reazioni paradosso (eccitazione), atassia, contrazioni uterine. Nei cavalli: aritmia cardiaca, blocchi atrio-ventricolari e seno-atriali. Nei bovini: atonia ruminale, meteorismo, paralisi della lingua. A dosi superiori a 40 mcg per kg di peso corporeo di detomidina cloridrato, possono manifestarsi anche i seguenti sintomi: sudorazione, piloerezione, tremore muscolare, prolasso transitorio del pene negli stalloni e castroni, nei bovini lieve e transitorio meteorismo del rumine e ipersalivazione. In casi molto rari, i cavalli possono mostrare sintomi di colica dopo la somministrazione del prodotto, a causa della temporanea inibizione della motilita' intestinale che comunemente si ha con la somministrazione di sostanze alfa2-simpaticomimetiche. La detomidina deve essere prescritta con cautela per i cavalli che presentano sintomi di colica o di occlusione intestinale. Normalmente si manifesta un effetto diuretico nei 45-60 minuti successivi al trattamento.
Gravidanza e allattamento
L'uso non e' raccomandato durante l'ultimo trimestre di gravidanza. Usare solo conformemente alla valutazione rischio/beneficio.