Dettagli:

Nome:Solmucol Mu - 24cpr Orosol 100mg
Codice Ministeriale:040932016
Principio attivo:Acetilcisteina
Codice ATC:R05CB01
Fascia:C
Prezzo:7.3
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Ibsa Farmaceutici Italia Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:OTC - libera vendita art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco da banco
Forma:Compresse orodispersibili
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:36 mesi

Denominazione

SOLMUCOL MUCOLITICO

Formulazioni

Solmucol Mu - 24cpr Orosol 100mg
Solmucol Mu - Os Grat30bust200mg
Solmucol Mu - Scir180ml100mg/5ml
Solmucol Mu - 24cpr Orosol 200mg

Categoria farmacoterapeutica

Preparati per la tosse e malattie da raffreddamento, mucolitici; acetilcisteina.

Principi attivi

Acetilcisteina.

Eccipienti

100 mg, 200 mg, granulato per soluzione orale: xilitolo, saccarina sodica, aroma arancio. 100 mg compresse orosolubili: bicarbonato di sodio, bicarbonato di potassio, sorbitolo, xilitolo, magnesio stearato, aroma arancio. 200 mg compresse orosolubili: bicarbonato di sodio, bicarbonato di potassio, sorbitolo, xilitolo, aspartame, magnesio stearato, silice colloidale anidra, aroma limone. 100 mg/5 ml sciroppo gusto tropicale e albicocca: sodio citrato, sodio benzoato (E211), potassio sorbato (E202), sodio edetato, aroma tropicale, aroma albicocca, maltitolo sciroppo, acqua depurata. 100 mg/5 ml sciroppo gusto fragola e lampone: sodio citrato, sodio benzoato (E211), potassio sorbato (E202), sodio edetato, aroma fragola, aroma lampone, maltitolo sciroppo, acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

Posologia

Adulti. Granulato per soluzione orale e compresse orosolubili: 1 bustina/1 compressa da 200 mg o 2 bustine/2 compresse da 100 mg, 2-3 volte al giorno. Sciroppo 10 ml di sciroppo, pari a 200 mg di acetilcisteina, 2-3 volte al giorno. Eventuali aggiustamenti della posologia possonoriguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento del la dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg. Bambini di eta' superiore a 2 anni. Granulato per soluzione orale e compresse orosolubili: 1 bustina/1 compressa da 100 mg da 2 a 4 volte al giorno, secondo l'eta'. Sciroppo 5 ml di sciroppo, pari a 100 mg di acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno. Modalita' d'uso. Granulato per soluzione orale: sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d'acqua e mescolare fino a solubilizzazione completa. La soluzione va assunta appena pronta. Compresse orosolubili: lasciare sciogliere lentamente la compressa in bocca senza masticarla. Sciroppo: strappare il sigillo di garanzia e avvitare il tappo in senso orario, fino a ottenere la caduta della polvere nel flacone. Agitare energicamente fino a completa soluzione. Per la somministrazione dello sciroppo, svitare il tappo e versare la quantita' consigliata nell'accluso bicchiere dosatore. Dopo ogni apertura del flacone, avvitare accuratamente il tappo. Una volta preparato, lo sciroppo deve essere utilizzato entro 20 giorni.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C.

Avvertenze

In caso di ulcera gastro-duodenale il prodotto deve essere somministrato con cautela. I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente controllati durante la terapia; se compare broncospasmo iltrattamento deve essere immediatamente sospeso. La somministrazione d i acetilcisteina, all'inizio del trattamento, puo' fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentare nello stesso tempo il volume; se il paziente e' incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione di secreti, occorre ricorrere al drenaggio posturale o alla broncoaspirazione. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere lo sciroppo o le compresse orosolubili per la presenza di maltitolo e sorbitolo. Le compresse orosolubili da 200 mg contengono aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto non deve essere assunto nei casi di fenilchetonuria. L'eventuale presenza di un odore solfureo, non indica alterazione del preparato, ma e' propria del principioattivo in esso contenuto.

Interazioni

E' da evitare la somministrazione contemporanea di un mucolitico bronchiale e di una sostanza che inibisce le secrezioni (per esempio un anticolinergico). A causa del suo radicale -SH, l'acetilcisteina puo' interferire chimicamente con diverse penicilline, tetracicline, cefalosporine, aminoglicosidi, macrolidi e amfotericina B, se queste sostanze sono mescolate nella stessa soluzione. Nel caso di prescrizione contemporanea all'assunzione di acetilcisteina di forme orali degli antibiotici citati, si consiglia di assumere separatamente i due medicinali conalmeno due ore d'intervallo fra l'uno e l'altro.

Effetti indesiderati

Frequenze effetti indesiderati: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, <1/10); non comune (>= 1/1000, <1/100), raro (>= 1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non noto (la frequenza non puo' essere stimata dai dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Rara: reazioni di ipersensibilita', come rash e broncospasmo. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota: ostruzione bronchiale. Patologie gastrointestinali. Non nota: nausea e vomito.

Gravidanza e allattamento

Anche se gli studi teratologici condotti con acetilcisteina sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, non sono pero' disponibili studi controllati nell'uomo. Pertanto, la sua somministrazione nel corso della gravidanza potra' essere effettuata solo in caso di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico. In assenzadi studi relativi all'eventuale escrezione nel latte materno, l'uso v a evitato durante l'allattamento.