Dettagli:

Nome:Solbac - Sacco 1kg
Codice Ministeriale:102456023
Principio attivo:Colistina Solfato
Codice ATC:A07AA10
Fascia:n/a
Prezzo:-2
Produttore:Vetoquinol Italia Srl
SSN:Veterinario
Ricetta:Non ripetibile triplice copia (veterinaria)
Tipo prodotto:Medicinale veterinario prefabbricato
Forma:Polvere per soluzione orale
Contenitore:Sacchetto
Iva:10%
Temp. Conservazione:In luogo fresco e asciutto
Scadenza:15 mesi
Veterinario:Sì

Denominazione

SOLBAC

Formulazioni

Solbac - Sacco 5kg
Solbac - Sacco 1kg

Categoria farmacoterapeutica

Antiinfettivi intestinali.

Principi attivi

Colistina solfato 120 mg/g.

Eccipienti

Glucosio.

Indicazioni

Trattamento e metafilassi delle enteriti batteriche. Prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita la presenza della malattia nella mandria. L'indicazione e' limitata alle infezioni enteriche causate da E. coli non invasivo sensibile alla colistina.

Controindicazioni / effetti secondari

Non utilizzare in caso di nota resistenza agli antibiotici amminoglicosidici, non somministrare ad animali con ipersensibilita' accertata alla colistina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare nei cavalli, in particolare nei puledri, poiche' la colistina, a causa di un'alterazione dell'equilibrio della microflora gastrointestinale potrebbe portare allo sviluppo di colite da antimicrobici (colite X), tipicamente associata a Clostridium difficile, che puo' essere fatale.

Uso / Via di somministrazione

Orale.

Posologia

Diluire accuratamente nell'acqua da bere o nel mangime liquido al seguente dosaggio: 4,2-5 g di prodotto ogni 100 kg di peso vivo (pari a 5-6 mg di colistina solfato per kg di peso vivo) per 3-7 giorni. La durata della terapia deve essere limitata al tempo minimo necessario per il trattamento della malattia. La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni. Non miscelare in mangimi solidi. Per una corretta somministrazione togliere l'alimento liquido residuo e somministrare quello medicato nella quantita' sopraindicata. Al termine della terapia ripristinare nuovamente l'alimento non medicato. Al fine di garantire la somministrazione di una dose corretta, il peso corporeo dovra' essere determinato il piu' accuratamente possibile per evitare il sottodosaggio. Il consumo di acqua medicata dipendera' dalle condizioni cliniche degli animali. Utilizzare apparecchiature per il dosaggio idoneamente e adeguatamente calibrate.

Conservazione

Conservare in luogo fresco e asciutto. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Dopo la prima apertura il prodotto deve essere usato immediatamente e non conservato. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 12 ore.

Avvertenze

La colistina esercita un'attivita' concentrazione-dipendente nei confronti dei batteri Gram-negativi. In seguito alla somministrazione orale, si raggiungono concentrazioni elevate nel tratto gastrointestinale, ossia il sito bersaglio, a causa dello scarso assorbimento della sostanza. Questi fattori indicano che una durata del trattamento piu' lungadi quella indicata, che comporta un'inutile esposizione, non e' racco mandata. Non usare colistina in sostituzione delle buone pratiche di gestione. La colistina e' un farmaco di ultima istanza nella medicina umana per il trattamento di infezioni causate da alcuni batteri multiresistenti. Al fine di ridurre al minimo qualsiasi potenziale rischio associato a un impiego diffuso della colistina, l'utilizzo deve essere limitato al trattamento o al trattamento e alla metafilassi delle malattie e non essere previsto per la profilassi. Ove possibile, la colistina deve essere usata unicamente sulla base di test di sensibilita'. L'uso del medicinale non conforme alle istruzioni riportate puo' portareall'insuccesso del trattamento e aumentare la prevalenza di batteri r esistenti alla colistina. L'assunzione dell'acqua medicata da parte degli animali puo' essere alterata a seguito della malattia. Per i soggetti che presentano un'assunzione ridotta di acqua, eseguire il trattamento per via parenterale, utilizzando un idoneo prodotto iniettabile su consiglio del medico veterinario. L'utilizzo ripetuto o protratto vaevitato, migliorando le prassi di gestione mediante pulizia e disinfe zione. L'utilizzo del prodotto nel pollame deve essere conforme al Regolamento CE 1177/2006 della Commissione e alle normative nazionali di recepimento. A causa di possibili variazioni nel tempo e geografiche della sensibilita' delle specie microbiche target alla colistina solfato si raccomanda di effettuare l'esame batteriologico e test di sensibilita'. Optare per antibiotici a spettro d'azione piu' ridotto rispettoa quello della colistina qualora l'antibiogramma ne confermi la possi bile efficacia del trattamento. L'uso improprio del prodotto potrebbe incrementare la prevalenza di germi resistenti alla colistina e ridurre l'efficacia dei trattamenti con altri antibiotici del gruppo delle polimixine a causa della possibile comparsa di resistenza crociata. Nonlasciare a disposizione di altri animali l'acqua medicata. Da miscela re esclusivamente all'acqua di bevanda o al mangime liquido. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: persone con nota ipersensibilita' alla colistina devono evitare il contatto con ilfarmaco veterinario. Evitare l'inalazione delle polveri. Indossare in dumenti protettivi, guanti e mascherina (o un dispositivo half-mask respirator conforme a Standard Europeo EN 149 o un non-disposable respirator conforme a European Standard EN 140 con un filtro EN 143) e occhiali protettivi durante la manipolazione del prodotto. Evitare il contatto diretto con pelle, occhi, mucose. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua. In caso di reazione allergica (gonfiore del viso, delle labbra o degli occhi, o difficolta'respiratorie) durante somministrazione del prodotto, o in caso di ing estione accidentale avvisare immediatamente il medico e mostragli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Non fumare, mangiare o bere mentre si manipola il prodotto. Lavarsi le mani con sapone dopo l'uso. Sovradosaggio: dati non disponibili. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari.

Tempo di attesa

Carne, visceri. Vitelli da latte, suini (fino a 35 kg): 7 giorni. Broilers, tacchini: zero giorni. Conigli: 5 giorni. Uova. Galline ovaiole:5 giorni.

Specie di destinazione

Vitelli da latte, suini (fino a 35 kg), broilers, tacchini, galline ovaiole, conigli.

Interazioni

La colistina presenta resistenza crociata con polimixina B.

Effetti indesiderati

La somministrazione orale, a dosi prolungate e/o eccessive puo', in rari casi, provocare disturbi gastrointestinali (vomito, nausea, diarrea).

Gravidanza e allattamento

La sicurezza del medicinale durante la gravidanza, l'allattamento e l'ovodeposizione non e' stata stabilita. In mancanza di studi sulla specie di destinazione, usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Controindicazioni / effetti secondari

La sicurezza del medicinale durante l'ovodeposizione non e' stata stabilita. In mancanza di studi sulla specie di destinazione, usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.