Dettagli:

Nome:Sodio Bicarb - 8,4% 50ml
Codice Ministeriale:029872316
Principio attivo:Sodio Bicarbonato
Codice ATC:B05BB01
Fascia:C
Prezzo:-2
Produttore:Galenica Senese Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Preparazione iniettabile
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +30 gradi, non refrigerare o congelare
Scadenza:12 mesi
Veterinario:Sì

Denominazione

SODIO BICARBONATO GALENICA SENESE

Formulazioni

Sodio Bicarb - 1,4% 50ml
Sodio Bicarb - 1,4% 100ml
Sodio Bicarb - 1,4% 250ml
Sodio Bicarb - 1,4% 500ml
Sodio Bicarb - 1,4% 1000ml
Sodio Bicarb - 1,4% 50ml Sacca
Sodio Bicarb - 1,4% 100ml Sacca
Sodio Bicarb - 1,4% 250ml Sacca
Sodio Bicarb - 1,4% 500ml Sacca
Sodio Bicarb - 1,4% 1000ml Sacca
Sodio Bicarb - 5% 50ml
Sodio Bicarb - 5% 100ml
Sodio Bicarb - 5% 250ml
Sodio Bicarb - 5% 500ml
Sodio Bicarb - 5% 1000ml
Sodio Bicarb - 5% 50ml Sacca
Sodio Bicarb - 5% 100ml Sacca
Sodio Bicarb - 5% 250ml Sacca
Sodio Bicarb - 5% 500ml Sacca
Sodio Bicarb - 5% 1000ml Sacca
Sodio Bicarb - 7,5% 50ml
Sodio Bicarb - 7,5% 100ml
Sodio Bicarb - 7,5% 250ml
Sodio Bicarb - 7,5% 500ml
Sodio Bicarb - 7,5% 1000ml
Sodio Bicarb - 7,5% 50ml Sacca
Sodio Bicarb - 7,5% 100ml Sacca
Sodio Bicarb - 7,5% 250ml Sacca
Sodio Bicarb - 7,5% 500ml Sacca
Sodio Bicarb - 7,5% 1000ml Sacca
Sodio Bicarb - 8,4% 50ml
Sodio Bicarb - 8,4% 100ml
Sodio Bicarb - 8,4% 250ml
Sodio Bicarb - 8,4% 500ml
Sodio Bicarb - 8,4% 1000ml
Sodio Bicarb - 8,4% 50ml Sacca
Sodio Bicarb - 8,4% 100ml Sacca
Sodio Bicarb - 8,4% 250ml Sacca
Sodio Bicarb - 8,4% 500ml Sacca
Sodio Bicarb - 8,4% 1000ml Sacca

Categoria farmacoterapeutica

Soluzioni endovena.

Principi attivi

Sodio bicarbonato.

Eccipienti

Sodio edetato, anidride carbonica, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Trattamento di: stati di acidosi metabolica; shock; intossicazione da barbiturici, salicilati e metanolo; sindromi emolitiche e rabdiomiolitiche; iperuricemie; perdite intestinali di bicarbonato (conseguenti a diarrea).

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; alcalosi metabolica o respiratoria, in particolar modo se ipocloremica (vomito, perdite gastrointestinali, terapia diuretica); ipocalcemia.

Posologia

La soluzione al 1,4% e' isotonica con il sangue; le soluzioni al 5%, 7,5%, 8,4% sono ipertoniche con il sangue. Le soluzioni devono essere somministrate per infusione endovenosa con cautela e a velocita' di infusione controllata, evitando l'infusione di grandi volumi di soluzionea velocita' di infusione elevata. Il medicinale non deve essere utili zzato se non specificamente prescritto. In generale, la dose e' dipendente dall'eta', peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico, equilibrio acido-base e osmolarita' del paziente allo scopo di ripristinarei valori normali di pH e elettroliti (in caso di shock, sindromi emol itiche e rabdiomiolitiche e perdite di bicarbonato) o di alcalinizzarele urine in caso di intossicazione o di iperuricemia (almeno a pH 7,0 ). Forme acute e subacute di acidosi metabolica. Adulti: dose inizialeda 2 a 5 mEq/kg di peso corporeo nel corso di 4-8 ore a seconda della gravita' dell'acidosi. La dose poi va aggiustata in relazione alle co ncentrazioni ematiche di bicarbonato rilevate o ai risultati dell'emogasanalisi (incremento di 20-22 mmol/L). Bambini: dose iniziale di 1 mEq/Kg somministrata per infusione endovenosa lenta, diluendo la soluzione a 0,5 mEq/ml, fino ad un dosaggio massimo di 8 mEq/kg di peso corporeo al giorno per evitare una eccessiva diminuzione della pressione cerebrospinale e possibile emorragie intracraniche. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia di sodio bicarbonato non sono state determinate. Anziani: negli anziani sopra i 60 anni la dose massima e' di 90-100 mEq di bicarbonato al giorno. E' consigliabile di non ottenere una piena correzione dell'acidosi nelle prime 24 ore per evitare l'alcalosi legata ad un eccessiva ipercompensazione respiratoria.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. Conservare nella confezione originale e nel contenitore ermeticamente chiuso. Non refrigerare o congelare.

Avvertenze

Usare con cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalita' renale ridotta, pre-eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio. Durante l'infusione e' buona norma monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l'osmolarita' plasmatica e l'equilibrio acido-base, correggendo, se necessario, eventuali deplezionidi potassio e di calcio per evitare episodi di tetania. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Usare subito dopo l'apertura del contenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non puo' essere utilizzato.

Interazioni

I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto, e' necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi. Sodio Bicarbonato aumenta le clearance renale delle tetracicline. La somministrazione di sodio bicarbonato e farmaci che favorisconol'escrezione di potassio aumenta il rischio di alcalosi ipocloremica. Sodio bicarbonato aumenta l'emivita e quindi la durata d'azione di fa rmaci basici come la chinidina, l'efedrina e la pseudoefedrina.

Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del sodio bicarbonato, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico: alcalemia, ipernatriemia, ipervolemia, iperosmolarita'. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: episodi febbrili, infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa, cellulite chimica con necrosi tissutale per stravaso accidentale di tessuti molli.

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili dati su possibili effetti negativi del medicinalequando somministrato durante la gravidanza o l'allattamento o sulla c apacita' riproduttiva. Pertanto, il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessita' e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio.