Dettagli:

Nome:Sintamin Hepa - Ev Fl 1000ml 8%
Codice Ministeriale:029168046
Principio attivo:Aminoacidi
Codice ATC:B05BA01
Fascia:H
Prezzo:17.37
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Fresenius Kabi Italia Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:OSP1 - uso ospedaliero art.92 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco solo uso ospedaliero
Forma:Preparazione iniettabile
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi e al riparo dalla luce
Scadenza:18 mesi

Denominazione

SINTAMIN HEPA

Formulazioni

Sintamin Hepa - Ev Fl 1000ml 8%

Categoria farmacoterapeutica

Soluzioni endovena.

Principi attivi

100 ml di soluzione di L-aminoacidi selettivi essenziali e non essenziali 8 g/100 ml contengono: L-Isoleucina: 9,0 g; L-Leucina: 11,0 g; L-Lisina base: 6,1 g (L-Lisina Acetato: 8,60 g); L-Fenilalanina: 1,0 g; L-Treonina: 4,5 g; L-Triptofano: 0,76 g; L-Valina: 8,4 g; L-Istidina: 2,4 g; L-Metionina: 1,0 g; L-Arginina: 6,0 g; L-Glicina: 9,0 g; L-Serina: 5,0 g; L-Alanina: 7,5 g; L-Prolina: 8,0 g; Aminoacidi totali: 80 g/l; Azoto totale: 12,18 g/l; Ph: 5,8-6,8; Osmolarita' teorica: mOsm/l 762,5.

Eccipienti

Sodio metabisolfito, sodio edetato, acqua p.p.i.

Indicazioni

Apporto parenterale di aminoacidi in caso di gravi alterazioni della funzionalita' epatica (insufficienza epatica) con e senza deterioramento delle funzioni cerebrali (encefalopatia), trattamento del coma epatico.

Controindicazioni / effetti secondari

Turbe del metabolismo degli aminoacidi, stati di iperidratazione, iponatriemia, ipokaliemia, turbe della funzionalita' renale (insufficienzarenale), gravi disturbi della funzionalita' cardiaca (insufficienza m iocardica).

Posologia

Per infusione endovenosa. Il dosaggio iniziale di 35-50 g di AA nelle 24 ore (circa 400-600 ml) va aumentato gradualmente fino a raggiungerela dose totale massima di 80-120 g di AA (circa 1000-1500 ml) associa ti ad almeno 2000 calorie n.p. come Glucosio 50-70%. I preparati vannoimpiegati finche' e' necessaria una nutrizione parenterale e la terap ia lo richieda. E' preferibile aggiungere elettroliti e carboidrati somministrati in vena attraverso altra via venosa oppure attraverso una diramazione del deflussore perfusionale.

Conservazione

Proteggere dalla luce e conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

Avvertenze

E' opportuno verificare se si debbono somministrare a scopo profilattico H2-antagonisti. In aggiunta al prodotto e' opportuno somministrare un ulteriore apporto calorico sotto forma di carboidrati e lipidi quali parti della nutrizione parenterale iniettandoli a mezzo altra via venosa o attraverso la diramazione del deflussore perfusionale. Utile e'anche una integrazione bilanciata con elettroliti. Se e' possibile un a nutrizione enterale, l'ulteriore rapporto calorico ed elettrolitico e' opportuno che venga somministrato per os o per sonda infondendo il prodotto attraverso una vena periferica usando la velocita' di gocciolamento piu' elevata. Il prodotto va impiegato finche' e' necessaria una nutrizione parenterale e finche' la terapia lo richieda. Altre misure terapeutiche usuali per il trattamento della insufficienza epatica (lattulosio, neomicina, ecc.) devono essere continuate. E' opportuno monitorare lo ionogramma serico, il bilancio idrico e l'equilibrio acido-base. Usare solo se la soluzione e' limpida, priva di particelle visibili in sospensione e se il contenitore e' integro.

Interazioni

Non note. E' comunque preferibile astenersi dall'aggiungere farmaci o altri principi nutritivi alla soluzione da infondere.

Effetti indesiderati

La somministrazione endovenosa della specialita' puo' aumentare l'acidita' gastrica ed indurre la comparsa di ulcera da stress.

Gravidanza e allattamento

Non sono attualmente disponibili informazioni riguardanti l'impiego del prodotto in gravidanza.