Dettagli:

Nome:Sidomol - 60cpr 8mg Rp
Codice Ministeriale:033621032
Principio attivo:Molsidomina
Codice ATC:C01DX12
Fascia:C
Prezzo:43
Lattosio:Contiene lattosio
Produttore:Therabel Gienne Pharma Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Compresse rilascio prolungato
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Conservare nella confezione originale
Scadenza:36 mesi

Denominazione

SIDOMOL

Formulazioni

Sidomol - 60cpr 8mg Rp

Categoria farmacoterapeutica

Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache.

Principi attivi

Molsidomina.

Eccipienti

Lattosio, cellulosa microcristallina, Macrogol 6000, olio di ricino idrogenato, magnesio stearato.

Indicazioni

Profilassi e trattamento a lungo termine dell'angina pectoris.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Shock cardiogeno, ipotensione arteriosa severa (pressione arteriosa sistolica inferiore a 100 mmHg). Infarto acuto del miocardio ed insufficienza ventricolare sinistra acuta con bassa pressione di riempimento. Gravidanza. I farmaci utilizzati per il trattamento delle disfunzioni erettili (sildenafil, vardenafil, tadalafil) potenziano gli effetti ipotensivi dei nitrati o dei farmaci che rilasciano ossido d'azoto (NO), pertanto la somministrazione concomitante di molsidomina e sildenafil (o vardenafil o tadalafil) e' controindicata.

Posologia

Adulti: 1 compressa da 8 mg 2 volte al giorno. Pazienti con insufficienza epatica: puo' essere necessario ridurre il dosaggio giornaliero, rispetto a quello usato in pazienti con funzionalita' epatica normale. Pazienti anziani o con insufficienza renale: in pazienti con insufficienza renale possono essere giustificati una riduzione del dosaggio o un prolungamento degli intervalli di somministrazione. Questi interventi, tuttavia, devono essere basati sulla risposta clinica individuale osulla tollerabilita', piuttosto che su considerazioni farmacocinetich e. Le compresse devono essere assunte ad intervalli di tempo regolari.Assumere le compresse con acqua, senza masticarle ne' succhiarle.

Conservazione

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Avvertenze

La molsidomina non trova indicazione nel trattamento dell'attacco acuto di angina. Una lieve riduzione della pressione arteriosa e' frequente durante il trattamento con molsidomina. Pertanto e' necessaria cautela nei pazienti ipotesi, in particolare se anziani e/o ipovolemici o in quelli gia' trattati con agenti vasodilatatori. L'uso della molsidomina in soggetti con infarto miocardico recente deve essere effettuato sotto stretto controllo medico. In pazienti con alterata funzionalita'epatica puo' essere necessario ridurre il dosaggio giornaliero, rispe tto a quello usato in pazienti con funzionalita' epatica normale. Insufficienza renale: poiche' oltre il 90% dei metaboliti della molsidomina sono eliminati attraverso l'emuntorio renale, possono essere giustificati una riduzione del dosaggio o un prolungamento degli intervalli di somministrazione. Questi interventi, tuttavia, devono essere basati sulla risposta clinica individuale o sulla tollerabilita', piuttosto che su considerazioni farmacocinetiche. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Interazioni

Non esiste interazione tra la molsidomina e la maggior parte dei farmaci ad azione cardiovascolare. I beta-bloccanti, i calcio-antagonisti, gli antiipertensivi quali i diuretici e la clonidina e gli anticoagulanti, quali i derivati cumarinici, in caso di necessita', possono essere somministrati contemporaneamente alla molsidomina. Non si e' osservata interazione con il diazepam. L'associazione tra beta-bloccanti o calcio-antagonisti e molsidomina e' spesso vantaggiosa. E' sconsigliata invece la somministrazione cronica contemporanea di nitrati, tenuto conto che il meccanismo di azione e gli effetti sono additivi. In corso di trattamento con molsidomina i nitrati possono essere somministrati per via sublinguale in caso di attacco anginoso. I farmaci utilizzati per il trattamento delle disfunzioni erettili (sildenafil, vardenafil,tadalafil)potenziano gli effetti ipotensivi dei nitrati o dei farmaci che rilasciano ossido d'azoto (NO), pertanto la somministrazione conc omitante di molsidomina e sildenafil (o vardenafil o tadalafil) e' controindicata.

Effetti indesiderati

All'inizio del trattamento puo' manifestarsi cefalea che si risolve generalmente nel corso della terapia; in ogni caso questo effetto puo' essere controllato adattando la posologia al singolo caso clinico. Durante il trattamento puo' verificarsi abbassamento della pressione arteriosa. Molto comune (>1/10), comune (>1/100 <1/10), non comune (>1/1.000 <1/100), raro(>1/10.000 <1/1.000), molto raro (<1/10.000). Disturbi del sistema immunitario. Raro: shock anafilattico. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea. Non comune: vertigini. Patologie cardiache. Non comune: ipotensione ortostatica. Raro: ipotensione ortostatica severa, collasso e shock. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: asma, broncospasmo. Patologie gastrointestinali. Non comune: nausea, disturbi gastro-enterici. Patologie della cute e deltessuto sottocutaneo. Non comune: reazioni allergiche cutanee.

Gravidanza e allattamento

Poiche' i dati disponibili non sono sufficienti a garantire la totale sicurezza dell'uso della molsidomina in gravidanza nella specie umana,non deve essere somministrato. Non e' noto se la molsidomina passi ne l latte materno umano: nel caso il trattamento sia ritenuto indispensabile in questa condizione, l'allattamento al seno dovra' essere interrotto.