Dettagli:

Nome:Semfortan - Iniet Fl10ml 10mg/Ml
Codice Ministeriale:104292026
Principio attivo:Metadone Cloridrato
Codice ATC:N07BC02
Fascia:n/a
Prezzo:28.58
Stupefacente:Tabella medicinali sez. A - DL 36 20/3/2014
Produttore:Eurovet Animal Health B.V.
SSN:Veterinario
Ricetta:MMR - modello minist.a ricalco L 49/06. Detenzione e approvvigionamento riservati al medico veterinario DM 28/7/09
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Soluzione iniettabile
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Al riparo dalla luce
Scadenza:36 mesi
Veterinario:Sì

Denominazione

SEMFORTAN

Formulazioni

Semfortan - Iniet Fl 5ml 10mg/Ml
Semfortan - Iniet Fl10ml 10mg/Ml

Categoria farmacoterapeutica

Ipnotici e sedativi.

Principi attivi

Metadone 8,9 mg/ml equivalente a metadone cloridrato 10 mg/ml.

Eccipienti

Metilparaidrossibenzoato (E 218), propilparaidrossibenzoato (E 216), cloruro di sodio, idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acidocloridrico (per la regolazione del pH), acqua per iniezioni.

Indicazioni

Analgesia. Premedicazione per anestesia generale o neuroleptanalgesia in associazione a un neurolettico.

Controindicazioni / effetti secondari

Non usare in animali con accertata ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare negli animali con insufficienza respiratoria avanzata. Non usare negli animali con grave insufficienza epatica e renale.

Uso / Via di somministrazione

Endovenosa, sottocutanea (cani). Intramuscolare (cani, gatti).

Posologia

ANALGESIA. CANI: da 0,5 a 1 mg di metadone cloridrato per kg di peso corporeo per via sottocutanea, intramuscolare o endovenosa (corrispondenti a 0,05-0,1 ml/kg). GATTI: da 0,3 a 0,6 mg di metadone cloridrato per kg di peso corporeo per via intramuscolare (corrispondenti a 0,03-0,06 ml/kg). Poiche' la risposta individuale al metadone e' varia e dipende in parte dal dosaggio, dall'eta' del paziente, dalle differenze individuali di sensibilita' al dolore e dalle condizioni generali, il regime posologico ottimale deve essere personalizzato. Nei cani l'insorgenza d'azione e' di circa 1 ora dopo la somministrazione sottocutanea, di circa 15 minuti dopo l'iniezione intramuscolare e subentra entro 10 minuti dall'iniezione endovenosa. La durata dell'effetto e' di circa 4 ore dopo la somministrazione intramuscolare o endovenosa. Nei gatti l'insorgenza d'azione e' di circa 15 minuti dopo la somministrazionee la durata dell'effetto e' in media di 4 ore.L'animale deve essere v isitato regolarmente per valutare se successivamente sia necessaria un'analgesia supplementare. PREANESTESIA E/O NEUROLEPTANALGESIA. CANI. Metadone cloridrato 0,5-1 mg/kg, e.v., s.c. o i.m. Associazioni. Metadone cloridrato 0,5 mg/kg, e.v. + ad es. midazolam o diazepam: induzione con propofol, mantenimento con isoflurano in ossigeno. Metadone cloridrato 0,5 mg/kg + ad es. acepromazin: induzione con tiopentone o propofol fino ad effetto, mantenimento con isoflurano in ossigeno oppure induzione con diazepam e chetamina. Metadone cloridrato 0,5-1,0 mg/kg, e.v. o i.m. + alfa2-agonista (ad es. xilazina o medetomidina) : iduzione con propofol, mantenimento con isoflurano in associazione a fentanil o protocollo per l'anestesia endovenosa generale (TIVA): mantenimento con propofol in associazione e fentanil. Protocollo TIVA: induzione con propofol, ad effetto. Mantenimento con propofol e remifentanil. GATTI. Metadone cloridrato 0,03-0,06 mg/kg, i.m: induzione con benzodiazepine (es. midazolam) e dissociativi (es. ketamina). Con un tranquillante (es. acepromazina) e un FANS (melodica m) o un sedativo (es. alfa2-agonista): induzione con propofol, mantenimento con isofluorano in ossigeno. La compatibilita' chimico-fisica e' stata dimostrata solo per diluizioni in un rapporto di 1:5 con le soluzioni per infusione seguenti: cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di Ringer lattato e glucosioal 5%. Le dosi dipendono dal grado di analgesia e sedazione desiderat o, dalla durata dell'effetto desiderata e dall'uso concomitante di altri analgesici e anestetici. Se usato in associazione ad altri prodotti, possono essere impiegati dosaggi inferiori. Per l'uso sicuro con altri prodotti farmaceutici, fare riferimento alla letteratura attinente al prodotto.

Conservazione

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. La stabilita' chimica e fisica delle diluizioni e' stata dimostrata per 4 ore a 25 gradi C, con protezione dalla luce. Da un punto di vista microbiologico, le diluizioni devono essere usate immediatamente.

Avvertenze

La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuataesclusivamente dal medico veterinario. Occasionalmente il metadone pu O' causare depressione respiratoria e, come con altri oppioidi, occorre prestare cautela nel trattamento di animali con funzionalita' respiratoria compromessa o di animali in cura con farmaci che possono causare depressione respiratoria. Per garantire un uso sicuro del prodotto, gli animali trattati devono essere monitorati regolarmente, includendoil controllo della frequenza cardiaca e respiratoria. Poiche' il meta done viene metabolizzato dal fegato, la sua intensita' e durata d'azione possono essere alterate negli animali con insufficienza epatica. Incaso di disfunzione renale, cardiaca o epatica o di shock, puo' esser vi un rischio maggiore associato all'uso del prodotto. La sicurezza del metadone non e' stata dimostrata in cani di eta' inferiore a 8 settimane ed in gatti di eta' inferiore a 5 mesi. L'effetto di un oppioide su una lesione cranica dipende dal tipo e dalla gravita' della lesionee dal supporto respiratorio fornito. La sicurezza non e' stata comple tamente valutata in gatti in condizioni cliniche compromesse. A causa del rischio di eccitazione, nel gatto la somministrazione ripetuta dovrebbe essere applicata con cautela. Il rapporto beneficio/rischio per l'uso del prodotto deve essere valutato dal veterinario curante. Data la risposta individuale variabile al metadone, gli animali devono essere monitorati regolarmente per garantire un'efficacia sufficiente per la durata dell'effetto desiderato. L'uso del prodotto deve essere preceduto da un attento esame obiettivo. Nei gatti si nota dilatazione della pupilla anche per lungo tempo dopo che e' terminato l'effetto analgesico. Per questo motivo la midriasi non e' un parametro clinico adeguato per valutare l'efficacia della dose somministrata. I levrieri inglesi possono necessitare di dosi superiori rispetto ad altre razze per raggiungere livelli plasmatici efficaci. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: il metadone puo' causare depressione respiratoria in seguito al versamento sulla cute o all'autoiniezione accidentale. Evitare il contatto con la pelle, gli occhi e la bocca e indossare guanti impermeabili durante la manipolazione del prodotto. In caso di versamento sulla cute o di spruzzi negli occhi, lavare immediatamente con abbondante acqua. Togliersi gli indumenti contaminati. Le persone con accertata ipersensibilita' al metadone devono evitare il contatto con il prodotto medicinale veterinario. Il metadone puo'potenzialmente causare nascite di feti morti. Le donne in gravidanza non devono maneggiare il prodotto. In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico presentandogli il foglietto illustrativo, ma NON GUIDARE in quanto potrebbe subentrare uno stato disedazione. INFORMAZIONE PER I MEDICI: Il metadone e' un oppioide la c ui tossicita' puo' causare effetti clinici comprendenti depressione respiratoria o apnea, sedazione, ipotensione e coma. Se subentra una depressione respiratoria, predisporre una ventilazione controllata. Per invertire i sintomi, si consiglia di somministrare naloxone, un antagonista dei recettori per gli oppioidi. Sovradosaggio: un sovradosaggio di 1,5 volte ha causato gli effetti descritti. Gatti: in caso di sovradosaggio (> 2 mg/kg) possono osservarsi i seguenti sintomi: scialorrea,eccitazione, paralisi delle zampe posteriori e perdita del riflesso d i raddrizzamento. Accessi, convulsioni ed ipossia si sono registrati in alcuni gatti. Una dose di 4 mg/kg puo' risultare fatale nei gatti. E' stata descritta depressione respiratoria. Cani: e' stata descritta depressione respiratoria. Il metadone puo' essere antagonizzato dal naloxone. Il naloxone deve essere somministrato fino ad effetto. Si consiglia una dose iniziale di 0,1 mg/kg per endovena. Incompatibilita': non miscelare con altri prodotti medicinali veterinari con l'eccezione delle soluzioni per infusione indicate. Il prodotto e' incompatibile con fluidi iniettabili contenenti meloxicam o qualsiasi altra soluzione non acquosa.

Tempo di attesa

Non pertinente.

Specie di destinazione

Cani, gatti.

Interazioni

Il metadone puo' potenziare gli effetti di analgesici, inibitori del sistema nervoso centrale e sostanze che provocano depressione respiratoria. L'uso concomitante di questo medicinale veterinario con la buprenorfina puo' dare luogo a casi di mancata efficacia.

Effetti indesiderati

Gatti: puo' essere evidenziata depressione respiratoria. Sono state notate leggere reazioni eccitative: leccamento delle labbra, vocalizzazione, minzione, defecazione, midriasi, ipertermia e diarrea. Sono statiriportati casi di iperalgesia. Tutte le reazioni sono state transitor ie. Cani: puo' verificarsi depressione respiratoria. Sono state osservate reazioni lievi: affanno, leccamento delle labbra, salivazione, vocalizzazione, respiro irregolare, ipotermia, sguardo fisso e tremori corporei. Entro la prima ora dopo la somministrazione della dose possonoverificarsi occasionalmente minzione e defecazione. Tutte le reazioni sono state transitorie.

Gravidanza e allattamento

Il metadone si diffonde attraverso la placenta. Studi su animali di laboratorio hanno dimostrato effetti avversi sulla riproduzione. La sicurezza del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento non e' statavalutata nella specie di destinazione. L'uso del prodotto durante la gravidanza non e' consigliato.