Secretil - Nebul 20d 30mg 4ml
Dettagli:
Nome:Secretil - Nebul 20d 30mg 4mlCodice Ministeriale:025025127
Principio attivo:Ambroxolo Cloridrato
Codice ATC:R05CB06
Fascia:C
Prezzo:10.5
Produttore:I.B.N. Savio Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:SOP - ricetta non richiesta art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Soluzione per nebulizzazione
Contenitore:Contenitore monodose
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi
Categoria farmacoterapeutica
Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse.
Principi attivi
Ambroxol cloridrato.
Eccipienti
Granulato per soluzione orale: aroma arancio polvere, aroma ananas polvere, saccarosio. Sciroppo: sorbitolo, glicerolo, metile p-idrossibenzoato, proprile p-idrossibenzoato, lampone essenza, ammonio glicirizzinato, acqua depurata. Soluzione da nebulizzare: benzalconio cloruro, acqua depurata. Soluzione da nebulizzare monodose: cloruro di sodio, acqua depurata. Soluzione sterile da nebulizzare: acqua sterile.
Indicazioni
Trattamento delle turbe della secrezione dell'apparato respiratorio.
Controindicazioni / effetti secondari
Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore a 2 anni (per uso orale); ipersensibilita' individuata accertata verso i componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; gravi alterazioni epatiche e/o renali; generalmente controindicato in gravidanza e allattamento. Ogni bustina di granulato per soluzione orale contiene circa 4 g di saccarosio: pertanto, le bustine sonocontroindicate nell'intolleranza ereditaria al fruttosio, nella sindr ome di malassorbimento glucosio-galattosio, nella deficienza sucrasi-isomaltasi. Lo sciroppo contiene circa 70 g di sorbitolo; quando il prodotto e' assunto nelle dosi raccomandate, ogni dose fornisce da circa 1 g a 3,5 g di sorbitolo:: lo sciroppo e', pertanto, controindicato nell'intolleranza ereditaria al fruttosio.
Posologia
>>Granulato per soluzione orale 60 mg (20 bustine da 60 mg). Adulti: 2bustine da 60 mg al giorno per i primi 3 giorni, (terapia d'attacco). Successivamente la posologia potra' essere ridotta ad 1 bustina al gi orno. Le bustine vanno sciolte in acqua e assunte preferibilmente dopoi pasti. >>Sciroppo 15mg/5 ml (flacone da 200 ml). Bambini: da 2 a 5 anni: 2,5 ml 3 volte al giorno; da 5 a 12 anni: 5 ml 2-3 volte al giorno; oltre i 12 anni: 10 ml 2-3 volte al giorno per i primi 3 giorni, successivamente 5 ml 3 volte al giorno. Adulti: 10 ml 3 volte al giornoper i primi 3 giorni, successivamente 10 ml 2 volte al giorno. Lo sci roppo va assunto preferibilmente dopo i pasti. >>Soluzione da nebulizzare 15 mg/2 ml (flacone da 100 ml) - soluzione da nebulizzare 30 mg/4 ml (20 contenitori monodose da 4 ml) - soluzione sterile da nebulizzare 15 mg/2 ml (6 fiale da 2 ml). Bambini di eta' inferiore a 5 anni: 1-2 inalazioni al giorno con 2 ml di soluzione per inalazioni. Adulti e bambini di eta' superiore a 5 anni: 1-2 inalazioni al giorno con 3 ml di soluzione per inalazioni. Le inalazioni possono essere integrate, aparere del medico, dalla somministrazione enterale delle altre forme di medicinale. Il prodotto puo' essere somministrato con tutti i moderni apparecchi per inalazioni. Alla soluzione inalante puo' essere aggiunta acqua distillata in rapporto 1:1 per ottenere una umidificazione ottimale dell'area respiratoria.
Conservazione
Non sono necessarie speciali precauzioni per la conservazione.
Avvertenze
Il medicinale deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia di eta', a cause delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Soluzione da nebulizzare, soluzione sterile da nebulizzare: poiche' nell'inspirazione troppo profonda degli aerosol puo' insorgere tosse da irritazione si deve cercare durante l'inalazione di inspirare ed espirare normalmente. Nei pazienti particolarmente sensibili si puo' consigliare un preriscaldamento della soluzione da inalare alla temperatura corporea. Per pazienti affetti da asma bronchiale e' opportuno ricorrere ad uno spasmolitico bronchiale prima dell'inalazione. Granulato per soluzione orale: le bustine contengono saccarosio. Sciroppo: lo sciroppo contiene sorbitolo che puo' causare disturbi gastrici e diarrea;contiene glicerolo che puo' essere pericoloso a dosi alte: puo' causa re emicrania, disturbi gastrici e diarrea; esso contiene, inoltre, p-idrossibenzoati che possono causare orticaria e, generalmente, reazioniritardate come dermatiti da contatto; piu' raramente si verificano re azioni immediate con orticaria e broncospasmo.
Interazioni
In genere non interferisce con altri farmaci.
Effetti indesiderati
Il prodotto presenta un'ottima tollerabilita' clinica ed e' praticamente privo di effetti collaterali. In qualche caso si sono osservati lievi disturbi gastrointestinali (nausea, diarrea) e ostruzione bronchiale (frequenza sconosciuta).
Gravidanza e allattamento
Gli studi di teratogenesi e di tossicita' fetale su animali non hanno messo in evidenza alcun effetto nocivo del farmaco anche a dosi elevate. Non e' comunque consigliabile come per tutti i farmaci di recente istituzione, l'impiego durante i primi tre mesi di gravidanza e, nell'ulteriore periodo di gravidanza e durante l'allattamento, andra' somministrato solo in caso di effettiva necessita'.