Dettagli:

Nome:Sebiprox - Sh 1fl 100ml 1,5%
Codice Ministeriale:035446020
Principio attivo:Ciclopirox Sale Di Olamina
Codice ATC:D01AE14
Fascia:C
Prezzo:15.5
Produttore:Stiefel Lab.Ltd (Irlanda)
SSN:Non concedibile
Ricetta:OTC - libera vendita art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco da banco
Forma:Shampoo
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Denominazione

SEBIPROX

Formulazioni

Sebiprox - Sh 1fl 100ml 1,5%

Categoria farmacoterapeutica

Antimicotico per uso dermatologico topico.

Principi attivi

Ciclopirox olamina.

Eccipienti

Sodio lauril etere solfato 70%, cocamidopropil betaina, disodio fosfato dodecaidrato, acido citrico monoidrato (regolatore del pH), dietanolamina (DEA) di noce di cocco, glicole esilenico, alcool oleilico, polisorbato-80, poliquaternium-10, fragranza AF17050 (contenente dipropilen glicole), idrossido di sodio (regolatore del pH), acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Per uso cutaneo. Il farmaco deve essere utilizzato due o tre volte alla settimana. Applicare una quantita' sufficiente di shampoo sui capelli bagnati e massaggiare fino a formare una schiuma abbondante, quindi frizionare energicamente il cuoio capelluto e le aree adiacenti con lapunta delle dita ed infine sciacquare accuratamente. Ripetere dall'in izio, tenendo presente che il prodotto deve restare a contatto con il cuoio capelluto per 3-5 minuti. Il periodo di trattamento raccomandatoe' di 4 settimane. Il prodotto non e' stato sperimentato sui bambini. Si puo' impiegare uno shampoo delicato fra due distinte applicazioni del farmaco.

Conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Avvertenze

Il farmaco e' indicato solo per uso esterno. Come per tutti gli shampoo, evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale sciacquare con abbondante acqua. Il farmaco puo' raramente causare irritazione cutanea. In caso di irritazione persistente, interrompere il trattamento. In rari casi, prevalentemente in pazienti con capelli chimicamente danneggiati, grigi o bianchi, e' stata osservata la decolorazione dei capelli. Pazienti con ipersensibilita' accertata alla fragranza AF17050 devono evitare di utilizzare il farmaco. La sicurezza e l'efficacia del farmaco non sono state valutate nei bambini.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione. E' comunque improbabile il manifestarsi di tali interazioni, considerato il basso livello diassorbimento sistemico.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate a seguito dell'uso di Sebiprox 1,5% Shampoo sono classificate come minori secondo la classificazione per sistemi ed organi (CSO). La frequenza delle reazioni avverse non e' nota ( non puo' essere valutata dai dati disponibili). Patologie della cute edel tessuto sottocutaneo: irritazione cutanea, eritema, prurito Poich e' questi effetti sono anche sintomi della patologia preesistente, si presuppone che queste reazioni avverse si manifestino come un peggioramento dei sintomi. Negli studi clinici, le reazioni avverse erano locali e lievi con nessuna differenza statistica nell'incidenza tra i gruppi di controllo e trattato.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: non sono disponibili dati sufficienti sull'uso di ciclopirox olamina durante la gravidanza. I dati sull'uso di ciclopirox olamina negli animali non suggeriscono alcun effetto embriofetale nocivo. Inconsiderazione del breve tempo di contatto con la cute e del basso as sorbimento sistemico, il farmaco puo' essere utilizzato durante la gravidanza. Allattamento: il farmaco puo' essere utilizzato durante l'allattamento.