Dettagli:

Nome:Saizen - 1f Liof8mg(24ui)+1f Sol
Codice Ministeriale:026863050
Principio attivo:Somatropina
Codice ATC:H01AC01
Fascia:A
Prezzo:339.11
Doping:Proibito in e fuori gara
Produttore:Merck Serono Spa
SSN:Concedibile esente per patologia
Ricetta:RRL - vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti art.93 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Preparazione iniettabile
Contenitore:Scatola
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi e al riparo dalla luce
Scadenza:36 mesi

Formulazioni

Saizen - 1fl 3,33mg(10ui)+f 5ml
Saizen - 1f Liof8mg(24ui)+1f Sol

Categoria farmacoterapeutica

Ormone della crescita presente nell'organismo umano.

Indicazioni

Indicato nei bambini e negli adolescenti nel trattamento del: deficit della crescita dovuto a ridotta o mancata secrezione endogena di ormone somatotropo; deficit della crescita nelle bambine associato a disgenesia gonadica (Sindrome di Turner), confermato da analisi cromosomica;deficit della crescita da insufficienza renale cronica (IRC), in bamb ini prepuberi. Il trattamento deve essere interrotto quando le ossa del paziente non possono crescere ulteriormente. Questo accade quando leepifisi (parti dell'osso che crescono) si sono saldate. Negli adulti: nel trattamento del deficit marcato dell'ormone della crescita. Il tr attamento sostitutivo e' indicato negli adulti con un marcato deficit dell'ormone della crescita diagnosticato mediante un test dinamico perla valutazione del deficit.

Controindicazioni / effetti secondari

Non va somministrato nei seguenti casi: se e' stato definito che le ossa del bambino o dell'adolescente hanno smesso di crescere e che ha raggiunto la sua altezza finale; se si e' stati o si e' in trattamento per patologie tumorali in genere o cerebrali in particolare; in casi dievidente progressione o recidiva di lesioni endocraniche preesistenti ; In caso di patologie acute gravi con complicazioni a seguito di intervento chirurgico a cuore aperto, chirurgia addominale, traumi accidentali multipli, insufficienza respiratoria acuta o condizioni similari;se si ha un'accertata ipersensibilita' alla Somatropina o a qualcuno dei suoi eccipienti (Saccarosio, Acido Fosforico, Sodio Idrossido) o aquelli del solvente (Metacresolo).

Posologia

Saizen deve essere somministrato la sera prima di andare a letto. Il dosaggio e lo schema posologico del Saizen sara' adattato dal medico per ogni singolo paziente in funzione della superficie corporea o del peso corporeo del paziente, secondo il seguente schema: nei bambini e negli adolescenti: Deficit della crescita dovuto a ridotta o mancata secrezione endogena di ormone somatotropo: 0,7-1,0 mg/m2 di superficie corporea al giorno o 0,025-0,035 mg/kg peso corporeo al giorno, per somministrazione sottocutanea. Deficit della crescita nelle bambine dovutoa disgenesia gonadica (Sindrome di Turner) confermato da analisi crom osomica: 1,4 mg/m2 di superficie corporea al giorno, o 0,045-0,050 mg/kg peso corporeo al giorno, per somministrazione sottocutanea. Se si e' in trattamento per la Sindrome di Turner e contemporaneamente si stanno assumendo degli anabolizzanti steroidei non androgenici, la risposta di crescita puo' aumentare. Chiedere al medico maggiori informazioni su questi farmaci. Deficit della crescita in bambini prepuberi con insufficienza renale cronica (condizione per la quale i reni sono danneggiati): 1,4 mg/m2 di superficie corporea al giorno, approssimativamente equivalenti a 0,045-0,050 mg/kg peso corporeo al giorno, per somministrazione sottocutanea. Il trattamento deve essere interrotto quando il paziente raggiunge una soddisfacente altezza o le sue epifisi sono saldate (le ossa non possono crescere ulteriormente). Negli adulti: deficit dell'ormone della crescita negli adulti: all'inizio della terapia vanno somministrate basse dosi di somatropina, pari a 0,15-0,3 mg, somministrate quotidianamente per via sottocutanea. Tale dose deve essere modificata gradualmente dal medico. La dose finale raccomandata di ormone della crescita raramente e' superiore a 1,0 mg al giorno. In generale si deve somministrare la dose minima efficace. In pazienti anziani o in sovrappeso, possono essere necessari dosaggi piu' bassi.

Interazioni

Generalmente e' sicuro assumere altre medicine. Comunque, se si stannoassumendo dei Corticosteroidi, e' importante informarne il medico. Qu esti farmaci potrebbero interagire con Saizen e inibire la risposta daparte dell'organismo al trattamento con l'ormone della crescita e qui ndi il medico potrebbe voler modificare il loro dosaggio o quello di Saizen. I corticosteroidi sono impiegati per la cura di numerose malattie quali asma, allergie, rigetto del rene e artrite reumatoide.

Effetti indesiderati

Alcune volte puo' manifestarsi arrossamento e prurito nel sito di iniezione. Molto raramente un paziente puo' sviluppare anticorpi contro laSomatropina. Questi non sono di norma collegabili ad alcun effetto co llaterale e in genere non interferiscono con la crescita. Se il paziente mostra difficolta' di deambulazione e dolori all'anca o al ginocchio, contattare il medico. Edema, dolore muscolare, dolore articolare e disturbi articolari possono manifestarsi nei pazienti adulti sottoposti alla terapia sostitutiva con ormone della crescita. Questi effetti indesiderati appaiono generalmente nella fase iniziale del trattamento e sono transitori. In casi molto rari puo' manifestarsi la sindrome del tunnel carpale. Questa sindrome e' caratterizzata da un dolore persistente simile ad una puntura o ad una sensazione di bruciore, dolore e/o insensibilita' nella mano. Si possono accusare forti e ricorrenti mal di testa associati a nausea, vomito o disturbi della vista. Si possono avere aumenti dei livelli di glucosio nel sangue ma anche casi in cui aumentano i livelli di insulina nel sangue con conseguente abbassamento dei livelli di glucosio nel sangue che possono provocare, come gia' accennato, tremore o stordimento di breve durata. Il trattamento con ormone della crescita puo' ridurre i livelli dell'ormone tiroideo.