Dettagli:

Nome:Roxolac - Smalto Unghie Fl80mg/G
Codice Ministeriale:041130016
Principio attivo:Ciclopirox
Codice ATC:D01AE14
Fascia:C
Prezzo:27.15
Produttore:Pierre Fabre Italia Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:SOP - ricetta non richiesta art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Smalto medicato
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Al riparo dalla luce
Scadenza:36 mesi

Denominazione

ROXOLAC 80 MG/G

Formulazioni

Roxolac - Smalto Unghie Fl80mg/G

Categoria farmacoterapeutica

Antimicotici per uso topico.

Principi attivi

Ciclopirox.

Eccipienti

Etilacetato, alcool isopropilico, copolimero di metilvinil etere e acido maleico monobutilestere.

Indicazioni

Trattamento di prima linea delle onicomicosi da lievi a moderate senzacoinvolgimento della matrice dell'unghia e causate da dermatofiti e/o altri funghi sensibili a ciclopirox.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' a ciclopirox o a uno degli eccipienti. Poiche' non sono disponibili dati clinici, il farmaco non e' indicato nei bambini.

Posologia

Il prodotto e' indicato per gli adulti. Non c'e' esperienza nei bambini. Per uso cutaneo. Modo di somministrazione: Salvo diversa prescrizione, il medicinale va applicato in strato sottile su tutte le unghie colpite dall'infezione fungina una volta al giorno, preferibilmente la sera. Lo smalto medicato deve essere applicato sull'intera lamina ungueale. Conservare il flacone accuratamente chiuso dopo l'uso. Prima di iniziare il trattamento, si raccomanda di eliminare le parti distaccatedal letto dell'unghia infetta, usando un tagliaunghie, una limetta o forbici da unghie. La soluzione filmogena sulla superficie dell'unghia, che, a lungo andare, potrebbe interferire con la penetrazione del principio attivo, deve essere rimossa con l'uso di un solvente cosmeticoper smalto per unghie una volta alla settimana, per tutta la durata d el trattamento. Si raccomanda di rimuovere nello stesso tempo le partidistaccate dal letto dell'unghia infetta. Il trattamento deve essere continuato fino alla completa guarigione micologica e clinica e fino aquando si osserva la crescita di un'unghia sana. Il controllo della c oltura fungina va fatto dopo 4 settimane dall'interruzione del trattamento per evitare interferenza con i risultati della coltura da parte di possibili residui di sostanza attiva. Essendo un trattamento topico,non e' necessaria una posologia diversa per particolari gruppi terape utici. Se la sintomatologia risultasse refrattaria alla terapia con ilprodotto e/o ci fosse un esteso coinvolgimento di una o di diverse un ghie delle mani e dei piedi, si deve prendere in considerazione l'aggiunta di una terapia orale. Il trattamento di norma dura da 3 (onicomicosi delle unghie delle mani) a 6 mesi (onicomicosi delle unghie dei piedi). Comunque la durata del trattamento non deve superare i 6 mesi.

Conservazione

Conservare nella confezione originale, per proteggere dalla luce. Dopola prima apertura del flacone: tenere ben chiuso il flacone.

Avvertenze

Deve essere evitato il contatto con gli occhi e con le mucose. Il farmaco e' solo per uso esterno. In caso di sensibilizzazione, il trattamento deve essere interrotto e va istituita una terapia appropriata. Come per tutti i trattamenti topici dell'onicomicosi, in caso di coinvolgimento di molte unghie (> 5 unghie), nel caso in cui piu' di due terzidello strato germinale dell'unghia sia alterato e in caso di fattori predisponenti, quali diabete e disordini del sistema immunitario, va presa in considerazione l'aggiunta di una terapia sistemica. Il rischiodi rimozione di un'unghia infetta, distaccata dal letto, da parte di un operatore sanitario o da parte del paziente durante la pulizia, deve essere tenuto attentamente in considerazione nei pazienti con anamnesi di diabete mellito insulino-dipendente o di neuropatia diabetica. Non applicare sulle unghie trattate con il medicinale, comuni smalti per unghie o qualunque altro smalto cosmetico.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza. Le frequenze sono definite in questo modo: molto comune (>= 1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); rara (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto rara (<1/10.000); non nota. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Nonnota: dermatite allergica da contatto.

Gravidanza e allattamento

Non si possono prevedere effetti durante la gravidanza, poiche' l'esposizione sistemica al ciclopirox e' trascurabile. Non si possono prevedere effetti sul bambino allattato al seno, poiche' l'esposizione sistemica al ciclopirox delle madri che allattano al seno e' trascurabile. Il farmaco puo' essere usato durante la gravidanza o durante l'allattamento.