Dettagli:

Nome:Rompun - Iniet 5fl 10ml+5fl Solv
Codice Ministeriale:100390032
Principio attivo:Xilazina Cloridrato
Codice ATC:N05CM92
Fascia:n/a
Prezzo:314
Produttore:Bayer Spa (Div.Sanita'animale)
SSN:Veterinario
Ricetta:Non ripetibile triplice copia: detenzione e approvvigionamento riservati al medico veterinario DM 28/7/2009
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Al riparo da luce e umidità
Scadenza:60 mesi
Veterinario:Sì

Denominazione

ROMPUN

Formulazioni

Rompun - Iniet 5fl 10ml+5fl Solv

Categoria farmacoterapeutica

Anestetici, analgesici e miorilassanti.

Principi attivi

Xilazina cloridrato 0,583 g (corrispondenti a 0,5 g di xilazina).

Eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Equini: sedazione ed il miorilassamento. In combinazione con altre sostanze per l'analgesia e l'anestesia. Animali da zoo e animali selvatici (capriolo, cervo europeo, cervo porcino, stambecco, muflone, daino):sedazione, il miorilassamento e l'analgesia in caso di piccoli interv enti. In combinazione con altre sostanze per l'anestesia.

Controindicazioni / effetti secondari

Patologie polmonari e cardiache. Ultimo terzo della gravidanza. Ridotta funzionalita' epatica e renale. Impiego contemporaneamente a medicinali ad azione simpatico-mimetica come l'adrenalina. Disordini convulsivi. Deficit respiratori. Ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

Uso / Via di somministrazione

Intramuscolare (equini, specie selvatiche e animali da zoo), endovenosa (equini).

Posologia

Il contenuto di 1 flacone (500 mg di xilazina) va diluito in 10 ml di solvente per ottenere una soluzione al 5% o in 5 ml di solvente per ottenere una soluzione al 10%. Il dosaggio dipende dall'intensita' dell'effetto desiderato. EQUINI. Il prodotto viene iniettato nel cavallo per via endovenosa o intramuscolare. In base all'esperienza, nei cavallipiu' vecchi o in quelli sottoposti a rilevanti sforzi fisici, il farm aco determina un effetto piu' intenso. L'effetto sedativo e' piu' o meno forte, a seconda delle dosi somministrate, con effetto analgesico eanestetico modesto, variabile da soggetto a soggetto. Nostante l'evid ente rilasciamento muscolare, gli animali non si coricano. Dose per 100 kg di peso vivo: Per endovena: 1,2-2 ml/100 kg p.v. di soluzione al 5% oppure 0,6-1 ml/100 kg p.v. di soluzione al 10%. Per intramuscolo: 3,6-6 ml/100 kg p.v. di soluzione al 5% oppure 1,8-3 ml/100 kg p.v. disoluzione al 10%. Associazione con altri prodotti: mediante associaz ione con analgesici, cloralio idrato, barbiturici o alotano si puo' ottenere un forte effetto sedativo e miorilassante, nonche' analgesia e anestesia per numerosi esami ed interventi dolorosi sull'animale in stazione eretta o per interventi chirurgici sull'animale coricato (in associazione con cloralio idrato, barbiturici o alotano). I dosaggi riportati nella tabella sono efficaci per la premedicazione se somministrati per via endovenosa. Se la premedicazione con con il prodotto viene effettuata per via intramuscolare, devono essere somministrate le seguenti dosi: 4 ml/100 kg p.v. della soluzione al 5% e 2 ml/100 kg p.v. della soluzione al 10%. L'iniezione intramuscolare puo' provocare occasionalmente un'irritazione locale che regredisce pero' rapidamente. ANIMALI DA ZOO ED ANIMALI SELVATICI. Il medicinale viene somministrato per via intramuscolare eventualmente anche con fucile per narcosi. Vengono tollerate concentrazioni fino al 10%; eventuali irritazioni locali dovute a concentrazioni piu' elevate sono reversibili. Nel caso di effetto incompleto si deve aspettare 30-60 minuti prima di ricorrere ad un'ulteriore somministrazione per evitare surdosaggi. E' pero' preferibile ripetere la somministrazione con dosaggi piu' elevati il giorno seguente. Capriolo: 2-3 mg/kg (0,4-0,6 ml al 5%/10 kg oppure 0,2-0,3 ml al 10%/10 kg). Cervo (europeo, porcino, axis) e stambecco: 3-4 mg/kg (0,6-0,8 ml al 5%/10 kg oppure 0,3-0,4 ml al 10%/10 kg). Muflone: 5-7 mg/kg (1,0-1,4 ml al 5%/10 kg oppure 0,5-0,7 ml al 10%/10 kg). Daino: 6-8 mg/kg (1,2-1,6 ml al 5%/10 kg oppure 0,6-0,8 ml al 10%/10 kg).

Conservazione

Proteggere dalla luce. Conservare in un luogo asciutto. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario e dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: dopo la ricostituzione il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.

Avvertenze

Provoca uno stato di sonnolenza (sedativo-ipnotico) associato a miorilassamento e ad analgesia, il cui grado varia da specie a specie e da individuo ad individuo anche in dipendenza dal dosaggio. L'effetto completo si ottiene nel cavallo dopo 5 minuti dall'iniezione endovenosa edentro 15 minuti dall'iniezione intramuscolare. Per avvicinarsi agli a nimali da zoo e' consigliabile aspettare 20-30 minuti. Fino all'iniziodell'effetto completo gli animali dovranno essere lasciati tranquilli e si dovra' evitare di disturbarli con rumori, chiamate o contatto. L a comparsa dell'effetto e' riconoscibile in base alla ptosi del labbroinferiore, alla diminuzione dei movimenti delle orecchie ed al parzia le prolasso del pene; a dosaggi superiori l'animale si corica e dimostra sonnolenza. Il grado e la durata dell'effetto sedativo dipendono dalle dosi adottate. Gli animali sedati con xilazina, vanno avvicinati con cautela, poiche' potrebbero essere destati da stimoli esterni e attuare movimenti di difesa improvvisi. In caso di interventi al treno posteriore del cavallo va prevista la possibilita', nonostante la sedazione, di movimenti di difesa. Per eliminare il timpanismo, che puo' comparire nei ruminanti coricati, porre gli animali in decubito sternale.Per evitare l'aspirazione di saliva e di liquido ruminale e' consigli abile tenere la testa e il collo dell'animale in decubito laterale in basso, pero' con la regione del faringe piu' sopraelevata (pannelli dipaglia al punto di passaggio dal collo alla testa). Ogni trattamento dovrebbe venire eseguito, se possibile, a digiuno. In caso di effetto prolungato e' necessario proteggere gli animali sia dal raffreddamentoche dall'insolazione diretta. E' consigliabile sorvegliare gli animal i fino a completa ricomparsa del normale comportamento. In caso di sovradosaggio si consigliano docce fredde, trazioni linguali, rianimazione artificiale. In caso di aggravamento dello stato generale del soggetto trattato e' opportuno ricorrere a soluzioni di destrosio al 30% associate a farmaci analettici cardiocircolatori ad azione simpatico-mimetica. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: in caso di assunzione orale o di autoiniezione, possono verificarsi sedazione ed alterazioni della pressione sanguigna. Persone con ipersensibilita' accertata devono evitare di somministrare il prodotto. Evitare qualsiasi contatto con pelle, occhi o mucose. Sciacquare la pelle immediatamente dopo l'esposizione con acqua abbondante. Rimuovere gli indumenti contaminati che siano a contatto diretto con la pelle. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua fresca. Se il prodotto viene manipolato da donne in gravidanza, si deve prestare molta attenzione ad evitare un'eventuale autoiniezione, poiche' in seguito ad un'esposizione sistemica accidentale possono verificarsi contrazioni uterine ed una diminuizione della pressione sanguigna del feto. La xilazina e' un agonista del recettore alfa2-adrenergico, ed i sintomi del suo assorbimentopossono comportare effetti clinici che comprendono una sedazione dose -dipendente, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci ed iperglicemia. Sono state pure osservate aritmie ventricolari. I sintomi respiratori ed emodinamici devono essere trattati in modo sintomatico. Sovradosaggio: in caso di sovradosaggio si consigliano docce fredde, trazioni linguali, rianimazione artificiale. Antidoto raccomandato nell'equino: 4-Amminopiridina 0,2 mg/Kg p.v.

Tempo di attesa

Carni, visceri. Equini: 72 ore. Non usare negli animali selvatici le cui carni sono destinate al consumo umano.

Specie di destinazione

Equini, animali da zoo ed animali selvatici (capriolo, cervo europeo, cervo porcino, stambecco, muflone, daino).

Interazioni

La combinazione con analgesici contenenti morfina potenzia l'attivita'del prodotto. Alcuni effetti della xilazina possono essere ridotti da l trattamento con sostanze ad azione a2 antagonistica.

Effetti indesiderati

Abbassamento della pressione ematica dopo un iniziale innalzamento. Bradicardia e bradipnea. Alterazioni del ritmo cardiaco. Inibizione della termoregolazione, con abbassamento della temperatura corporea. Manifestazioni paradossali di eccitazione. Iperglicemia e poliuria. Irritazione locale reversibile dei tessuti. Nei ruminanti salivazione intensa, inibizione della motilita' ruminale, timpanismo, paresi linguale, rigurgito. Contrazioni uterine. Prolasso reversibile del pene.

Gravidanza e allattamento

La Xilazina non deve essere utilizzata nell'ultimo terzo della gravidanza.