Dettagli:

Nome:Ringer Acetato - Ev 10fl 1000ml
Codice Ministeriale:034301046
Principio attivo:Sodio Cloruro/Potassio Cloruro/Calcio Cloruro/Sodio Acetato
Codice ATC:B05BB01
Fascia:C
Prezzo:50.17
Produttore:B.Braun Milano Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:OSP1 - uso ospedaliero art.92 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Soluzione per infusione
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi, non congelare
Scadenza:36 mesi
Veterinario:Sì

Denominazione

RINGER ACETATO B. BRAUN

Formulazioni

Ringer Acetato - Ev 10fl 500ml
Ringer Acetato - Ev 10fl 1000ml

Categoria farmacoterapeutica

Soluzioni endovena.

Principi attivi

Sodio cloruro 6,00 g; potassio cloruro 0,30 g; calcio cloruro diidrato0,22 g; sodio acetato 4,00 g.

Eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili q.b.; acido cloridrico per correzione pH max 0,05 g.

Indicazioni

Nella terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando e' necessario correggere stati acidosici lievi e moderati ma non gravi.

Controindicazioni / effetti secondari

Controindicato in condizioni in cui e' presente ipercaliemia o in cui esiste ritenzione di potassio, nelle ipercalcemie e nella grave insufficienza epatica (incapacita' a metabolizzare lo ione acetato); non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue, nella stessa viavenosa, a causa del rischio di coagulazione; controindicato nel tratt amento in concomitanza con ceftriaxone nei neonati (<= 28 giorni di eta'), anche in caso di utilizzo di linee di infusione separate.

Posologia

Agitare bene durante la preparazione e prima dell'uso. Uso endovenoso.La dose e' dipendente dall'eta', peso e condizioni cliniche del pazie nte.

Conservazione

In contenitori ermeticamente chiusi; non congelare; conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C; la data di scadenza si riferisce alprodotto in confezionamento integro, correttamente conservato; non us are oltre tale data.

Avvertenze

Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve esserelimpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non puo' essereutilizzato. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardia co congestizio, insufficienza renale grave, e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina, in pazienti in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassemia none' indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Monitorizza re il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio acido-base. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate. Somministrare a funzione renale integra e ad una velocita' di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora. Questo e' un medicinale generico prodotto secondo le regole della farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

Interazioni

Come per altre soluzioni contenenti calcio il trattamento in concomitanza con ceftriaxone e' controindicato nei neonati (<=28 giorni di eta'), anche in caso di utilizzo di linee di infusione separate (rischio fatale di precipitazione del sale ceftriaxone-calcio nel flusso sanguigno del neonato). In pazienti con eta' superiore ai 28 giorni (inclusi gli adulti) il ceftriaxone non deve essere somministrato in concomitanza con soluzioni endovenose contenenti calcio incluso il farmaco attraverso la stessa linea di infusione (es. attraverso un connettore a Y).In caso di utilizzo della stessa linea per somministrazioni sequenzia li, la linea deve essere lavata con un liquido compatibile tra le infusioni. Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

Effetti indesiderati

Episodi febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose oflebiti, necrosi tissutale. Precipitazione del sale calcio-ceftriaxon e: raramente sono state riferite reazioni avverse gravi, e in alcuni casi fatali, in neonati pretermine e in nati a termine (di eta' >28 giorni) che erano stati trattati con ceftriaxone e calcio per via endovenosa. La presenza di precipitazione del sale calcio-ceftriaxone e' stata rilevata post mortem nei polmoni e nei reni. L'elevato rischio di precipitazione nei neonati e' una conseguenza del loro basso volume ematico e della maggiore emivita di ceftriaxone rispetto agli adulti. Sonostati riferiti casi di precipitazione renale, principalmente nei bamb ini sopra i 3 anni di eta' trattati con dosi giornaliere elevate (es. <=80 mg/kg/die) o con dosi totali superiori ai 10 grammi e che presentavano altri fattori di rischio (es. restrizione dei fluidi, pazienti costretti a letto). Il rischio di formazione di precipitato aumenta neipazienti immobilizzati o disidratati. Questo evento puo' essere sinto matico o asintomatico, puo' causare insufficienza renale e anuria ed e' reversibile con l'interruzione della somministrazione. E' stata osservata precipitazione del sale di calcio-ceftriaxone nella colecisti, principalmente in pazienti trattati con dosi superiori alla dose standard raccomandata. Nei bambini, studi prospettici hanno dimostrato un'incidenza variabile di precipitazione con la somministrazione per via endovenosa; in alcuni studi l'incidenza e' risultata superiore al 30%. tale incidenza sembra essere inferiore somministrando le infusioni lentamente (20-30 minuti). Questo effetto e' generalmente asintomatico, main casi rari le precipitazioni sono state accompagnate da sintomi cli nici, quali dolore, nausea e vomito. In questi casi e' raccomandato iltrattamento sintomatico. La precipitazione e' generalmente reversibil e con l'interruzione della somministrazione. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessita'.