Dettagli:

Nome:Proviron - 20cpr 50mg
Codice Ministeriale:021938055
Principio attivo:Mesterolone
Codice ATC:G03BB01
Fascia:C
Prezzo:18.4
Doping:Proibito in e fuori gara
Glutine:Senza glutine
Lattosio:Contiene lattosio
Produttore:Bayer Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RNRL - vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti art.93 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Compresse divisibili
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:60 mesi

Denominazione

PROVIRON

Formulazioni

Proviron - 20cpr 50mg

Categoria farmacoterapeutica

Androgeni.

Principi attivi

Mesterolone.

Eccipienti

Lattosio, amido di mais, silice colloidale, polivinilpirrolidone 25.000, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, magnesio stearato.

Indicazioni

Ipogonadismo maschile. Il trattamento dell'ipogonadismo maschile va effettuato quando il deficit di testosterone e' stato confermato dal quadro clinico e dalle analisi biochimiche.

Controindicazioni / effetti secondari

Carcinoma della prostata e della mammella nell'uomo, tumori epatici presenti o pregressi, ipersensibilita' gia' nota verso gli ormoni androgeni.

Posologia

In particolare nell'ipogonadismo, per lo sviluppo dei caratteri sessuali secondari, la posologia e' di 75-100 mg (1 compressa e mezzo-2 compresse) al giorno per diversi mesi; per la terapia di mantenimento sonosufficienti 50 mg al di'. Nella oligospermia e' consigliabile una pos ologia di 50-75 mg (1-1 compressa e mezzo) al di' per la durata di un ciclo spermiogenetico (circa 90 giorni). Talvolta potra' rendersi necessario ripetere il trattamento dopo una pausa di alcune settimane. Neipazienti con ridotta gonadotropinuria, si consiglia un trattamento in iziale aggiuntivo con gonadotropine. Pazienti con compromissione dellafunzionalita' epatica: non sono stati condotti studi formali nei pazi enti con compromissione della funzionalita' epatica. Il medicinale e' controindicato negli uomini con tumori epatici presenti o pregressi. Pazienti con compromissione della funzionalita' renale: non sono stati condotti studi formali nei pazienti con compromissione della funzionalita' renale.

Conservazione

Non conservare al di sopra di 25 gradi C.

Avvertenze

L'impiego del medicinale e' riservato esclusivamente ai pazienti di sesso maschile. Gli androgeni possono accelerare l'avanzamento del cancro prostatico subclinico e l'iperplasia prostatica benigna. Sarebbe opportuno, seguendo le usuali norme della medicina preventiva, effettuareperiodiche esplorazioni rettali della prostata. Il prodotto deve esse re usato con cautela nei pazienti con tumore che sono a rischio di ipercalcemia (e associata ipercalciuria), dovuta a metastasi ossee. A questi pazienti si deve raccomandare il controllo regolare delle concentrazioni di calcio sierico. Sono stati riportati casi di tumori epatici benigni e maligni negli utilizzatori di sostanze ormonali come i composti androgenici. Se negli uomini che utilizzano il medicinale compaiono dolori addominali, ingrossamento del fegato o segni di emorragia intra- addominale, nella diagnosi differenziale deve essere presa in considerazione la possibilita' di un tumore epatico. Somministrare con cautela nei soggetti defedati, negli epilettici e in pazienti con insufficienza renale, poiche' gli androgeni possono aggravare lo stato di ritenzione idrica. Deve essere usata cautela nei pazienti predisposti all'edema in quanto il trattamento con androgeni puo' comportare un aumento della ritenzione di sodio. Nei pazienti che soffrono di grave insufficienza cardiaca, epatica o renale o di patologie ischemiche cardiache, il trattamento con androgeni puo' causare complicazioni gravi caratterizzate da edema con o senza insufficienza cardiaca congestizia. In questi casi, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. La terapia androgenica puo' determinare un aumento della pressione arteriosa e il farmaco deve essere utilizzato con cautela nei soggetti ipertesi. La terapia androgenica puo' essere associata con un aumento dell'ematocrito, della conta dei globuli rossi o dell' emoglobina. Nei pazienti sottoposti a una terapia androgenica a lungo termine devono essere monitorati a intervalli regolari anche i seguenti parametri di laboratorio: emoglobina ed ematocrito, parametri di funzionalita' epatica eprofilo lipidico. Vi sono esperienze limitate sulla sicurezza ed effi cacia dell'uso del medicinale in pazienti di eta' superiore a 65 anni.Nei soggetti anziani occorre osservare attentamente che il trattament o non determini una indesiderata stimolazione nervosa, mentale o fisica. Se si manifestano sintomi di eccessiva stimolazione sessuale, occorre interrompere il trattamento.

Interazioni

Non sono note interazioni tra il mesterolone ed altre sostanze.

Effetti indesiderati

In caso di trattamenti prolungati puo' verificarsi un'eccessiva stimolazione sessuale, nervosa e psichica. Raramente, con l'uso di androgeni, possono verificarsi ipercalcemia, ritenzione idrica e reazioni di ipersensibilita'. A seguito dell'uso di androgeni sono stati riportati casi di aumento dell'ematocrito, aumento della conta eritrocitaria, aumento dell'emoglobina.

Gravidanza e allattamento

Il medicinale e' riservato ai pazienti di sesso maschile.