Dettagli:

Nome:Propecia - 28cpr Riv 1mg
Codice Ministeriale:034237026
Principio attivo:Finasteride
Codice ATC:D11AX10
Fascia:C
Prezzo:56.96
Lattosio:Contiene lattosio
Produttore:Msd Italia Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:RNR - ricetta non ripetibile art.89 DL 219/06 (ex senza formalismi)
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Compresse rivestite
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Denominazione

PROPECIA 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Formulazioni

Propecia - 28cpr Riv 1mg
Propecia - 84cpr Riv 1mg

Categoria farmacoterapeutica

Preparati dermatologici.

Principi attivi

Ciascuna compressa contiene 1 mg di finasteride. Ciascuna compressa contiene 110,4 mg di lattosio monoidrato. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio per compressa.

Eccipienti

Contenuto compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, sodio amido glicolato, sodio docusato,magnesio stearato. Rivestimento compressa: talco, ipromellosa, idross ipropilcellulosa, titanio diossido (colorante E171), ferro ossido giallo e ferro ossido rosso (colorante E172).

Indicazioni

Stati precoci di alopecia androgenetica negli uomini. Il farmaco stabilizza il processo di alopecia androgenetica negli uomini di eta' compresa tra i 18 e i 41 anni. Non e' stata stabilita l'efficacia nella recessione bitemporale e nello stadio terminale della perdita dei capelli.

Controindicazioni / effetti secondari

Controindicato nelle donne. Ipersensibilita' alla finasteride o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Una compressa (1 mg)/die con o lontano dai pasti. Non c'e' evidenza che un aumento del dosaggio determini un aumento dell'efficacia. L'efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente valutate dal medico curante. Generalmente prima che ci si possa attendere un riscontro di stabilizzazione della perdita dei capelli, sono richiesti da tre a sei mesi di trattamento in monosomministrazione giornaliera. Per mantenere il beneficio e' raccomandato l'uso continuato. Se il trattamento viene sospeso, gli effetti benefici iniziano a regredire in 6 mesi e ritornano al livello di base in 9-12 mesi. Nei pazienti con insufficienza renale non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio.

Conservazione

Non sono richieste particolari precauzioni.

Avvertenze

Il medicinale non deve essere usato nei bambini. Non esistono dati chedimostrino efficacia o sicurezza di finasteride in bambini di eta' in feriore a 18 anni. Negli studi clinici su uomini di eta' compresa tra 18 e 41 anni, il valore medio dell'antigene prostatico specifico (PSA)sierico e' diminuito da 0,7 ng/ml, valore basale, a 0,5 ng/ml,al dodi cesimo mese. Prima di valutare il risultato di questa analisi, negli uomini in terapia con il prodotto, si deve tener presente di raddoppiare i valori del PSA. I dati a lungo termine sulla fertilita' nell'uomo sono mancanti e studi specifici negli uomini ipofertili non sono staticondotti. I pazienti maschi che avevano in programma di diventare pad ri erano stati inizialmente esclusi dagli studi clinici. Sebbene studisugli animali non hanno mostrato effetti negativi rilevanti sulla fer tilita', dopo la commercializzazione sono state ricevute segnalazioni spontanee di infertilita' e/o di liquido seminale di scarsa qualita'. In alcune di queste segnalazioni i pazienti avevano altri fattori di rischio che possono aver contribuito all'infertilita'. Dopo l'interruzione della finasteride e' stata riportata normalizzazione o miglioramento della qualita' del liquido seminale. L'effetto dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica della finasteride non e' stato studiato. Durante il periodo post-marketing e' stato riportato cancro della mammella negli uomini che assumevano finasteride da 1 mg. I medici devono istruire i loro pazienti a riferire prontamente ogni variazione a carico del tessuto mammario come tumefazioni, dolore, ginecomastia o secrezione dal capezzolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp-lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

Interazioni

La finasteride e' metabolizzata essenzialmente tramite il sistema del citocromo P450 3A4, senza pero' interferire sull'attivita' di quest'ultimo. Sebbene sia stato stimato un basso rischio che la finasteride modifichi la farmacocinetica di altri farmaci, e' probabile che gli inibitori e gli induttori del citocromo P450 3A4 modificheranno le concentrazioni plasmatiche della finasteride. Comunque, sulla base di marginidi sicurezza accertati, e' improbabile che un qualsiasi incremento do vuto all'uso concomitante di tali inibitori sia di rilevanza clinica.

Effetti indesiderati

La frequenza delle reazioni avverse e' classificata come segue: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, <1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non n ota. La frequenza delle reazioni avverse riportate nell'uso dopo la commercializzazione non puo' essere stimata poiche' esse provengono da segnalazioni spontanee. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni di ipersensibilita', come eruzione cutanea, prurito, orticaria eangioedema (incluso gonfiore delle labbra, della lingua, della gola e del volto). Patologie cardiache. Non nota: palpitazioni. Disturbi psi chiatrici. Non comune: diminuzione della libido, umore depresso. Patologie epatobiliari. Non nota: aumento degli enzimi epatici. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: disfunzione erettile, disordini dell'eiaculazione (incluso diminuzione del volume dell'eiaculato); non nota: dolorabilita' e ingrossamento della mammella,dolore testicolare, infertilita'. Effetti indesiderati correlati al m edicinale inerenti la sfera sessuale sono stati piu' comuni fra gli uomini trattati con finasteride che fra quelli trattati con placebo con frequenze durante i primi 12 mesi di 3,8% vs 2,1 %, rispettivamente. L'incidenza di tali effetti e' diminuita allo 0,6 % negli uomini trattati con finasteride nel corso dei successivi quattro anni. Circa l'1 % degli uomini in ciascun gruppo di trattamento ha interrotto la terapiaa seguito di esperienze avverse della sfera sessuale correlate con il medicinale verificatesi nei primi 12 mesi e l'incidenza e' in seguito diminuita. Inoltre, durante l'uso post-marketing sono stati riportati : disfunzione sessuale persistente (riduzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell'eiaculazione) dopo l'interruzione del trattamento con il farmaco; cancro della mammella nell'uomo.

Gravidanza e allattamento

L'uso e' controindicato nelle donne a causa del rischio in gravidanza.Data la capacita' della finasteride di inibire la conversione del tes tosterone in diidrotestosterone (DHT), se si somministra ad una gestante il farmaco puo' causare malformazioni dei genitali esterni del feto, nel caso sia di sesso maschile. Non e' noto se la finasteride venga escreta nel latte umano.