Dettagli:

Nome:Praxilene - 25cpr Riv 200mg Rm
Codice Ministeriale:022584066
Principio attivo:Naftidrofurile Ossalato Acido
Codice ATC:C04AX21
Fascia:C
Prezzo:14.9
Lattosio:Contiene lattosio
Produttore:Grunenthal Italia Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Compresse rivestite rilascio modificato
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Denominazione

PRAXILENE

Formulazioni

Praxilene - 50cpr Riv 100mg
Praxilene - 25cpr Riv 200mg Rm

Categoria farmacoterapeutica

Vasodilatatori periferici.

Principi attivi

Naftidrofurile ossalato acido.

Eccipienti

Compresse rivestite a rilascio modificato 200 mg: lattosio monoidrato,copolimeri di esteri metilici, etilici e trimetilaminoetilici degli a cidi acrilico e metacrilico, talco, glicerolo behenato, magnesio stearato, ipromellosa 2910, macrogol 4000, copolimero di esteri metilici edetilici dell'acido acrilico e metacrilico in dispersione acquosa. Com presse rivestite con film 100 mg: macrogol 6000, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, silice colloidale anidra, talco, magnesio stearato, Opadry OY L34901 Pink [lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 4000, alluminio idrossido, indigotina (E132), eritrosina (E127), ossido di ferro giallo (E172)].

Indicazioni

Ulcere venose croniche.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; storia di iperossaluria o calcolosi renale calcica recidivante.

Posologia

1 compressa rivestita a rilascio modificato da 200 mg, 2 o 3 volte al giorno. Eventuali riduzioni della dose possono essere ottenute con unacompressa rivestita con film da 100 mg, 2 o 3 volte al giorno. Popola zione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia del medicinale nella popolazione pediatrica non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Metodo di somministrazione: la somministrazione puo' avvenire ai pasti e deve essere accompagnata da un bicchiere di acqua o altri liquidi.

Conservazione

Compresse rivestite a rilascio modificato 200 mg: questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione. Compresse rivestite con film 100 mg: non conservare a temperatura superiore a25 gradi C.

Avvertenze

Come per ogni farmaco attivo sulla vasodilatazione l'uso di naftidrofurile non e' indicato nelle emorragie cerebrali recenti. La somministrazione del prodotto puo' modificare la composizione delle urine, favorendo la formazione di calcoli renali di ossalato di calcio (il contenuto di ossalato e' 19 mg per 100 mg di principio attivo) pertanto durante la terapia con naftidrofurile, e' necessario bere sufficienti quantita' di liquidi per mantenere un adeguato livello di diuresi. La somministrazione del medicinale senza liquidi prima di andare a letto puo' provocare esofagiti locali; pertanto e' essenziale assumere le compresse con una sufficiente quantita' d'acqua. Sono stati segnalati casi di danno epatico. In presenza di sintomi che possono suggerire un danno epatico, sospendere la terapia con il farmaco. Il medicinale contiene lattosio. Compresse a rilascio modificato: frammenti di compresse possono essere presenti nelle feci. Si raccomanda di avvisare i pazienti diquesta eventualita'.

Interazioni

Evitare l'associazione con antiaritmici e beta-bloccanti, che potrebbero avere un effetto additivo.

Effetti indesiderati

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con il farmaco. La frequenza e' definita come: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1,000, <1/100); raro (>=1/10,000, <1/1,000); molto raro (<1/10,000); non nota. Patologie del sistema nervoso. Raro: cefalea, vertigini. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Raro: anoressia. Patologie gastrointestinali. Non comune: nausea, diarrea, vomito, dolore epigastrico; non nota: casi di esofagiti locali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eruzione cutanea. Patologie epatobiliari. Raro: danno epatico. Patologie renali ed urinarie. Molto raro: calcoli renali di ossalato di calcio. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita'. Non sono disponibili dati relativi all'escrezione del medicinale nel latte umano, pertanto il medicinale non deve essere usato in donne che allattano.