Dettagli:

Nome:Powdox - Os Bust 1000g 500mg/G
Codice Ministeriale:104400027
Principio attivo:Doxiciclina Iclato
Codice ATC:J01AA02
Fascia:n/a
Prezzo:-2
Produttore:Vetpharma Animal Health S.L.
SSN:Veterinario
Ricetta:Non ripetibile triplice copia (veterinaria)
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Polvere os
Contenitore:Bustina
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:18 mesi
Veterinario:Sì

Denominazione

POWDOX

Formulazioni

Powdox - Os Bust 1000g 500mg/G

Categoria farmacoterapeutica

Antibatterici per uso sistemico. Tetracicline.

Principi attivi

Doxiciclina 500,0 mg/g (equivalente a 580,0 mg/g di doxiciclina iclato).

Eccipienti

Acido citrico anidro, Lattosio monoidrato.

Indicazioni

Suini (suini da ingrasso dopo lo svezzamento): trattamento delle infezioni cliniche respiratorie causate da Mycoplasma hyopneumoniae e Pasteurella multocida sensibili alla doxiciclina. Galline (polli da carne, polli da carne riproduttori) e tacchini (da carne, riproduttori): trattamento delle infezioni respiratorie cliniche associate a Mycoplasma gallisepticum sensibile alla doxiciclina.

Controindicazioni / effetti secondari

Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in animali con disfunzione epatica.

Uso / Via di somministrazione

Orale.

Posologia

Da somministrare nell'acqua da bere. Nei suini e nei polli, 23,1 mg didoxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno (equivalente a 4 0,0 mg di prodotto per kg di peso corporeo) somministrati nell'acqua da bere per 5 giorni consecutivi. Nei tacchini, 28,8 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno (equivalente a 50,0 mg di prodotto per kg di peso corporeo) somministrati nell'acqua da bere per 5 giorni consecutivi. Sulla base della dose raccomandata, nonche' del numero e del peso degli animali da trattare, l'esatta quantita' giornaliera del medicinale veterinario va calcolata secondo la formula seguente. Quantita' (g) di medicinale veterinario per litro (l) di acqua da bere = quantita' di medicinale veterinario (g) per Kg p.c al gg X Peso corporeo medio (kg) degli animali da trattare / Assunzione media di acqua al giorno (l) per animale. Per assicurare un corretto dosaggio, ilpeso corporeo deve essere determinato il piu' accuratamente possibile . L'assorbimento di acqua medicata dipende dalle condizioni cliniche degli animali. E' possibile che sia necessario regolare la concentrazione nell'acqua da bere per ottenere il corretto dosaggio. L'uso di apparecchiature di pesatura opportunamente tarate e' consigliato in caso di impiego parziale delle confezioni. La quantita' giornaliera deve essere aggiunta all'acqua da bere in modo che tutti i farmaci siano consumati in 24 ore. Si raccomanda di preparare una soluzione concentrata preliminare da diluire ulteriormente fino a raggiungere le concentrazioni terapeutiche, se necessario. In alternativa, la soluzione concentrata puo' essere utilizzata in un dosatore proporzionale di acqua. L'acqua medicata va sostituita ogni 24 ore, e dev'essere l'unica fonte di acqua da bere, per tutto il periodo di trattamento. L'acqua medicata non deve essere preparata o conservata in un contenitore di metallo. La solubilita' massima del prodotto in acqua e' 72 g/l. La solubilita' del prodotto dipende dal pH ed e' soggetta a precipitazione se miscelatain una soluzione alcalina.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Periododi validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istr uzioni: 24 ore.

Avvertenze

L'assorbimento del farmaco da parte degli animali puo' venire alteratoin conseguenza di una malattia. In caso di insufficiente assunzione d i acqua da bere, gli animali devono essere trattati per via parenterale. L'uso incorretto del prodotto puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla tetraciclina a causa della potenziale resistenza crociata. L'uso del prodotto deve essere basato su test di sensibilita',tenendo conto delle regolamentazioni antimicrobiche ufficiali e local i. La sicurezza del prodotto non e' stata stabilita in suinetti prima dello svezzamento. Evitare la somministrazione in attrezzature per l'abbeveramento ossidate. Non utilizzare quando la resistenza alla tetraciclina e' stata rilevata in una mandria/gregge a causa della potenziale resistenza crociata. A causa della variabilita' (temporale, geografica) della sensibilita' dei batteri alla doxiciclina, e' altamente raccomandata l'esecuzione di un campionamento batteriologico e di test di sensibilita' dei microrganismi derivanti da volatili malati presenti nell'allevamento. E' stato documentato un elevato tasso di resistenza dell'E. Coli isolato da polli alle tetracicline. Pertanto, il prodotto deve essere usato per il trattamento di infezioni causate da E. Coli solo dopo avere condotto un test di sensibilita'. Data l'impossibilita'di raggiungere un'eradicazione dei patogeni bersaglio, il farmaco dev e essere pertanto combinato secondo le buone pratiche di gestione, tracui una buona igiene, una corretta ventilazione ed una densita' di an imali non troppo elevata nelle gabbie (overstocking). Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: durante la preparazione e la somministrazione, evitare il contatto diretto del prodotto con la cute, gli occhi e le mucose, nonche' l'inalazione di particelle di polvere. Persone con accertata ipersensibilita' alle tetracicline devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Durante la ricostituzione o la somministrazione della soluzione, indossare guanti protettivi (ad esempio, in gomma o lattice), occhiali di sicurezza e una maschera antipolvere (un respiratore semi-maschera monouso conforme alla norma europea EN 149 oppure un respiratore riutilizzabile conforme alla norma europea EN 140 con un filtro conforme alla norma europea EN 143). Lavare la cute esposta dopo la preparazione. In caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacquare abbondantemente con acqua.Non fumare, mangiare o bere durante la manipolazione del prodotto. In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico m ostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto. Gonfiore del volto, delle labbra e degli occhi o difficolta' respiratorie sono sintomi piu' gravi che richiedono un intervento medico urgente. Sovradosaggio: durante lo studio di tolleranza sulle specie di destinazione, non sono state osservate reazioni avverse ad una dose pari a cinque volte quella raccomandata protratta oltre due volte la durata raccomandata. In caso di sospetta insorgenza di reazioni tossiche causate da un sovradosaggio estremo, il farmaco deve essere interrotto e, se necessario, deve essere iniziato un adeguato trattamento sintomatico. Incompatibilita': la doxiciclina puo' formare complessi insolubili con gli ioni bivalenti, in particolare ferro e calcio, zinco e magnesio.

Tempo di attesa

Carne, visceri. Suini: 4 giorni. Polli: 5 giorni. Tacchini: 12 giorni.Uova: uso non consentito in ovaiole che producono uova destinate al c onsumo umano.

Specie di destinazione

Suini (suini da ingrasso dopo lo svezzamento), galline (polli da carne, polli da carne riproduttori) e tacchini (da carne, riproduttori).

Interazioni

Non somministrare in associazione con mangimi sovraccaricati con cationi polivalenti come Ca2+, Mg2+, Zn2+ e Fe3+, data la possibile formazione di complessi di doxiciclina con tali cationi. Non somministrare insieme ad antiacidi e a preparati a base di caolino e di ferro; poiche'le tetracicline sono antibiotici batteriostatici, non somministrare i n combinazione con antibiotici battericidi come i betalattamici. Si consiglia un intervallo di 1-2 ore tra la somministrazione di altri prodotti contenenti cationi polivalenti, poiche' questi ultimi riducono l'assorbimento della tetraciclina. La doxiciclina intensifica l'azione degli anticoagulanti.

Effetti indesiderati

Come per tutte le tetracicline, in rare occasioni possono manifestarsireazioni allergiche e di fotosensibilizzazione. In caso di sospetta m anifestazione di reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto.

Gravidanza e allattamento

Studi di laboratorio su ratti e conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. La sicurezza del medicinale veterinario in scrofe gravide o durante l'allattamento non e' stata stabilita. L'uso non e' raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento. Non usare in animali in ovodeposizione e nelle 4 settimane precedenti l'inizio del periodo di deposizione.