Dettagli:

Nome:Pongol - Collut 200ml 0,074% C/D
Codice Ministeriale:036722015
Principio attivo:Diclofenac Idrossietilpirrolidina
Codice ATC:A01AD11
Fascia:C
Prezzo:12.5
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Ibsa Farmaceutici Italia Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:OTC - libera vendita art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco da banco
Forma:Colluttorio
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Inferiore a +25 gradi
Scadenza:24 mesi

Denominazione

PONGOL 0,074%

Formulazioni

Pongol - Collut 200ml 0,074% C/D

Categoria farmacoterapeutica

Sostanze per il trattamento orale locale - Vari.

Principi attivi

0,074 % collutorio: 100 ml di collutorio contengono 0,103 g di diclofenac idrossietilpirrolidina equivalente a 0,074 g di diclofenac. 0,074 % spray per mucosa orale, soluzione: 100 ml di soluzione contengono 0,103 g di diclofenac idrossietilpirrolidina equivalente a 0,074 g di diclofenac. Uno spruzzo (corrispondente a 0,2 ml) contiene 0,206 mg di diclofenac idrossietilpirrolidina equivalente a 0,148 mg di diclofenac.

Eccipienti

Poloxamer 407; maltitolo liquido; acesulfame potassico; potassio sorbato; sodio benzoato (e211); etanolo; aroma pesca; aroma menta; acido cloridrico (come correttore di ph); acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, all'acido acetilsalicilico o ad altri analgesici ed altri farmaci antinfiammatori non steroidei.

Posologia

La dose raccomandata e' di due, tre sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml di collutorio puro o diluito in poca acqua. Spray per mucosa orale, soluzione: la dose raccomandata e' di due spruzzi per tre volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Mantenere il flacone dello spray in posizione verticale.

Avvertenze

L'uso, specie se prolungato, dei preparati topici puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere la curaed istituire, se necessario, una terapia idonea. L'eventuale deglutiz ione involontaria della dose di soluzione impiegata per sciacqui o gargarismi, non comporta alcun particolare danno per il paziente, in quanto la dose ingerita sarebbe nettamente inferiore a quella comunemente assunta per via sistemica. Sebbene l'assorbimento sistemico sia limitato, il farmaco deve essere somministrato con cautela nei pazienti con una storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o piu' episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). Contiene sodio benzoato, lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose; potassio sorbato, che puo' causare reazioni cutanee localizzate (esempio dermatite da contatto); maltitolo liquido, se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale; etanolo, di cio' si devetenere conto in caso di intolleranza.

Interazioni

Non sono state rilevate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.

Effetti indesiderati

Sebbene negli studi clinici non siano stati osservati effetti indesiderati sicuramente imputabili al medicinale, e' possibile, specie per trattamenti prolungati, la comparsa degli effetti indesiderati elencati di seguito: molto comune >= 1/10; comune >= 1/100 e < 1/10; non comune>= 1/1.000 e < 1/100; raro >= 1/10.000 e < 1/1.000; molto raro < 1/10 .000. Patologie gastrointestinali. Comune: irritazione a carico della mucosa orale. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: sensibilizzazione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: tosse. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va utilizzato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.