Dettagli:

Nome:Planum - 21cpr 0,15mg+0,03mg
Codice Ministeriale:025247014
Principio attivo:Desogestrel/Etinilestradiolo
Codice ATC:G03AA09
Fascia:A
Prezzo:4.15
Rimborso:2.91
Lattosio:Contiene lattosio
Produttore:A.Menarini Ind.Farm.Riun.Srl
SSN:Concedibile esente
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Compresse
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Inferiore a +30 gradi, non congelare e conservare al riparo dalla luce
Scadenza:36 mesi

Formulazioni

Planum - 21cpr 0,15mg+0,03mg

Categoria farmacoterapeutica

Contraccettivo orale.

Indicazioni

Prevenzione del concepimento.

Controindicazioni / effetti secondari

Gravidanza. L'impiego in eta' feconda deve essere preceduto da un testdi gravidanza. Malattie cardiovascolari o cerebrovascolari, trombofle bite, processi tromboembolici in atto o pregressi. Ipertensione grave.Gravi epatopatie, ittero colostatico, storia di ittero in gravidanza o dovuto all'uso di estroprogestinici. Sindrome di Rotor e di Dubin-Johnson. N.B.: L'uso di contraccettivi orali non e' controindicato nellepazienti che abbiano avuto epatiti, ma la cui funzionalita' epatica e ' normale. Malattie displasiche mammarie accertate con visita medico specialistica. Il prodotto non deve essere somministrato a giovani donne con cicli non ancora stabilizzati. Accertate o sospette neoplasie estrogeno-dipendenti. Iperplasia endometriale. Metrorragia di natura nonaccertata. Emoglobinopatie, ad esempio anemia a cellule falciformi. P orfiria. Iperlipoproteinemia ed altri disturbi del metabolismo lipidico congeniti od acquisiti, particolarmente in concomitanza di altri fattori di rischio che possono indicare una predisposizione a disturbi cardiovascolari. Storia, in gravidanza o durante precedenti trattamenti estroprogestinici, di prurito, herpes gestationis o peggioramento di una otosclerosi. Piccole quantita' di estroprogestinici possono ritrovarsi nel latte di madri che fanno uso di tali farmaci. E' consigliabilel'interruzione periodica del trattamento. L'uso del prodotto va immed iatamente sospeso se si manifestano segni di processi tromboembolici edisturbi visivi. L'uso di preparati contenenti estrogeni puo' aumenta re il rischio di trombosi e di cio' bisogna tener conto quando si effettua un intervento chirurgico, in pazienti a lungo immobilizzate e in donne fumatrici non piu' giovani. Sono stati molto raramente segnalatiadenomi epatici in donne che assumevano contraccettivi orali. Occasio nalmente sono stati segnalati casi di cloasma in corso di trattamento con preparati contenenti progestinici, specialmente in donne con storia di cloasma gravidico. Le donne con predisposizione al cloasma devonoevitare l'eccessiva esposizione al sole durante l'assunzione di quest i prodotti. In donne che usano prodotti estroprogestinici possono manifestarsi fenomeni depressivi; in tali pazienti puo' verificarsi una alterazione del metabolismo del triptofano, per cui e' terapeuticamente valida in questi casi la somministrazione di vitamina B6. L'uso dei contraccettivi orali puo' interferire sui risultati di alcuni esami di laboratorio. Vanno seguite con maggiore attenzione pazienti con: diabete, in quanto l'uso di contraccettivi orali puo' diminuire la tolleranza al glucosio ed aumentare il fabbisogno di insulina od altri farmaci antidiabetici; insufficienza cardiaca pregressa od in atto, malattie renali, epilessia, cefalea, dato che l'uso continuato di preparati contenenti estrogeni puo' occasionalmente provocare ritenzione di liquidi;disturbi ginecologici quali fibromi uterini, che possono aumentare di volume od endometriosi che puo' aggravarsi durante l'uso di estrogeni . In donne con storia di ipertensione il trattamento va immediatamentesospeso in caso di improvviso aumento della pressione arteriosa. I pa zienti trattati con contraccettivi orali non dovrebbero assumere preparazioni a base di hypericum perforatum, in quanto l'assunzione contemporanea di preparati a base di hypericum perforatum possono causare perdita dell'efficacia anticoncezionale.

Posologia

Le compresse, da ingerire senza masticare, vanno prese giornalmente per 21 giorni a partire dal 1? giorno del ciclo mestruale; la prima compressa va estratta da una delle caselle della confezione calendario corrispondente al giorno della settimana nel quale si inizia il trattamento. Le compresse vanno prese tutti i giorni alla stessa ora, preferibilmente di sera. Dopo aver terminato la confezione si lasciano trascorrere 7 giorni durante i quali non va presa alcuna compressa. Durante questo periodo, generalmente due o tre giorni dopo aver preso l'ultima compressa, si verifichera' una emorragia da sospensione simile ad una mestruazione. L'azione contraccettiva inizia con l'assunzione della prima compressa e permane anche nei 7 giorni di intervallo, a condizione che tutte le compresse siano state assunte correttamente. INIZIO DEL TRATTAMENTO (1? CICLO): Nel caso in cui nel ciclo precedente non si siafatto uso di altro tipo di pillola si assume la prima compressa di Pl anum il giorno in cui inizia il flusso. La compressa va estratta dallariga superiore del blister in corrispondenza del giorno della settima na; le successive vanno prese seguendo correttamente la direzione della freccia per 21 giorni; dal momento che sul blister ad ogni compressacorrisponde un giorno della settimana e' facile verificarne l'assunzi one giornaliera. Nel caso in cui nel ciclo precedente si sia fatto usodi altro contraccettivo ormonale, la prima compressa di Planum va ass unta il giorno in cui inizia l'emorragia da sospensione che segue l'assunzione dell'ultima pillola del precedente contraccettivo. Va poi usato seguendo le modalita' gia' esposte. Nel caso non si verifichi alcuna emorragia dopo 7 giorni dalla sospensione del precedente trattamento, e' necessario escludere una eventuale gravidanza prima di iniziare il trattamento con Planum. CICLI SUCCESSIVI: Appena il blister e' esaurito interrompere il trattamento per 7 giorni; durante tale periodo, generalmente due o tre giorni dopo aver preso l'ultima compressa, si verifichera' una emorragia da sospensione simile ad una mestruazione. Dopo 7 giorni di interruzione iniziare un nuovo blister di Planum seguendo le modalita' gia' descritte, anche nel caso in cui le mestruazioni non siano ancora finite. Il giorno in cui si iniziera' il nuovo blistersara' lo stesso del ciclo precedente. USO IN SEGUITO A PARTO ED ABORT O: La somministrazione di Planum dopo un parto o un aborto deve iniziare di preferenza il primo giorno della mestruazione spontanea. Se e' necessario iniziare ancor prima il trattamento, ad esempio subito dopo il parto, devono essere prese anche altre misure contraccettive durante i primi 14 giorni dell'assunzione delle compresse. Di norma Planum non sembra agire negativamente sulla lattazione e l'escrezione del desogestrel nel latte e' trascurabile; tuttavia si puo' verificare soppressione della lattazione quando la somministrazione e' iniziata immediatamente dopo il parto.

Interazioni

L'uso contemporaneo di contraccettivi orali con altri farmaci quali rifampicina, barbiturici, alcuni antiepilettici ed antibiotici puo' provocare irregolarita' del ciclo. I pazienti trattati con contraccettivi orali non dovrebbero assumere preparazioni a base di hypericum perforatum, in quanto l'assunzione contemporanea di preparati a base di hypericum perforatum possono causare perdita dell'efficacia anticoncezionale.

Effetti indesiderati

E' generalmente ben tollerato; occasionalmente durante i primi mesi ditrattamento possono manifestarsi emorragie non regolari; l'esperienza ha dimostrato che questo e' un fenomeno temporaneo, se si verifica no n bisogna interrompere l'assunzione delle compresse. Se l'emorragia anormale e' abbondante e prolungata e' necessario consultare il medico. Durante i primi mesi di trattamento occasionalmente possono verificarsi nausea, vomito, mal di testa, tensione mammaria; possono occasionalmente verificarsi modificazioni del peso corporeo e della libido, variazioni di umore, eruzioni cutanee e disturbi visivi. L'insorgenza di ittero richiede la sospensione del trattamento. Altri effetti collaterali che in qualche caso possono essere osservati con l'impiego prolungato di estroprogestinici sono amenorrea, ritenzione idrica, prurito; occasionalmente e' stata anche osservata cattiva tolleranza alle lenti a contatto. Qualora, dopo aver preso Planum, compaia un effetto indesiderato non descritto in questo foglio illustrativo, e' indispensabile avvertire tempestivamente il medico.