Dettagli:

Nome:Peditrace - Infus 10fl 10ml
Codice Ministeriale:029284015
Principio attivo:Manganese Cloruro Tetraidrato/Potassio Ioduro/Rame Cloruro Diidrato/Sodio Fluoruro/Sodio Selenito/Zinco Cloruro
Codice ATC:B05XA30
Fascia:H
Prezzo:73.92
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Fresenius Kabi Italia Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:OSP1 - uso ospedaliero art.92 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco solo uso ospedaliero
Forma:Concentrato per soluzione per infusione
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:36 mesi

Denominazione

PEDITRACE

Formulazioni

Peditrace - Infus 10fl 10ml

Categoria farmacoterapeutica

Soluzioni endovena additive.

Principi attivi

Cloruro di zinco; cloruro di rame 2 H2O; cloruro di manganese; selenito di sodio anidro; fluoruro di sodio; ioduro di potassio.

Eccipienti

Acido cloridrico, acqua per iniettabili.

Indicazioni

Supporto per garantire il fabbisogno basale di elementi traccia in neonati e bambini durante la nutrizione parenterale.

Controindicazioni / effetti secondari

Morbo di Wilson. Per il basso pH (pH 2) questa soluzione non va somministrata non diluita per vena periferica e tanto meno per via intramuscolare per il potenziale pericolo di flebite da infusione.

Posologia

Da non somministrare se non diluito. Il fabbisogno basale di elementi traccia per neonati e bambini e' assicurato mediante somministrazione di 1 ml per Kg di peso vivo e per giorno fino ad una dose massima di 15 ml. Una dose giornaliera di 15 ml e' in grado di soddisfare i fabbisogni basali di elementi traccia di bambini di peso superiore a 15 Kg. Pazienti con marcate carenze metaboliche o che richiedono nutrizione parenterale prolungata vanno monitorati dal punto di vista biochimico per verificare che i fabbisogni siano adeguatamente assicurati.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Non congelare.

Avvertenze

Prima di additivare alle soluzioni per nutrizione parenterale totale, il medico deve valutarne l'effettiva necessita' dei vari oligoelementida parte del paziente. Per un giusto controllo dell'alimentazione par enterale e' necessario eseguire frequenti valutazioni cliniche e determinazioni di laboratorio. L'aggiunta deve essere eseguita con tecnica strettamente asettica, possibilmente sotto cappa a flusso laminare. Per minimizzare il rischio di infezioni, la somministrazione deve esserecompletata entro le 24 ore. Inoltre e' opportuno monitorare la temper atura corporea del bambino sia durante l'infusione che al termine della stessa. Frequenti determinazioni dei livelli dei vari oligoelementi nel siero vengono consigliate come riferimento guida per regolare il dosaggio. Usare con cautela in pazienti con ridotta funzione biliare e/o renale, nei quali l'escrezione di elementi traccia puo' essere significatamente ridotta. Usare con cautela anche in pazienti consegni/sintomi clinici di disfunzione epatica e/o evidenze significative di alterazione degli indicatori di funzionamento epatico (soprattutto in presenza di colestasi). Questi pazienti richiedono un attento monitoraggio biochimico. Il rame ed il manganese sono escreti di norma per via biliare mentre il selenio e lo zinco specie in pazienti in trattamento nutrizionale per via endovenosa, sono soprattutto escreti per via urinaria. Se il trattamento si prolunga per oltre le 4 settimane, e' opportuno controllare i livelli di manganese.

Interazioni

In caso di aggiunta di altri medicamenti al prodotto e' necessario verificare la loro compatibilita' e controllare la stabilita' delle miscele finali.

Effetti indesiderati

Non sono stati riportati effetti indesiderati imputabili agli elementitraccia presenti nel medicinale. In particolare, non sono state segna late, a tutt'oggi, reazioni allergiche imputabili allo iodio presente nel medicinale nei dosaggi raccomandati. In seguito alla somministrazione di soluzioni glucosate contenenti il prodotto sono state osservatetromboflebiti superficiali. Tuttavia non e' stato possibile accertare se tali reazioni fossero correlate all'infusione di elementi traccia o meno.

Gravidanza e allattamento

Non pertinente.