Dettagli:

Nome:Paracodina - Os Gtt Fl 15g
Codice Ministeriale:015960014
Principio attivo:Diidrocodeina Rodanato
Codice ATC:R05DA
Fascia:A
Prezzo:4.6
Stupefacente:Tabella medicinali sez. E - DL 36 20/3/2014
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Teofarma Srl
SSN:Concedibile esente per patologia
Ricetta:RR - ricetta ripetibile valida 30 giorni dalla data del rilascio L 49/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Gocce orali soluzione
Contenitore:Flaconcino contagocce
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:60 mesi

Denominazione

PARACODINA 10,25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE

Formulazioni

Paracodina - Os Gtt Fl 15g

Categoria farmacoterapeutica

Antitosse, escluse le associazioni con espettoranti.

Principi attivi

Diidrocodeina rodanato.

Eccipienti

Acido citrico, acqua depurata, alcool etilico 95%, aroma miele, caramello (E 150), essenza cacao, essenza timo, glicerina, metile para-idrossibenzoato, saccarina sodica, saccarosio.

Indicazioni

Sedativo della tosse.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; insufficienza epatocellulare grave, insufficienza respiratoria, stipsi ostinata; non somministrare durante o nelle due settimane successive a trattamento con inibitori delle monoaminossidasi, ne' contemporaneamente ad altri farmaci appartenenti al gruppo degli analgesici-narcotici; il prodotto e' controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni e durante l'allattamento.

Posologia

>>Dosi medie (salvo diversa prescrizione medica). Adulti: 25-30 gocce 3-4 volte al giorno. Ragazzi: 10-20 gocce 3-4 volte al giorno. Bambinioltre i 2 anni: 5-10 gocce 1-2-3 volte al giorno. Il medicinale deve essere assunto a stomaco pieno con un po' d'acqua oppure su una zolletta di zucchero. Nel trattamento di pazienti anziani stabilire attentamente la posologia e valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

Conservazione

Conservare ad una temperatura non superiore a 25 gradi C.

Avvertenze

Il farmaco in gocce puo' dare assuefazione. Cautela richiede l'impiegodel preparato specie ad alte dosi e/o per lunghi periodi di tempo neg li anziani in quanto gli alcaloidi dell'oppio possono determinare un aggravamento di una preesistente sintomatologia (disturbi cerebrali, difficolta' alla minzione, etc.). Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Durante la terapia e' sconsigliabile l'assunzione contemporanea di alcool. Da non assumersi a stomaco vuoto. Il medicinale contiene saccarosio non e' quindi adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi. Metabolizzatori ultrarapidi e intossicazione da diidromorfina: nel 5,5% circa della popolazione dell'Europa occidentale anche a dosi terapeutiche puo' prodursi un quantitativopiu' alto di metabolici attivi morfino-simili a causa della elevata a ttivita' dell'enzima CYP2D6 (metabolismo ultrarapido). E' stato riportato un caso di intossicazione da morfina a dosi terapeutiche di codeina ultra-rapidi con ridotta funzionalita' renale. E' stato riportato uncaso fatale di intossicazione da morfina in un neonato allattato al s eno materno, la cui madre era una metabolizzatrice ultra-rapida trattata con codeina a dosi terapeutiche.

Interazioni

Gli effetti degli alcaloidi dell'oppio sul sistema nervoso centrale sono potenziati da altri farmaci depressori come i sedativi, i tranquillanti, gli antistaminici e dall'alcool. L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico per evitare inattesi e indesiderati effetti da interazione.

Effetti indesiderati

Alle dosi terapeutiche gli effetti indesiderati piu' comuni sono rappresentati da sedazione e/o sonnolenza, da disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito e stipsi. Occasionalmente sono state descritte cefalea, vertigini, astenia, agitazione specie nelle persone anziane. Nelle persone ipersensibili possono comparire piu' gravi segni di depressione nervosa e della funzione respiratoria e cardiocircolatoria.

Gravidanza e allattamento

Poiche' gli oppiacei superano la barriera placentare e' possibile la comparsa di depressione respiratoria neonatale. Durante la gravidanza enell'infanzia il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessit a'. Il farmaco in gocce non deve essere somministrata durante l'allattamento.