Dettagli:

Nome:Oxivent - Nebul Fl 20ml 1,5mg/Ml
Codice Ministeriale:027439037
Principio attivo:Oxitropio Bromuro
Codice ATC:R03BB02
Fascia:A
Prezzo:12.82
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Boehringer Ingelheim It.Spa
SSN:Concedibile esente
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Soluzione per nebulizzazione
Contenitore:Bomboletta
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:48 mesi

Denominazione

OXIVENT 1,5 MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZAZIONE

Formulazioni

Oxivent - Nebul Fl 20ml 1,5mg/Ml

Categoria farmacoterapeutica

Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie anticolinergici.

Principi attivi

1 ml di soluzione (18 gocce) contiene: ossitropio bromuro 1,5 mg.

Eccipienti

Benzalconio cloruro, sodio edetato, sodio cloruro, acido cloridrico, acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento dell'asma bronchiale, broncopneumopatia cronica ostruttivacon componente asmatica.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Soggetti con ipersensibilita' all'atropina e ai suoi derivati. Glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica, ritenzione urinaria, occlusione intestinale. Eta' pediatrica. Gravidanza e allattamento.

Posologia

Il dosaggio deve essere adattato alle esigenze individuali: 1,5 mg, corrispondenti a 18 gocce, 2-3 volte al giorno. Poiche' la richiesta di un dosaggio maggiore puo' indicare la necessita' di una terapia aggiuntiva, si raccomanda di non superare la dose giornaliera indicata. La dose deve essere diluita con soluzione fisiologica fino a un volume finale di 3-4 ml e nebulizzata fino alla completa inalazione. La soluzione deve essere preparata ogni volta prima dell'uso ed eventuali residuidevono essere eliminati. Se la terapia non porta a un miglioramento s ignificativo o se le condizioni del paziente peggiorano, individuare un nuovo piano terapeutico. Se necessario il farmaco puo' essere somministrato in concomitanza con altri broncodilatatori quali i simpaticomimetici.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Il farmaco va somministrato con cautela nei pazienti coronaropatici e/o cardiopatici. Pazienti affetti da fibrosi cistica possono risultare piu' soggetti a disturbi della motilita' gastrica. Nei pazienti affetti da rinite secca, cheratocongiuntivite secca o sindrome di Sjogren puo' essere osservato un peggioramento, generalmente transitorio, della secchezza degli occhi e della mucosa orale e nasale. Sono stati osservati casi isolati di complicazioni oculari quando, per errore, la soluzione di ossitropio bromuro, da sola o in combinazione con beta 2-agonisti, e' venuta a contatto con gli occhi. Rari casi di glaucoma sono stati attribuiti a farmaci anticolinergici quali ipratropio e ossitropiobromuro, quando correttamente somministrati per via inalatoria, quind i il paziente deve essere istruito circa la tecnica di somministrazione della soluzione per nebulizzatore. Sintomi quali dolore agli occhi odisturbi della visione come per esempio visione velata, immagini con alone o immagini colorate associate a iperemia congiuntivale, possono indicare glaucoma ad angolo chiuso. I pazienti predisposti al glaucomadovrebbero proteggere gli occhi durante la somministrazione. In caso di complicazioni oculari, applicare immediatamente gocce per indurre miosi. La secchezza delle fauci puo' essere associata a carie dentaria.Possono verificarsi reazioni di ipersensibilita' immediata. I farmaci per via inalatoria possono causare broncospasmo indotto dall'inalazio ne.

Interazioni

Trattamenti concomitanti a base di beta-adrenergici o xantine possono intensificare l'effetto broncodilatatore del farmaco. Il medicinale puo' aumentare l'effetto anticolinergico di altri farmaci.

Effetti indesiderati

Sono stati riportati casi di tosse, irritazione locale e di broncospasmo indotto dall'inalazione. Gli effetti indesiderati non respiratori piu' frequentemente osservati sono stati cefalea, nausea e secchezza della bocca, della mucosa nasale e degli occhi. Sono stati riportati casi di tachicardia e palpitazioni, tachicardia sopraventricolare, fibrillazione atriale, disturbi dell'accomodazione visiva, alterazioni dellamotilita' gastrointestinale, ritenzione urinaria, vertigini, impotenz a. Questi effetti indesiderati sono reversibili ed il rischio di ritenzione urinaria puo' aumentare in pazienti con preesistente ostruzione del canale uretrale. Sono stati riportati rari casi di glaucoma. Sono stati riportati casi di reazioni allergiche, incluso rash cutaneo, orticaria, broncospasmo, edema della laringe e reazioni anafilattiche. Gli effetti indesiderati riportati dopo la commercializzazione del farmaco comprendono anche disgeusia, sete e reazioni gastrointestinali comeglossite, vomito, dolore addominale e costipazione.

Gravidanza e allattamento

Non e' noto il profilo di sicurezza in caso di gravidanza nell'uomo. L'uso di questo medicinale e' controindicato in gravidanza. Poiche' nonsono disponibili dati relativi al passaggio del farmaco nel latte mat erno, l'uso del medicinale e' controindicato durante l'allattamento.