Onsior - Fl 20ml 20mg/Ml Can/Gat

Dettagli:
Nome:Onsior - Fl 20ml 20mg/Ml Can/Gat
Codice Ministeriale:103970012
Principio attivo:Robenacoxib
Codice ATC:M01AH91
Fascia:n/a
Prezzo:49.3
Produttore:Novartis Animal Health Spa
SSN:Veterinario
Ricetta:Non ripetibile unico esemplare (veterinaria)
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Soluzione iniettabile
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Da +2 a +8 gradi
Scadenza:36 mesi
Veterinario:

Denominazione

ONSIOR 20 MG/ML

Formulazioni

Onsior - Fl 20ml 20mg/Ml Can/Gat

Categoria farmacoterapeutica

Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei.

Principi attivi

Robenacoxib 20 mg/ml.

Eccipienti

Macrogol 400; etanolo anidro; poloxamer 188; acido citrico monoidrato;sodio metabisolfito (E 223); sodio idrossido; acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Trattamento del dolore e dell'infiammazione associati a chirurgia ortopedica o dei tessuti molli nei cani. Trattamento del dolore e dell'infiammazione associati a chirurgia ortopedica o dei tessuti molli nei gatti.

Controindicazioni / effetti secondari

Non usare in animali affetti da ulcera gastrointestinale. Non usare contemporaneamente a corticosteroidi o altri farmaci antinfiammatori nonsteroidei (FANS). Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in animali in gravidanza e in allattamento.

Uso / Via di somministrazione

Sottocutanea.

Posologia

Somministrare per via sottocutanea ai cani o ai gatti circa 30 minuti prima dell'inizio dell'intervento chirurgico, ad esempio in prossimita' del momento dell'induzione dell'anestesia generale, alla dose di 1 ml/10 kg di peso corporeo (2 mg/kg). Dopo l'intervento chirurgico nei gatti, il trattamento giornaliero puo' essere continuato allo stesso dosaggio ed alla stessa ora, per 2 giorni successivi.

Conservazione

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Evitare l'introduzione di agenti contaminanti. Conservare il flacone nell'imballaggio esterno. Periodo di validita' dopo prima perforazione del flacone: 28 giorni.

Avvertenze

La sicurezza del medicinale veterinario non e' stata stabilita in gatti con meno di 4 mesi di eta' e in cani con meno di 2 mesi di eta' o ingatti o cani con peso inferiore a 2,5 kg. L'impiego in animali con in sufficienza cardiaca, renale o epatica o in animali che sono disidratati, ipovolemici o ipotesi puo' aggiungere un fattore di rischio. Qualora tale uso non possa essere evitato, e' opportuno tenere accuratamente sotto controllo questi animali e somministrare una terapia liquida. Impiegare questo medicinale veterinario sotto attento controllo veterinario in soggetti a rischio di ulcere gastrointestinali o nel caso in cui l'animale abbia mostrato in precedenza intolleranza ad altri FANS.Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che som ministra il prodotto agli animali: lavare le mani e la cute esposta immediatamente dopo l'uso del prodotto. Nelle donne in gravidanza, soprattutto a termine gravidanza, l'iniezione accidentale e la prolungata esposizione dermica aumentano il rischio di chiusura prematura del dotto arterioso del feto. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari. Sovradosaggio: in cani sani giovani di 6 mesi di eta', la somministrazione di robenacoxib una volta al giorno per via sottocutanea alla dose di 2 mg/kg (dose terapeutica raccomandata: DTR), 6 mg/kg (3 volte la DTR) e 20 mg/kg (10 volte la DTR) per 9 volte durante un periodo di 5 settimane (3 cicli di iniezioni giornaliere per 3 giorni consecutivi) non ha causato alcun sintomo di tossicita', compresi sintomi di tossicita' gastrointestinale, renale o epatica enon ha avuto alcun effetto sul tempo di emorragia. In tutti i gruppi (inclusi i controlli) e' stata osservata una infiammazione reversibileal punto di inoculo che e' risultata piu' grave nei gruppi trattati c on 6 e 20 mg/kg. In gatti sani giovani dell'eta' di 10 mesi, la somministrazione di robenacoxib una volta al giorno per via sottocutanea alla dose di 4 mg/kg (2 volte la DTR) per 2 giorni consecutivi e di 10 mg/kg (5 volte la DTR) per 3 giorni consecutivi non ha causato alcun sintomo di tossicita', compresi sintomi di tossicita' gastrointestinale, renale o epatica e non ha avuto alcun effetto sul tempo di emorragia. In entrambi i gruppi, si sono osservate delle reazioni al punto d'inoculo minime e reversibili. Come con qualsiasi FANS, il sovradosaggio puo' causare tossicita' gastrointestinale, renale o epatica in animali sensibili o con funzionalita' compromessa. Non esiste alcun antidoto specifico. Si raccomanda una terapia sintomatica di supporto mediante lasomministrazione di agenti protettori della mucosa gastrica ed intest inale e l'infusione di soluzione salina isotonica.

Tempo di attesa

Non pertinente.

Specie di destinazione

Cani, gatti.

Interazioni

Non deve essere somministrato in associazione con altri FANS. Il trattamento precedente con altri medicinali antinfiammatori puo' causare ulteriori effetti avversi o potenziarli e, pertanto si deve rispettare un periodo privo di trattamenti con queste sostanze della durata di almeno 24 ore prima dell'inizio del trattamento. Il periodo privo di trattamenti deve tuttavia tener conto delle proprieta' farmacocinetiche dei prodotti impiegati in precedenza. Il trattamento in associazione a medicinali che esercitano un'azione sul flusso renale, come ad esempio i diuretici o gli inibitori dell' enzima convertitore dell'angiotensina (ACE-inibitori), deve essere monitorato clinicamente. Poiche' gli anestetici possono influenzare la perfusione renale, durante l'intervento va preso in considerazione l'impiego di una terapia liquida per via parenterale per diminuire le potenziali complicazioni renali in caso di utilizzo di FANS nel periodo pre-operatorio. Si deve evitare la somministrazione concomitante di sostanze potenzialmente nefrotossiche in quanto potrebbe verificarsi un aumento del rischio di tossicita' renale. L'uso concomitante di altre sostanze attive che hanno un elevato potere di legame con le proteine puo' competere con il robenacoxib nell'instaurare questo legame e determinanre cosi' degli effetti tossici.

Effetti indesiderati

La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento); comuni (piu' di 1 ma meno di 10animali su 100 animali); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazione isolate). GATTI. Reazioni avverse di tipo gastrointestinale (vomito, feci molli e diarrea) sono state segnalate comunemente, ma lamaggior parte dei casi e' risultata lieve e si e' risolta senza alcun trattamento. Diarrea o emesi con sangue non sono stati comuni. Un dol ore nel punto d'inoculo e' stato segnalato comunemente. CANI. Reazioniavverse di tipo gastrointestinale (quali vomito) sono state segnalate comunemente, ma la maggior parte dei casi e' risultata lieve e si e' risolta senza alcun trattamento. Diarrea, feci molli e scure o una diminuzione dell'appetito non sono stati segnalati comunemente. E' stato segnalato comunemente un leggero dolore nel punto d'inoculo. Un doloremoderato o grave nel punto d'inoculo non e' stato comune.

Gravidanza e allattamento

Non utilizzare in animali gravidi o in allattamento poiche' la sicurezza del robenacoxib non e' stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento o nei cani e gatti riproduttori.