Dettagli:

Nome:Olevia - 30cps Molli 1000mg
Codice Ministeriale:042639029
Principio attivo:Omega Polienoici (Esteri Etilici Di Acidi Grassi Polinsaturi)
Codice ATC:C10AX06
Fascia:CN
Prezzo:16.9
Produttore:Ibsa Farmaceutici Italia Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Capsule molli
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Inferiore a +25 gradi
Scadenza:36 mesi

Denominazione

OLEVIA 1000 MG CAPSULE MOLLI

Formulazioni

Olevia - 20cps Molli 1000mg
Olevia - 30cps Molli 1000mg

Categoria farmacoterapeutica

Sostanze modificatrici dei lipidi, non associate.

Principi attivi

Acidi omega-3 esteri etilici 90 con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all'85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5.

Eccipienti

D,L-rac-alfa-Tocoferolo, gelatina succinilata, glicerolo, trigliceridia catena media, tracce di lecitina di soia.

Indicazioni

Ipertrigliceridemia: riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico). Prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardico: nei pazienti con pregresso infarto miocardico, in associazione ad altre misure terapeutiche quando appropriate, e' indicato per ridurre il rischio di mortalita'.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o alla lecitina di soia, alle arachidi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati; generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

Posologia

Pregresso infarto miocardico: 1 capsula da 1000 mg al giorno. Ipertrigliceridemia: 1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica: non ci sono dati disponibili sull'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 nei bambini e negli adolescenti. Non ci sono dati disponibili sull'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 in pazienti anziani di eta' superiore a 70 anni o in pazienti con compromissione epatica e sono disponibili solo informazioni limitate sull'uso in pazienti con compromissione renale.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

Avvertenze

A fronte di un moderato aumento del tempo di sanguinamento (con l'assunzione del dosaggio piu' elevato, ovvero 3 capsule al giorno) e' necessario monitorare i pazienti in terapia anticoagulante ed eventualmenteaggiustare il dosaggio dell'anticoagulante. L'uso di questo farmaco n on solleva dalla necessita' di mantenere, come di consueto, sotto sorveglianza questi pazienti. Nei pazienti ad alto rischio di emorragia (acausa di un trauma grave, di un intervento chirurgico, ecc.) occorre tenere presente un allungamento del tempo di sanguinamento. Il farmaconon e' indicato nell'ipertrigliceridemia esogena (iperchilomicronemia di tipo 1). L'esperienza d'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 nell'ipertrigliceridemia endogena secondaria (soprattutto nel diabete non controllato) e' limitata. Non c'e' esperienza nel trattamento dell'ipertrigliceridemia in combinazione con fibrati. Occorre monitorare regolarmente la funzione epatica (aspartato aminotransferasi, ASAT, e alanina aminotransferasi, ALAT) nei pazienti con compromissione epatica(in particolare, con l'assunzione del dosaggio piu' elevato, ovvero 3 capsule al giorno). Popolazione pediatrica: in assenza di dati di eff icacia e sicurezza, il medicinale non e' indicato per l'uso nei bambini o negli adolescenti. Questo medicinale contiene lecitina di soia.

Interazioni

Gli esteri etilici di acidi omega-3 sono stati somministrati in concomitanza con warfarin senza che si verificassero complicanze emorragiche. Tuttavia, in associazione a warfarin o in caso di interruzione del trattamento con il farmaco occorre monitorare il tempo di protrombina.

Effetti indesiderati

La frequenza delle reazioni avverse al trattamento con esteri etilici di acidi omega-3 e' indicata in base alla seguente convenzione: comune(da >=1/100 a <1/10); non comune (da >=1/1.000 a <1/100); rara (da >= 1/10.000 a < 1/1.000); molto rara (<1/10.000), incluse segnalazioni isolate. Infezioni ed infestazioni. Non comune: gastroenterite. Disturbidel sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita'. Disturbi del m etabolismo e della nutrizione. Rara: iperglicemia. Patologie del sistema nervoso. Non comune: capogiro, disgeusia; rara: cefalea. Patologie vascolari. Molto rara: ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto rara: secchezza nasale. Patologie gastrointestinali. Comune: dispepsia, nausea; non comune: dolore addominale, patologie gastrointestinali, gastrite, dolore addominale superiore; rara: dolore gastrointestinale; molto rara: emorragia del tratto gastrointestinale inferiore. Patologie epatobiliari. Rara: patologie epatiche. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rara: acne, esantema pruriginoso; molto rara: orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Rara: disturbo mal definito. Esamidiagnostici. Molto rara: conta dei leucociti aumentata, latticodeidro genasi ematica aumentata. In pazienti con ipertrigliceridemia e' statoosservato un incremento moderato delle transaminasi. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

I dati relativi all'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 in donnein gravidanza sono insufficienti. Gli studi sugli animali non hanno m ostrato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Pertanto, il medicinale non deve essere usato in gravidanza salvo evidente necessita'. Non esistono dati sull'escrezione degli esteri etilici di acidi omega-3 nel latte di animali e nel latte materno, pertanto il farmaco non deve essere usato durante l'allattamento. Non esistono dati.