Dettagli:

Nome:Nuleron - 50cpr
Codice Ministeriale:019165036
Principio attivo:Magnesio Poligalatturonato/Calcio Pantotenato/Dimeticone/Prometazina
Codice ATC:A02AF02
Fascia:C
Prezzo:9.74
Glutine:Senza glutine
Lattosio:Contiene lattosio
Produttore:Teofarma Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Compresse
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:60 mesi

Denominazione

NULERON

Formulazioni

Nuleron - 50cpr

Categoria farmacoterapeutica

Antiacidi.

Principi attivi

Magnesio poligalatturonato; calcio pantotenato; prometazina cloridrato; dimeticone.

Eccipienti

Lattosio; polivinilpirrolidone; metilcellulosa; magnesio stearato; amido.

Indicazioni

Aerofagia, aerocolia, aerogastria, flatulenza, meteorismo, fermentazioni.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' nota verso uno o piu' componenti ed in particolare verso la prometazina e altri antistaminici di analoga struttura chimica.Il prodotto e' inoltre controindicato nei bambini sotto i due anni di eta', durante l'allattamento, nei pazienti in trattamento con inibito ri delle monoamino-ossidasi (IMAO), in corso di terapia nelle affezioni delle vie respiratorie, compresa l'asma bronchiale. Per gli effetti anticolinergici della prometazina non utilizzare in caso di glaucoma, nell'ipertrofia prostatica, nell'ostruzione del collo vescicale, nellestenosi pilorica e duodenale o di altri tratti dell'apparato gastroen terico ed urogenitale.

Posologia

La dose media e' di 1-2 compresse, due volte al giorno, durante o dopoi pasti od all'insorgere dei sintomi. Non usare alla dose massima con sigliata per oltre due settimane.

Conservazione

Nessuna.

Avvertenze

Alle comuni dosi terapeutiche gli antistaminici in genere presentano una tollerabilita' assai variabile da composto a composto e da soggettoa soggetto. Poiche' l'effetto secondario piu' frequente e' la sedazio ne che puo' manifestarsi con sonnolenza, di cio' debbono essere avvertiti coloro che durante l'assunzione del prodotto potrebbero condurre autoveicoli od attendere ad operazioni che richiedono integrita' del grado di vigilanza. Particolare cautela occorre nel determinare la dose in soggetti anziani e nei bambini in considerazione della loro maggiore sensibilita' verso gli antistaminici. L'effetto antiemetico della prometazina puo' mascherare i sintomi di una malattia non riconosciuta eostacolarne quindi la diagnosi. Con l'uso di prometazina ad alte dosi , in genere per via parenterale, e' possibile la comparsa di segni extrapiramidali; il prodotto non dovrebbe essere impiegato nei bambini che presentano segni indicativi di sindrome di Reye o di altra affezioneepatica, per la sua particolare farmacocinetica. La prometazina deve essere sempre usata con cautela in soggetti con affezioni epatiche e cardiovascolari.

Interazioni

Gli effetti degli antistaminici sono accentuati dall'alcool, dagli ipnotici, dai sedativi e tranquillanti e da altri farmaci ad effetto depressivo sul Sistema Nervoso Centrale. L'uso degli antistaminici puo' mascherare i primi segni di ototossicita' di certi antibiotici. Poiche' la prometazina deprime l'attivita' del midollo osseo, la comparsa di leucopenia e agranulocitosi risulta facilitata dall'associazione con altri farmaci mielo-depressori.

Effetti indesiderati

Alle comuni dosi terapeutiche gli effetti collaterali piu' frequenti consistono in sedazione e sonnolenza, astenia, facile affaticabilita', difficolta' nella coordinazione motoria, visione indistinta, diplopia,vertigini, ronzii auricolari. Sono tuttavia possibili segni d'eccitaz ione centrale, specialmente nei bambini, con la comparsa di euforia, nervosismo, tremori e insonnia e, ad alte dosi, convulsioni. Le reazioni extrapiramidali sono rare e si riscontrano con l'impiego di alte dosi per via parenterale. Sono inoltre frequenti, per gli effetti anticolinergici del preparato, secchezza della bocca, della gola e del naso, stipsi, difficolta' nella minzione e ritenzione urinaria, riduzione edispessimento della secrezione bronchiale accompagnate da senso di opp ressione toracica e respiro difficoltoso. La comparsa di disturbi epigastrici, anoressia, nausea, vomito e diarrea puo' essere evitata somministrando il prodotto al momento dei pasti. Il prodotto puo' determinare reazioni da fotosensibilizzazione e manifestazioni allergiche fino allo shock anafilattico. Alle comuni dosi d'impiego il prodotto non manifesta effetti sul sistema cardiovascolare. E' tuttavia possibile, specie negli anziani e nei soggetti ipersensibili o con l'uso di prometazina per via parenterale, cefalea, ipotensione, tachicardia ed extrasistoli. Sono stati riportati casi di porpora trombocitopenica, leucopenia, agranulocitosi ed ittero di tipo ostruttivo. In caso di iperdosaggio si osservano in genere spiccati effetti depressivi o stimolanti sulSNC. Nei bambini l'azione dominante e' quella eccitante con tremori, insonnia, eccitazione, atassia e convulsioni. E' comune anche la presenza di pupille dilatate e fisse, facce fortemente arrossate e febbre, probabilmente da azione anticolinergica. Negli stati piu' gravi si osserva coma e collasso cardiocircolatorio.

Gravidanza e allattamento

Non utilizzare il medicinale in caso di gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento.