Dettagli:

Nome:Nomegestrol Farmit - 30cpr 5mg
Codice Ministeriale:038709010
Principio attivo:Nomegestrolo Acetato
Codice ATC:G03DB04
Fascia:A
Prezzo:8.45
Rimborso:7
Lattosio:Contiene lattosio
Produttore:Farmitalia Srl
SSN:Concedibile esente
Ricetta:RNR - ricetta non ripetibile art.89 DL 219/06 (ex con formalismi)
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Compresse
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Denominazione

NOMEGESTROL FINDERM 5 MG COMPRESSE

Formulazioni

Nomegestrol Farmit - 30cpr 5mg

Categoria farmacoterapeutica

Ormoni sessuali - Progestinici.

Principi attivi

Ogni compressa contiene 5 mg di nomegestrolo acetato.

Eccipienti

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale, palmitostearato di glicerolo.

Indicazioni

Nelle donne in premenopausa e' indicato per il trattamento dei disturbi del ciclo mestruale dovuti ad assenza o scarsa secrezione di progesterone, in particolare in caso di anormalita' del ciclo mestruale: oligomenorrea, polimenorrea, spaniomenorrea, amenorrea (dopo valutazione etiologica); emorragia uterina funzionale: metrorragia, menorragia, compresa quella correlata al fibroma uterino; sintomi funzionali prima o durante le mestruazioni: dismenorrea primaria, sindrome premestruale, tensione mammaria. Nelle donne in postmenopausa: come terapia ormonalesostitutiva, in combinazione con estrogeni.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Tromboembolismo arterioso in atto o pregresso (infarto miocardico,malattie cerebrovascolari). Tromboembolismo venoso in atto o pregress o (flebiti, embolia polmonare). Malattie epatiche gravi. Emorragia vaginale non diagnosticata. Storia di tumore mammario o meningioma, eccetto nel caso di comprovata negativita' dei recettori del progesterone.

Posologia

La posologia abituale e' di una compressa al giorno (5 mg/giorno). Perdonne in premenopausa, la posologia abituale e' un trattamento di 10 giorni per ciclo dal giorno 15. al giorno 24.compreso. Per donne in postmenopausa o in caso di amenorrea, le modalita' di trattamento dipendono dalle modalita' della terapia estrogenica sostitutiva. In regimi sequenziali, Nomegestrol e' prescritto da 10 a 14 giorni per ciclo. In tutti i casi, la dose e la durata del trattamento possono essere aggiustati secondo la gravita' dei sintomi o la risposta clinica. Non ci sono specifiche indicazioni per l'utilizzo di Nomegestrol nei bambini.

Conservazione

Questo medicinale non richiede particolari condizioni per la conservazione.

Avvertenze

Per certe indicazioni, quali emorragia uterina, amenorrea o dismenorrea, e' necessario eseguire una valutazione etiologica preliminare al fine di verificare la natura funzionale dell'affezione prima di iniziareil trattamento. In particolare, e' raccomandato un test che escluda t umori all'utero (sia cervicali sia endometriali) e tumori al seno mediante esame fisico, possibilmente integrato con ulteriori esami. L'uso di questo medicinale deve essere interrotto in caso di malattie oculari (diplopia, perdita parziale o totale della vista, lesioni vascolari della retina), segni clinici di accidenti tromboembolici venosi o arteriosi o cefalea grave o insolita. Pazienti con disturbi cardiovascolari in atto o pregressi, ipertensione non stabilizzata, diabete o porfiria devono essere sottoposti a stretto controllo medico. Pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumerequesto medicinale.

Interazioni

Dato che il metabolismo del nomegestrolo acetato coinvolge diversi isoenzimi del citocromo P450, nel caso di associazione con un induttore enzimatico, si puo' verificare una riduzione dell'efficacia del progesterone. Questo puo' accadere nel caso in cui si utilizzano i seguenti medicinali, tra gli altri: carbamazepina, griseofulvina, fenobarbital ebarbiturici, fenitoina, primidone, rifampicina e rifabutina, e prepar azioni contenenti Hypericum perforatum (Erba di San Giovanni).

Effetti indesiderati

Non comune: alterazioni del ciclo mestruale, amenorrea, perdite di sangue intermestruale. Molto raro: reazioni allergiche della pelle, accidenti tromboembolici venosi, disturbi gastrointestinali.

Gravidanza e allattamento

Riguardo la teratogenicita', dati clinici indicano che il Nomegestrol non induce nessun effetto avverso nel feto. Questo medicinale non e' raccomandato in gravidanza. Questo medicinale non e' raccomandato per le donne che allattano al seno. Il passaggio degli steroidi nel latte deve essere preso in considerazione.