Dettagli:

Nome:Niquitin Mini - 60pastl 1,5mg Pp
Codice Ministeriale:034283554
Principio attivo:Nicotina
Codice ATC:N07BA01
Fascia:C
Prezzo:22.85
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Chefaro Pharma Italia Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:OTC - libera vendita art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco da banco
Forma:Pastiglie
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +30, conservare il prodotto nella confezione originale
Scadenza:36 mesi

Denominazione

NIQUITIN MINI 1,5 MG PASTIGLIE

Formulazioni

Niquitin Mini - 20pastl 1,5mg Pp
Niquitin Mini - 60pastl 1,5mg Pp

Categoria farmacoterapeutica

Farmaci usati nella dipendenza da nicotina.

Principi attivi

Ogni pastiglia contiene: nicotina 1,5 mg (come resinato di nicotina).

Eccipienti

Mannitolo (E421), sodio alginato, gomma xanthan, potassio bicarbonato,calcio policarbophil, sodio carbonato anidro, potassio acesulfame, ar oma mascherante il gusto 031431, aroma menta piperita 022173, aroma mentolo 020184, magnesio stearato.

Indicazioni

Il farmaco e' indicato nel trattamento della dipendenza da tabacco perridurre i sintomi da astinenza da nicotina, incluso il desiderio di f umare, durante un tentativo di smettere di fumare. La sospensione permanente del consumo di tabacco rappresenta l'obiettivo finale. Il medicinale deve essere utilizzato preferibilmente in associazione a un programma di supporto comportamentale.

Controindicazioni / effetti secondari

Soggetti ipersensibili alla nicotina o a uno qualsiasi degli eccipienti; bambini di eta' inferiore ai 12 anni; non fumatori.

Posologia

Istruzioni per l'uso: il dosaggio della pastiglia da assumere dipende dalle abitudini di fumo dei singoli soggetti. Il farmaco e' indicato per i fumatori di 20 sigarette o meno al giorno. Si deve mettere in bocca una pastiglia e lasciarla sciogliere. Di tanto in tanto bisogna spostarla da una parte all'altra della bocca fino ad ottenerne il completo scioglimento (circa 10 minuti). La pastiglia non deve essere masticata ne' ingerita intera. Non mangiare o bere mentre si ha una pastigliain bocca. Una terapia comportamentale di supporto generalmente miglio ra le percentuali di successo. Adulti: i fumatori che fanno ricorso almedicinale devono impegnarsi al massimo a smettere completamente di f umare durante il trattamento. Assumere una pastiglia ogni volta che sisente un forte bisogno di fumare. Si deve usare ogni giorno un quanti tativo sufficiente di pastiglie, generalmente 8-12, fino a un massimo di 15. Continuare a usare le pastiglie fino a 6 settimane per interrompere l'abitudine al fumo, poi ridurne gradualmente il consumo. Quando il consumo giornaliero e' di 1-2 pastiglie, il trattamento deve esseresospeso. Come aiuto a restare senza fumare dopo il trattamento, e' po ssibile prendere una pastiglia in situazioni in cui si e' fortemente tentati di fumare. Si raccomanda a chi prende le pastiglie per piu' di 9 mesi di richiedere ulteriore consiglio e aiuto al medico o al farmacista. Bambini e adolescenti: il farmaco puo' essere utilizzato dagli adolescenti (dai 12 ai 17 anni compresi) solo sotto controllo medico. Il prodotto non e' raccomandato nei bambini sotto i 12 anni per carenzadi dati di sicurezza ed efficacia.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il prodotto dall'umidita'.

Avvertenze

I rischi associati all'uso della terapia nicotinica sostitutiva (TNS) sono ampiamente superati dai ben noti pericoli del fumo continuo. I soggetti dipendenti dal fumo, con infarto miocardico recente, angina instabile o ingravescente, compresa l'angina di Prinzmetal, gravi aritmiecardiache, ipertensione non controllata o un evento cerebrovascolare recente devono essere incoraggiati a smettere di fumare immediatamentemediante interventi non farmacologici (come la terapia di supporto ps icologico). Se tale approccio fallisce, si puo' prendere in considerazione l'uso del farmaco, ma, poiche' i dati di sicurezza su questo gruppo di pazienti sono limitati, l'inizio della terapia deve avvenire solo sotto stretto controllo medico. Diabete mellito: si deve raccomandare ai pazienti con diabete mellito di controllare i livelli di glicemiapiu' frequentemente del solito dopo l'inizio della TNS, dato che le c atecolamine rilasciate dalla nicotina possono interferire con il metabolismo dei carboidrati. Reazioni allergiche: suscettibilita' ad angioedema e orticaria. Per pazienti che presentano le seguenti condizioni, la valutazione del rapporto rischio-beneficio deve essere fatta da unospecialista. Insufficienza renale ed epatica: usare con cautela in pa zienti che presentano insufficienza epatica da moderata a grave e/o insufficienza renale grave, perche' la clearance della nicotina e dei suoi metaboliti puo' risultare diminuita, col rischio potenziale di un aumento degli effetti indesiderati. Feocromocitoma e ipertiroidismo noncontrollato: usare con cautela in pazienti che presentano ipertiroidi smo non controllato e feocromocitoma poiche' la nicotina causa il rilascio di catecolamine. Disturbi gastrointestinali: l'ingestione di nicotina puo' esacerbare i sintomi in pazienti che soffrono di esofagite eulcera gastrica o peptica, per cui, in questi soggetti, le preparazio ni orali per la TNS devono essere usate con cautela. E' stata segnalata anche stomatite ulcerosa. Pericolo per i bambini piccoli: quantita' di nicotina tollerate dai fumatori adulti e adolescenti possono causare tossicita' grave nei bambini piccoli con possibile esito fatale. I prodotti contenenti nicotina devono essere tenuti fuori dalla portata dei bambini, per evitare che vengano usati impropriamente, maneggiati od ingeriti. Smettere di fumare: gliidrocarburi policiclici aromatici contenuti nel fumo di tabacco inducono il metabolismo dei farmaci catalizzato dal CYP 1A2 (e forse dal CYP 1A1). La sospensione del fumo puo'pertanto indurre un rallentamento del metabolismo con conseguente aum ento dei livelli plasmatici di tali farmaci. Dipendenza da TNS: la dipendenza da TNS e' rara e al contempo meno dannosa e piu' facile da interrompere di quella causata dal fumo. Nel corso di un tentativo di smettere di fumare, l'utilizzatore non deve alternare il prodotto con gomme alla nicotina, in quanto i dati di farmacocinetica indicano una disponibilita' di nicotina maggiore con il farmaco rispetto alle gomme.

Interazioni

Non sono state dimostrate interazioni rilevanti dal punto di vista clinico fra la terapia nicotinica sostitutiva ed altri farmaci, tuttavia la nicotina potrebbe potenziare gli effetti emodinamici dell'adenosina.

Effetti indesiderati

La TNS puo' causare reazioni avverse simili a quelle associate alla nicotina somministrata per altre vie, incluso il fumo. Tali reazioni possono essere attribuite agli effetti farmacologici della nicotina, alcuni dei quali sono dose-dipendenti. Non e' stato provato che, alle dosiraccomandate, il prodotto provochi gravi effetti indesiderati. L'uso eccessivo del farmaco da parte di chi non e' abituato a inalare il fumo del tabacco potrebbe causare nausea, sensazione di svenimento o cefalea. Alcuni dei sintomi segnalati, quali depressione, irritabilita', ansia, aumento dell'appetito e insonnia, possono essere associati all'astinenza dal fumo. I soggetti che smettono di fumare con qualunque metodo possono sviluppare cefalea, vertigini, disturbi del sonno, aumentodella tosse o raffreddore. Disturbi psichiatrici. Comuni (da >=1/100 a <1/10): irritabilita', ansia, disturbi del sonno, fra i quali sogni anomali; non comuni (da >=1/1000 a <1/100): nervosismo, depressione. Patologie del sistema nervoso. Comuni: vertigini, cefalea. Patologie cardiache. Non comuni: palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: tosse, mal di gola. Patologie gastrointestinali. Molto comuni: nausea, irritazionedi bocca/gola e lingua; comuni: vomito, diarrea, malessere gastrointe stinale, flatulenza, singhiozzo, pirosi gastrica, dispepsia. Patologiedella cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eritema. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non c omuni: stanchezza, malessere, dolore toracico.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: il fumo in gravidanza e' associato a rischi quali ritardo della crescita intrauterina, nascita prematura o mortalita' perinatale. Smettere di fumare e' l'intervento singolo piu' efficace per migliorare la salute sia della madre fumatrice sia del suo bambino. Prima si raggiunge l'astinenza meglio e'. L'ideale sarebbe riuscire a smettere di fumare in gravidanza senza l'ausilio della TNS. Comunque alle donneche non riescono a smettere da sole, il medico puo' consigliare di ri correre alla TNS come supporto in un tentativo di smettere di fumare. Il rischio per il feto collegato all'uso della TNS e' minore di quelloassociato al fumo di tabacco, grazie ad una concentrazione plasmatica massima di nicotina inferiore e all'assenza di esposizione agli idroc arburi policiclici e al monossido di carbonio. In ogni caso, siccome la nicotina passa al feto alterandone i movimenti respiratori e ha un effetto dose-dipendente sulla circolazione feto-placentare, la decisione di ricorrere alla TNS deve essere presa il piu' precocemente possibile durante la gravidanza. L'obiettivo dovrebbe essere di utilizzare laTNS solo per 2-3 mesi. Prodotti che liberano nicotina in modo intermi ttente sono preferibili in quanto forniscono generalmente una dose giornaliera di nicotina piu' bassa rispetto ai cerotti. Tuttavia, questi ultimi sono consigliati per donne che soffrono di nausea durante la gravidanza. Allattamento: la nicotina che deriva dal fumo e dalla TNS siritrova nel latte materno. Tuttavia, la concentrazione di nicotina a cui e' esposto il bambino con la TNS e' relativamente bassa e meno nociva del fumo passivo a cui lo stesso verrebbe altrimenti esposto. Durante l'allattamento sarebbe ideale riuscire a smettere di fumare senza l'ausilio della TNS. Tuttavia, alle donne che non riescono a smettere da sole, il medico puo' consigliare di ricorrere alla TNS come supporto in un tentativo di smettere di fumare. L'uso di preparazioni TNS cheliberano nicotina in modo intermittente, rispetto ai cerotti, puo' mi nimizzare la concentrazione di nicotina nel latte materno dato che il tempo che intercorre tra la somministrazione della TNS e l'allattamento puo' essere piu' facilmente prolungato. Le donne dovrebbero cercare di allattare subito prima di assumere il prodotto.