Dettagli:

Nome:Nimesulide Bene - 30cpr 100mg
Codice Ministeriale:028921031
Principio attivo:Nimesulide
Codice ATC:M01AX17
Fascia:A
Prezzo:2.9
Rimborso:2.6
Produttore:Benedetti & Co.Spa
SSN:Concedibile esente per patologia
Ricetta:RNR - ricetta non ripetibile art.89 DL 219/06 (ex senza formalismi)
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Compresse
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:24 mesi

Formulazioni

Nimesulide Bene - Os Grat 30bust
Nimesulide Bene - 30cpr 100mg

Categoria farmacoterapeutica

Antinfiammatorio/antireumatico non steroideo.

Indicazioni

Trattamento del dolore acuto. Trattamento sintomatico dell'osteoartrite dolorosa. Dismenorrea primaria.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' nota alla nimesulide o agli eccipienti del prodotto. Precedenti reazioni di ipersensibilita' (per esempio, broncospasmo, rinite, orticaria) in risposta all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci anti-infiammatori non steroidei. Precedenti reazioni epatotossiche alla nimesulide. Ulcera gastrica o duodenale attiva, precedenti ulcere o emorragie gastrointestinali ricorrenti, emorragie cerebrovascolari, altre emorragie o patologie emorragiche in corso. Disturbi gravi della coagulazione. Scompenso cardiaco grave. Insufficienza renale grave. Insufficienza epatica. Bambini al di sotto dei 12 anni. Terzo trimestre di gravidanza e allattamento.L'uso e' controindicato nell'ultimotrimestre di gravidanza. Come per gli altri FANS, l'uso non e' consig liato nelle donne che cercano una gravidanza.Come per gli altri FANS, di cui e' nota l'inibizione della sintesi delle prostaglandine, la nimesulide puo' provocare chiusura prematura del dotto arterioso, ipertensione polmonare, oliguria, oligoamniosi, maggior rischio di emorragie,inerzia uterina ed edema periferico. Sono stati riportati casi isolat i di insufficienza renale in neonati di donne che avevano assunto nimesulide nell'ultimo periodo di gravidanza. Inoltre, studi su conigli hanno dimostrato una tossicita' riproduttiva atipica e non sono disponibili dati esaurienti sull'uso nelle donne in gravidanza. Non e' pertanto noto il rischio potenziale per l'uomo e non e' raccomandato prescrivere il farmaco durante i primi due trimestri di gravidanza. Non e' noto se Nimesulide Big viene secreto nel latte umano. E' controindicato nelle donne che allattano.

Posologia

Deve essere usato per il minor tempo possibile in base alle esigenze cliniche. Adulti: Compresse o granulato per sospensione orale: 100 mg due volte al giorno dopo i pasti. Anziani: nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera. Bambini (<12 anni): e' controindicato in questi pazienti. Adolescenti (da 12 a 18 anni): sulla base del profilo cinetico negli adulti e delle caratteristiche farmacodinamiche della nimesulide, non e' necessario modificare la dose in questi pazienti. Insufficienza renale: sulla base della farmacocinetica, non e' necessario modificare la dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina 30-80 ml/min).

Interazioni

Interazioni farmacodinamiche: i pazienti che ricevono warfarina, agenti anticoagulanti simili o acido acetilsalicilico presentano un maggiorrischio di complicanze emorragiche se trattati con Nimesulide Big. L' associazione e' pertanto sconsigliata ed e' controindicata in pazienticon patologie gravi della coagulazione. Se non si puo' evitare l'asso ciazione, monitorare costantemente l'attivita' anticoagulante.Interazioni farmacodinamiche/farmacocinetiche con i diuretici: Nei soggetti sani, la nimesulide riduce transitoriamente l'effetto della furosemide sull'escrezione di sodio e, in misura minore, sull'escrezione di potassio e riduce la risposta diuretica. La somministrazione concomitante di furosemide e nimesulide comporta una riduzione (di circa il 20%) dell'AUC e dell'escrezione totale di furosemide, senza comprometterne la clearance renale.L'uso concomitante di furosemide e di Nimesulide Big richiede cautela in pazienti con patologie renali o cardiache, come riportato nelle opportune precauzioni d'uso.Interazioni farmacocinetichecon altri farmaci: E' stato riportato che i farmaci anti-infiammatori non steroidei riducono la clearance del litio e questo comporta livel li plasmatici elevati e tossicita' da litio. Se si prescrive Nimesulide Big a un paziente in terapia con litio, occorre monitorare costantemente i livelli di litio. Sono anche state studiate in vivopotenziali interazioni farmacocinetiche con glibenclamide, teofillina, warfarina,digossina, cimetidina e un preparato antiacido (una combinazione di i drossido di alluminio e magnesio). Non sono state osservate interazioni clinicamente significative. La nimesulide inibisce il CYP2C9. Le co ncentrazioni plasmatiche dei farmaci che vengono metabolizzate da questo enzima possono aumentare se si somministrano in concomitanza con Nimesulide Big. Occorre cautela se la nimesulide viene assunta meno di 24 ore prima o dopo il trattamento con metotressato perche' i livelli sierici di metotressato possono aumentare causando una maggiore tossicita' del farmaco. Dato il loro effetto sulle prostaglandine renali, gliinibitori delle sintetasi delle prostaglandine come nimesulide posson o aumentare la nefrotossicita' delle ciclosporine.Effetti di altri farmaci sulla nimesulide: Studi in vitro hanno dimostrato che tolbutamide, acido salicilico e acido vaIproico spostano la nimesulide dai siti di legame con le proteine plasmatiche. Nonostante un possibile effetto sui livelli plasmatici di nimesulide, queste interazioni non sono risultate clinicamente significative.

Effetti indesiderati

I casi riportati sono classificati come molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, <1/10), non comuni (>1/1.000, <1/100); rari (>1/10.000, <1/1.000); molto rari "1/10.000), inclusi i casi isolati. ALTERAZIONI DEL SANGUE E DEL SISTEMA LINFATICO: Rari: anemia, eosinofilia;Molto rari:trombocitopenia, pancitopenia, porpora. ALTERAZIONI DEL SISTEMA IMMUNITARIO: Rari: ipersensibilita'; Molto rari: anafilassi. ALTERAZIONI DEL METABOLISMO E DELLA NUTRIZIONE: Rari: iperkaliemia. DISTURBI PSICHIATRICI: Rari: ansia, nervosismo, incubi. ALTERZIONI DEL SISTEMA NERVOSO: Non comuni: vertigini; Molto rari: mal di testa, sonnolenza, encefalopatia(sindrome di Reye). DISTURBI OCULARI: Rari: Visione sfuocata; Molto rari: Disturbi visivi. ALTERAZIONI DELL'APPARATO UDITIVO E VESTIBOLARE: Molto rari: vertigini. ALTERAZIONI CARDIACHE: Rari: tachicardia. ALTERAZIONI DEL SISTEMA VASCOLARE: Non comuni: ipertensione; Rari: emorragia, fluttuazioni della pressione arteriosa, vampate di calore. ALTERAZIONI DELL'APPARATO RESPIRATORIO, DEL TORACE E DEL MEDIASTINO: Non comuni: dispnea; Molto rari: asma, broncospasmo. ALTERAZIONI DELL'APPARATO GASTROINTESTINALE: Comuni: diarrea, nausea, vomito; Non comuni: stipsi, flatulenza, gastrite; Molto rari: dolori addominali, dispepsia, stomatite, melena, emorragie gastrointestinali, ulcera e perforazione duodenale, ulcera e perforazione gastrica. ALTERAZIONI DEL SISTEMA EPATOBILIARE: Molto rari: epatite, epatite fulminante (inclusi casi letali)ittero, colestasi. ALTERAZIONI DELLA CUTE E DEL TESSUTO SOTTOCUTANEO: Non comuni: prurito, eruzioni, aumento della sudorazione; Rari: eritema, dermatite; Molto rari: orticaria, edema angioneurotico, edema del viso, eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica. ALTERZIONI RENALI E DELLE VIE URINARIE: Rari: disuria, ematuria, ritenzione urinaria; Molto rari: insufficienza renale, oliguria, nefrite intrestiziale. DISORDINI GENERALI E ALTERAZIONI DEL SITO DI SOMMINISTRAZIONE: Non comuni: edema; Rari: malessere, astenia; Molto rari: ipotermia. INDAGINI DIAGNOSTICHE: Comuni: aumento degli enzimiepatici.