Dettagli:

Nome:Neviran - Os Sosp Fl 100ml 8%
Codice Ministeriale:028425039
Principio attivo:Aciclovir
Codice ATC:J05AB01
Fascia:A
Prezzo:13.9
Rimborso:13.9
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:S.F.Group Srl
SSN:Concedibile esente per patologia
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Sospensione os
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Denominazione

NEVIRAN

Formulazioni

Neviran - Os Sosp Fl 100ml 8%
Neviran - 25cpr 800mg
Neviran - 35cpr 800mg

Categoria farmacoterapeutica

Antivirali.

Principi attivi

Aciclovir.

Eccipienti

Compresse: cellulosa microcristallina, lattosio, amido di mais, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, amido glicolato. Sospensione: sorbitolo soluzione 70%, glicerolo, gomma xantana, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma arancio, acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento delle infezioni da virus Herpes simplex (HSV) della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante (escluse le infezioni da Herpes simplex nei neonati e delle gravi infezioni da Herpes simplex nei bambini immunocompromessi); per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti; perla profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunoco mpromessi; per il trattamento della varicella e dell'Herpes Zoster.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. L'uso del prodotto e' controindicatonel caso di trattamento di patologie renali concomitanti e nei bambin i immunocompetenti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento.

Posologia

Adulti. Trattamento delle infezioni da Herpes simplex: una compressa da 200 mg 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento va continuato per 5 giorni, ma puo' rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi.Nei pazienti gravemente immunocompromessi o nei pazienti con un dimin uito assorbimento intestinale, il dosaggio puo' essere raddoppiato a 400 mg in compresse o 5 ml della sospensione o, in alternativa, puo' essere valutata l'opportunita' di una somministrazione per via endovenosa. La terapia va iniziata prima possibile e, nel caso di infezioni recidivanti, preferibilmente durante la fase prodromica od all'apparire delle prime lesioni. Terapia soppressiva delle recidive delle infezionida Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti: una compressa da 200 mg 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore. Molti pazienti possono e ssere trattati con successo con la somministrazione di 400 mg in compresse o 5 ml della sospensione 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. Possono risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg 3 volte al giorno ad intervalli di 8 ore o 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. In alcuni pazienti si possono verificare recidive dell'infezione con una dose totale giornaliera di 800 mg. La terapia dovrebbe essere interrotta periodicamente ad intervalli di 6 o 12 mesi, per poter osservareeventuali mutamenti nella storia naturale della malattia. Profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi: una compressa da 200 mg 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore. Nei pazienti gravemente immunocompromessi o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale il dosaggio puo' essere raddoppiato a 400 mg in compresse o 5 ml della sospensione o, in alternativa, puo' essere valutata l'opportunita' di una somministrazione per via endovenosa. La durata della profilassi va considerata in relazione con quella del periododi rischio. Trattamento dell'Herpes-Zoster e della varicella: 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione 5 volte al giorno ad intervalli dicirca 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento deve essere c ontinuato per 7 giorni. Nei pazienti gravemente immunocompromessi o nei pazienti con diminuito assorbimento intestinale, puo' essere valutata l'opportunita' di una somministrazione per via endovenosa. La terapia va iniziata subito dopo la comparsa dell'infezione. Bambini. Per il trattamento delle infezioni da virus Herpes simplex e per la profilassi delle stesse negli immunocompromessi, nei bambini di eta' superiore a 2 anni il dosaggio e' simile a quello degli adulti. Sotto i due anniil dosaggio e' ridotto della meta'. Fanno eccezione le gravi infezion i da herpes simplex negli immunocompromessi, per le quali il medicinale non e' indicato. Per il trattamento della varicella, nei bambini di eta' superiore ai 6 anni: 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione 4volte al giorno; in quelli di eta' compresa fra 2 e 6 anni: 400 mg in compresse o 5 ml di sospensione 4 volte al giorno. Il prodotto non va somministrato nei bambini di eta' inferiore a 2 anni, non essendo sta ta stabilita l'efficacia e sicurezza d'impiego in questa fascia di eta'. La somministrazione di 20 mg/kg di peso corporeo (non superando gli800 mg) 4 volte al giorno, permette un adattamento posologico piu' pr eciso. Il trattamento deve essere continuato per 5 giorni. Non sono disponibili dati specifici circa la soppressione delle infezioni da Herpes simplex od il trattamento dell'Herpes zoster nei bambini immunocompetenti. Per il trattamento dell'Herpes zoster nei bambini con funzioneimmunitaria compromessa andra' presa in considerazione la somministra zione del farmaco per via endovenosa. Anziani: nei pazienti che assumono alte dosi di Aciclovir per via orale deve essere mantenuta una adeguata idratazione. Particolare attenzione deve essere posta nel valutare l'opportunita' di una riduzione del dosaggio in caso di pazienti confunzionalita' renale compromessa. Nel trattamento delle infezioni da Herpes simplex, in pazienti con ridotta funzionalita' renale, la posologia orale raccomandata non dovrebbe causare un accumulo di Aciclovir al di sopra dei livelli ritenuti accettabili per la somministrazione del farmaco per via endovenosa. Tuttavia, in pazienti con insufficienzarenale grave si raccomanda di aggiustare la dose a 200 mg, somministr abili 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore. Nel trattamentodell'Herpes zoster si raccomanda di modificare la posologia a 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione somministrati 2 volte al giorno adintervalli di 12 ore, in pazienti con insufficienza renale grave ed a 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione 3 volte al giorno, sommini strazione con intervalli di circa 8 ore, in pazienti con insufficienzarenale moderata.

Conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Avvertenze

Non sono necessarie particolari precauzioni per l'uso. Non sono stati segnalati fenomeni di assuefazione o di dipendenza dal farmaco.

Interazioni

Il Probenecid aumenta l'emivita media e l'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche dell'Aciclovir. Altri farmaci che interferiscono sulla funzionalita' renale potrebbero modificare la farmacocinetica dell'Aciclovir.

Effetti indesiderati

In alcuni pazienti dopo somministrazione di compresse di Aciclovir si sono manifestati rash cutanei, prontamente scomparsi con l'interruzione della terapia. A carico dell'apparato gastro-enterico sono stati segnalati sintomi come nausea, vomito, diarrea e dolorosita' addominale. Raramente, dopo l'assunzione di Aciclovir per via orale si e' evidenziato un modesto e transitorio innalzamento dei valori ematici della bilirubina e degli enzimi epatici. Sono stati segnalati inoltre moderati aumenti dell'urea e della creatinina, lievi abbassamenti degli indici ematologici, cefalea ed astenia. Si sono occasionalmente osservate reazioni neurologiche reversibili, in particolare vertigini, stato confusionale, allucinazioni, sopore e convulsioni, generalmente in pazienti con insufficienza renale che avevano assunto dosi superiori a quelle raccomandate o con altri fattori predisponenti. Sempre occasionalmente si e' osservata una piu' rapida e diffusa caduta dei capelli.

Gravidanza e allattamento

Poiche' i dati clinici circa la somministrazione in gravidanza sono limitati, durante tale periodo il farmaco deve essere somministrato soltanto nei casi di assoluta necessita'. In test convenzionali, internazionalmente accettati, la somministrazione sistemica di Aciclovir non haprodotto effetti embriotossici o teratogeni nei conigli, ratti, o top i. In una prova sperimentale non compresa nei classici test di teratogenesi, nei ratti, si sono osservate anormalita' del feto dopo dosi sottocutanee di Aciclovir cosi' elevate da produrre effetti tossici sullamadre. Va evitato l'uso del farmaco durante l'allattamento. Non sono disponibili dati relativi alla fertilita' nella donna. Il medicinale non ha dimostrato di avere effetto sul numero, la morfologia e la motilita' degli spermatozoi nell'uomo.