Nelio - 10cpr 20mg

Dettagli:
Nome:Nelio - 10cpr 20mg
Codice Ministeriale:104145091
Principio attivo:Benazepril Cloridrato
Codice ATC:C09AA07
Fascia:n/a
Prezzo:20
Produttore:Laboratoires Sogeval S.A.
SSN:Veterinario
Ricetta:Ripetibile unico esemplare (veterinaria)
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Compresse
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +30, conservare il prodotto nella confezione originale
Scadenza:36 mesi
Veterinario:

Denominazione

NELIO 20 MG

Formulazioni

Nelio - 10cpr 20mg

Categoria farmacoterapeutica

ACE-inibitori.

Principi attivi

Benazepril cloridrato.

Eccipienti

Aroma di fegato di maiale, Lievito, Lattosio monoidrato, Croscarmellosio sodico, Silice colloidale anidra, Olio di ricino idrogenato, Cellulosa microcristallina.

Indicazioni

Trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia.

Controindicazioni / effetti secondari

Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in caso di ipotensione, ipovolemia,iponatremia o insufficienza renale acuta. Non usare in caso di insuff iciente gittata cardiaca causata da stenosi aortica o polmonare. Non usare durante la gravidanza e l'allattamento.

Uso / Via di somministrazione

Orale.

Posologia

Il prodotto va somministrato per via orale una volta al giorno, con o senza cibo. La durata del trattamento e' illimitata. Il prodotto va somministrato per via orale con un dosaggio minimo di 0,25 mg (range 0,25- 0,5) di benazepril cloridrato/kg di peso corporeo una volta al giorno in base alla tabella seguente. Peso corporeo 20-40 kg: mezza cpr; peso corporeo 40-60 kg: tre quarti cpr; 60-80 kg: una cpr. La dose puo'essere raddoppiata, sempre mediante un'unica somministrazione giornal iera, con un dosaggio minimo di 0,5 mg/kg (range 0,5-1,0), se giudicato clinicamente necessario e consigliato dal medico veterinario. Se si usano quarti o mezze compresse: riporre la rimanente quantita' di compressa nel blister e usarla per la somministrazione successiva. Le compresse sono aromatizzate e possono essere assunte spontaneamente dai cani, ma possono anche essere somministrate direttamente nella bocca delcane o mescolate nell'alimento se necessario.

Conservazione

Non conservare ad una temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nel confezionamento originale per proteggere dall'umidita'. Conservareogni parte della compressa divisa nel blister aperto e utilizzarla en tro 72 ore.

Avvertenze

Non e' stata osservata evidenza di tossicita' renale del medicinale veterinario durante gli studi clinici, comunque, come di routine in casidi malattia renale cronica, si raccomanda di monitorare la creatinina plasmatica, l'urea e la conta degli eritrociti durante la terapia. La sicurezza e l'efficacia del prodotto non sono state stabilite in cani di peso inferiore a 2,5 kg. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: lavare le mani dopo l'uso. In caso d'ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Le donne in gravidanza devono prestare particolare attenzione per evitare un'accidentale esposizioneorale, in quanto si e' trovato che gli inibitori dell'enzima converti tore dell'angiotensina (ACE) hanno un effetto sui feti umani durante la gravidanza. Sovradosaggio: il prodotto ha determinato riduzione nella conta degli eritrociti in cani sani dopo somministrazione di 150 mg/kg una volta al giorno per 12 mesi, ma questo effetto non e' stato osservato alla dose raccomandata nel corso delle prove cliniche condotte nei cani. In caso di sovradosaggio accidentale, si puo' riscontrare un'ipotensione transitoria reversibile. La terapia dovrebbe consistere in somministrazione per infusione endovenosa di una soluzione salina isotonica calda.

Tempo di attesa

Non pertinente.

Specie di destinazione

Cani.

Interazioni

Nei cani con insufficienza cardiaca congestizia, il prodotto e' stato somministrato in associazione con digossina, diuretici, pimobendan e medicinali veterinari antiaritmici senza evidenziare interazioni avverse. Nell'uomo, l'associazione di ACE-inibitori e Farmaci AntifiammatoriNon Steroidei (FANS) puo' causare una ridotta efficacia anti-ipertens iva o compromettere la funzionalita' renale. La combinazione del prodotto con altri agenti anti-ipertensivi (ad es. sostanze che bloccano i canali del calcio, beta-bloccanti o diuretici), anestetici o sedativi,puo' portare ad effetti ipotensivi addizionali. Pertanto l'impiego co ncomitante di FANS o di altri medicinali ad effetto ipotensivo deve essere valutato accuratamente. La funzionalita' renale ed i sintomi di ipotensione (letargia, debolezza ecc.) vanno strettamente monitorati e trattati in caso di necessita'. Non si possono escludere interazioni con diuretici risparmiatori di potassio quali spironolattone, triamterene o amiloride. Si raccomanda di monitorare il livello plasmatico del potassio quando il prodotto viene utilizzato in combinazione con un diuretico a risparmio di potassio a causa del rischio di iperpotassiemia.

Effetti indesiderati

In prove cliniche eseguite in doppio cieco su cani con insufficienza cardiaca congestizia, il prodotto e' risultato essere ben tollerato, con una incidenza di reazioni avverse minore rispetto a quanto osservatoin cani trattati con placebo. Un piccolo numero di cani potrebbe most rare vomito, incoordinazione o sintomi di affaticamento transitori. Incani con malattia renale cronica, il prodotto puo' indurre un aumento della concentrazione plasmatica della creatinina all'inizio della ter apia. Un moderato aumento della concentrazione plasmatica di creatinina dopo somministrazione di ACE inibitori e' correlato alla riduzione della ipertensione glomerulare indotta da questi agenti, e pertanto none' necessariamente un motivo di interruzione della terapia in assenza di altri sintomi.

Gravidanza e allattamento

Non usare durante la gravidanza e l'allattamento. La sicurezza del prodotto non e' stata testata in cani riproduttori, gravidi o in allattamento. Il benazepril ha determinato riduzione del peso di ovaie/ovidotti nelle gatte dopo somministrazione di una dose giornaliera di 10 mg/kg per 52 settimane. Studi di laboratorio su ratti hanno evidenziato l'esistenza di effetti embriotossici (malformazioni fetali del tratto urinario) a dosi non maternotossiche.