Dettagli:

Nome:Negatol - 7 Ov Vag 0,1g C/Applic
Codice Ministeriale:004667022
Principio attivo:Policresulene
Codice ATC:G01AX03
Fascia:C
Prezzo:12
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Takeda Italia Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:SOP - ricetta non richiesta art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Ovuli
Contenitore:Scatola
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:60 mesi

Denominazione

NEGATOL 100 MG OVULI

Formulazioni

Negatol - 7 Ov Vag 0,1g C/Applic

Categoria farmacoterapeutica

Antimicrobici ed antisettici, escluse le associazioni con corticosteroidi.

Principi attivi

Policresulene.

Eccipienti

Acqua depurata, poliossietilenglicole 4000, poliossietilenglicole 1500.

Indicazioni

Trattamento antisettico nelle erosioni cervicali, cervico-vaginiti anche da Trichomonas e da mughetto (monilia albicans); leucorrea.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Il farmaco e' destinato esclusivamente ad un uso locale. La posologia del medicinale deve essere adattata a seconda del quadro morboso in atto. 1 ovulo una sera si' e due no oppure a sere alterne, prima di coricarsi (avvalendosi dell'applicatore in dotazione). La sera, in posizione coricata, introdurre un ovulo nel fondo della vagina (coprendosi eventualmente con garza sterile e con un assorbente igienico). Prima di introdurre l'ovulo, immergerlo per qualche secondo in acqua. La mattina seguente e' consigliabile una irrigazione vaginale con sostanza acida. Il medicinale non e' indicato per il trattamento di bambini ed adolescenti sotto i 18 anni di eta' e di donne in post menopausa poiche' ad oggi non c'e' nessuna esperienza in questi gruppi di pazienti.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C.

Avvertenze

Limite di applicazione: l'orificio interno del canale cervicale costituisce il limite anatomico oltre il quale il farmaco non puo' essere utilizzato. Il medicinale causa una intensa stimolazione dei processi diguarigione ed agisce sulle zone infiammate staccando ed espellendo in grande quantita' i tessuti alterati patologicamente o necrotici. Tale eliminazione non deve in alcun modo preoccupare la paziente trattando si in questo caso del fenomeno piu' evidente dell'azione terapeutica del prodotto. L'uso, specie se protratto, dei prodotti per applicazionetopica puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia adeguata . Durante il trattamento con il medicinale devono essere evitati i rapporti sessuali. Durante il trattamento deve essere evitato l'uso di saponi che provocano irritazione. Come per tutte le terapie vaginali, ilmedicinale non deve essere usato durante le mestruazioni. Il farmaco non deve essere ingerito perche' provoca lesioni esofagee. Dopo l'applicazione del prodotto e' consigliato lavarsi le mani, in caso di contatto con gli occhi risciacquare immediatamente con abbondante acqua.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione. Durante il trattamentocon il medicinale l'uso di altri farmaci locali sulla stessa area dev e essere evitato, dal momento che non possono essere escluse delle interazioni.

Effetti indesiderati

La valutazione degli effetti indesiderati e' basata sulle seguenti frequenze: molto comune (piu' di 1 su 10 pazienti trattati); comune (menodi 1 su 10, ma piu' di 1 su 100 pazienti trattati); non comune (meno di 1 su 100, ma piu' di 1 su 1.000 pazienti trattati); raro (meno di 1su 1.000, ma piu' di 1 su 10.000 pazienti trattati); molto raro (meno di 1 su 10.000 pazienti trattati, incluse segnalazioni isolate.) Molt o comune: secchezza della vagina; comune: perdita di frammenti di membrana mucosa. In aggiunta, i seguenti effetti indesiderati sono stati riferiti per l'uso di preparazioni contenenti policresulene: orticaria,reazioni allergiche sistemiche (per esempio angioedema, orticaria gen eralizzata) fino all'anafilassi, candidiasi vaginale, prurito vulvare,perdita di frammenti di membrana mucosa, fastidio, secchezza della va gina, sensazione di corpo estraneo presente in vagina. Se insorge una grave irritazione locale, Negatol deve essere interrotto e deve essereconsiderata una terapia antibatterica alternativa.

Gravidanza e allattamento

In gravidanza e' consigliabile l'uso dei soli ovuli (senza lavande). Non sono disponibili dati clinici relativi all'uso di policresulene in gravidanza e durante l'allattamento. Gli studi su animali non indicanoalcuna evidenza di malformazioni fetali e non e' noto se il policresu lene passa nel latte materno. Pertanto, il medicinale deve essere usato solo in caso di effettiva necessita' dopo aver valutato il beneficioatteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto, eve ntualmente chiedendo consiglio al proprio medico.