Dettagli:

Nome:Navoban - Iniet Os 1f 5mg/5ml
Codice Ministeriale:028456010
Principio attivo:Tropisetrone Cloridrato
Codice ATC:A04AA03
Fascia:A
Prezzo:30.22
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Laboratoires Genopharm Sas
SSN:Concedibile esente
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Soluzione iniettabile
Contenitore:Fiale
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Formulazioni

Navoban - Iniet Os 1f 5mg/5ml
Navoban - 5cps 5mg
Navoban - 10cps 5mg
Navoban - Sc 1f+1sir 5mg/Ml
Navoban - Sc 3f+3sir 5mg/Ml

Categoria farmacoterapeutica

Antiemetico, antagonista dei recettori 5-HT3.

Indicazioni

Prevenzione e controllo della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia antitumorale. Profilassi e trattamento dell'emesi post-operatoria.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al tropisetron o a qualsiasi altro componente della specialita' medicinale. Non deve essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento.

Posologia

Nel corso di ogni ciclo di chemioterapia antitumorale si raccomanda ilseguente schema posologico: GIORNO 1, ovvero ogni giorno in cui si so mministrano gli agenti antitumorali: 5 mg (1 fiala), diluiti in 100 mldi liquido per infusione endovenosa lenta (in almeno 15 minuti) immed iatamente prima di iniziare la chemioterapia oppure 5 mg (1 fiala) in 1 ml da somministrare per via sottocutanea circa 30 minuti prima di iniziare la chemioterapia. Navoban e' compatibile con le seguenti soluzioni per infusione: fisiologica, Ringer, glucosio 5%, mannitolo 10%, sodio cloruro 0,9% e potassio cloruro 0,3%, levulosio 5%. GIORNI SUCCESSIVI (2-6): 5 mg di Navoban/die per via orale (1 capsula/die) o 5mg/1mlper via sottocutanea. In caso di somministrazione orale il farmaco de ve essere assunto al mattino, al risveglio, a stomaco vuoto ed almeno 1 ora prima di ingerire il cibo. Se necessario, invece della capsula da 5 mg si puo' somministrare per via orale il contenuto di 1 fiala da 5 mg, diluito con succo di arancia o bevande a base di cola. La via sottocutanea puo' essere utilizzata nel caso in cui la presenza di nausea impedisca la somministrazione per via orale. PROFILASSI DELL'EMESI POST-OPERATORIA: 5 mg di Navoban in infusione endovenosa di breve durata (15 minuti) o 5 mg in 1 ml da somministrare per via sottocutanea circa 15 minuti prima di effettuare la chiusura della ferita chirurgica nel primo caso e circa 30 minuti prima nel secondo. TRATTAMENTO DELL'EMESI POST-OPERATORIA: 5 mg di Navoban per os se e' presente solo nausea; 5 mg per infusione endovenosa in caso di comparsa di vomito.

Interazioni

La somministrazione concomitante di Navoban con rifampicina o con altri induttori degli enzimi epatici (es.: fenobarbital) determina una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di tropisetron e, conseguentemente, richiede un aumento del dosaggio nei pazienti con normale metabolizzazione (ma non in quelli con scarsa metabolizzazione). L'effetto degli inibitori degli enzimi epatici (es.: cimetidina) sui livelli plasmatici di tropisetron e', viceversa, trascurabile e non richiede alcunaggiustamento posologico. La somministrazione delle capsule con il ci bo non ha alcuna influenza rilevante sulla biodisponibilita' ma potrebbe determinare un lieve ritardo nell'assorbimento di Navoban.

Effetti indesiderati

In generale e' ben tollerato. Gli effetti collaterali segnalati impiegando la dose raccomandata sono stati, in genere, transitori. I piu' frequenti sono rappresentati da cefalea, stitichezza, vertigini, senso di affaticamento e disturbi gastrointestinali, quali epigastralgia, dolore addominale e diarrea. Sono inoltre possibili reazioni di ipersensibilita' e, durante l'infusione o in seguito a somministrazione sottocutanea, arrossamenti cutanei improvvisi. Alcuni di essi, tuttavia, possono essere causati anche dalla concomitante chemioterapia o dalla malattia neoplastica.